Verhaltensökonomie zur Verbesserung der Grippeimpfung mithilfe der EHR-Nudges-Replikation (BE IMMUNE Rep)
26. März 2026 aktualisiert von: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
SEI IMMUNE: Verhaltensökonomie zur Verbesserung und Motivation von Impfungen mithilfe von Nudges durch die EHR, einen Replikationsversuch
Bei dieser Studie handelt es sich um eine 6-monatige, Cluster-randomisierte, pragmatische Replikationsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit personalisierter Anstöße für Kliniker und Patienten im Vergleich zu einer Kontrolle, um die Grippeimpfraten bei älteren Erwachsenen gemäß den CDC-Richtlinien zu erