Käyttäytymisekonomia influenssarokotuksen parantamiseksi käyttämällä EHR Nudges -replikaatiota (BE IMMUNE Rep)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
OLE IMMUUNI: Käyttäytymistaloustiede rokotuksen parantamiseksi ja motivoimiseksi käyttämällä näppäimiä EHR:n kautta, replikointikoe
Tämä tutkimus on kuuden kuukauden, satunnaistettu, käytännöllinen ryhmittymäreplikaatiokoe, jossa arvioidaan kliinikoille ja potilaille kohdistettujen yksilöllisten töppäysten tehokkuutta verrokkiin verrattuna ikääntyneiden aikuisten influenssarokotusasteen lisäämiseksi CDC:n ohjeiden mukaisesti.
Tämä sisältää kliinikko- ja potilastason tönäisevät interventiot sekä lisätoimenpiteitä tehostetuilla töksähdystoimenpiteillä potilaille, joilla on suuri riski olla saamatta influenssarokotetta.
Interventioklinikoilla potilaat saavat käyntiä edeltävän tekstiviestimuistutuksen influenssarokotteesta, ja lääkärit saavat oletusarvoisen vireillä olevan tilauksen käyntikohtaamisessa EHR:ssä sekä kuukausittaisen vertaispalautteen influenssarokotteen valmistumisesta.
Potilaat, joiden on todettu olevan suuri riski keskeneräisyydestä, satunnaistetaan yksilöllisesti vastaanottamaan ylimääräisen kaksisuuntaisen tekstiviestin tai tavallisen tekstiviestin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet vanhemmat aikuiset ovat vaarassa sairastua, joutua sairaalaan ja kuolla rokotteilla ehkäistävissä oleviin sairauksiin.
Yli puolet iäkkäistä aikuisista Yhdysvalloissa ei ole rokotettu influenssaa vastaan, joka on pysynyt suhteellisen vakiona viimeisen vuosikymmenen aikana, ja hoidossa on rodullisia, etnisiä ja sosioekonomisia eroja.
Tässä tutkimuksessa arvioimme kliinikoille ja potilaille räätälöityjä influenssarokotusasteita, jotka auttavat lisäämään influenssarokotusastetta vanhusten perusterveydenhuollon käyntien aikana kolmessa erillisessä terveydenhuoltojärjestelmässä, keskittyen erityisesti väestön alaryhmiin, joilla on suuri riski rokottamisen kesken.
Penn Medicinen ja University of Washington (UW) Medicinen yhteistyönä syyskuusta 2023 helmikuuhun 2024 suoritettiin kuusi kuukautta kestänyt, satunnaistettu, käytännöllinen klusteritutkimus, jossa oli lisätehostushaara korkean riskin potilaille.
Suoritamme nyt 6 kuukauden replikaatiokokeen Lancaster General Healthissa 2024-2025 flunssakaudelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26248
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
- Lancaster General Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kaikkien potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit ollakseen kelvollisia:
- Ikä ≥ 50 vuotta
- Suunniteltu uusi tai paluu (ei-kiireellinen/sairas) perusterveydenhuollon aika johonkin Lancaster General Healthin opiskelukäytännöistä
- eivät ole saaneet vuotuista influenssarokotetta aktiivisen interventiojakson aikana (syyskuu-helmikuu)
- Oikeus saada influenssarokote
Potilaan tehostamiskäskyä varten vähintään yhden seuraavista kriteereistä on täytyttävä, jotta se katsotaan suureksi riskiksi ja satunnaistetaan saada tehostuskäsky:
- Ikä ≥ 70 vuotta
- Asuminen alemman tulotason yhteisössä (alin kvartiili, postinumeropohjainen)
- Ei saanut influenssarokotetta edellisenä kalenterivuonna
- Tunnustaa itsensä ei-latinalaisamerikkalaiseksi mustaksi
Kliinikoiden on täytettävä seuraavat kriteerit, jotta he voivat saada vertaistukea:
- Lääkäri (MD, DO) tai edistyneen lääkärin hoitaja (NP, PA) lukuun ottamatta asukkaita ja stipendiaatteja
- Potilaspaneelissa on oltava vähintään 50 potilasta ja
- Harjoittelu kliinisessä paikassa, joka on satunnaistettu vastaanottamaan klinikan tason töksähdystoimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:
- Sinulla on dokumentoitu allergia influenssarokotteelle
- Hanki influenssarokotteen poissulkemismuuttaja terveydenhuollossa
- Olet kieltäytynyt tutkimuksesta yksittäisten sivustojen ohjeiden ja käytäntöjen mukaisesti
- Heidän kaaviossaan ei ole puhelinnumeroa (kotiin tai matkapuhelimeen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut klinikat saavat normaalia hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Interventioryhmään satunnaistetut klinikat saavat työkalusarjan kliinikon ja potilaan kohtaamista töistäjistä.
Potilaan töksähtelyt ovat käyntiä edeltäviä tekstiviestimuistutuksia (tavallinen viestisisältö).
Kliinikon käskyt ovat kuukausittaisia vertaispalautteita ja odottavia tilauksia.
|
Potilaille lähetetään tekstiviestimuistutus 3 päivää ja 24 tuntia ennen sovittua ensihoidon käyntiä.
Viestit kertovat potilaalle, että hänelle on varattu influenssarokote tulevalla käynnillä, ja rohkaisee potilasta kysymään rokotteen saamisesta palveluntarjoajaltaan.
Odotettu oletusarvoinen influenssarokotteen tilaus odottaa potilaiden tulevaa perusterveydenhuollon kohtaamista ja näkyy palveluntarjoajalle käynnin aikana.
Kliiniset henkilökunnat voivat allekirjoittaa tilauksen tai hylätä sen, jos he katsovat sen sopimattomaksi tietylle potilaalle.
Joka kuukausi kliinikoille lähetetään sähköposti, jossa kerrotaan, kuinka monta prosenttia heidän kelvollisista potilaistaan sai influenssarokotteen ja miten se verrattuna muihin interventioon osallistuviin kliinikkoihin
|
|
Kokeellinen: Korkean riskin tehostusvarsi
Interventioklinikan potilaat, joiden on todettu olevan suuri riski saada influenssarokotteen saamatta jättäminen, satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan suuren riskin tehostamishaaran tai pysyvät tavanomaisessa interventiohaarassa.
Suuren riskin tehostamisryhmän potilaat saavat lisäksi kaksisuuntaisen tekstiviestikomponentin.
|
Korkean riskin potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan suuren riskin tehostamisnukin, saavat kaksisuuntaisen tekstiviestikomponentin ennen käyntiään.
Tämä interventio kysyy potilaalta yleisiä kysymyksiä tai huolenaiheita influenssarokotteen saamisesta.
Jos potilas vastaa, se tarjoaa lisää koulutusmateriaalia potilaan erityisten huolenaiheiden perusteella.
Potilaille lähetetään tekstiviestimuistutus 3 päivää ja 24 tuntia ennen sovittua ensihoidon käyntiä.
Viestit kertovat potilaalle, että hänelle on varattu influenssarokote tulevalla käynnillä, ja rohkaisee potilasta kysymään rokotteen saamisesta palveluntarjoajaltaan.
Odotettu oletusarvoinen influenssarokotteen tilaus odottaa potilaiden tulevaa perusterveydenhuollon kohtaamista ja näkyy palveluntarjoajalle käynnin aikana.
Kliiniset henkilökunnat voivat allekirjoittaa tilauksen tai hylätä sen, jos he katsovat sen sopimattomaksi tietylle potilaalle.
Joka kuukausi kliinikoille lähetetään sähköposti, jossa kerrotaan, kuinka monta prosenttia heidän kelvollisista potilaistaan sai influenssarokotteen ja miten se verrattuna muihin interventioon osallistuviin kliinikkoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus potilaista, jotka saavat influenssarokotteen vierailulla
Aikaikkuna: 4 päivän kuluttua ilmoittautumisesta, tukikelpoisella vierailulla
|
Ensisijainen tulos on influenssarokotuksen valmistuminen ensimmäisen kelpoisen perusterveydenhuollon vierailun aikana.
|
4 päivän kuluttua ilmoittautumisesta, tukikelpoisella vierailulla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus potilaista, jotka saavat influenssarokotteen 3 kuukauden kuluessa vierailusta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toissijainen tulos on influenssarokotuksen valmistuminen 3 kuukauden kuluessa ensimmäisen kelpoisen perusterveydenhuollon vierailun jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shivan Mehta, MD, MBA, MSHP, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 856739
- R33AG068945 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme analyyttisen koodimme.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden sisällä kokeilun päättymisestä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .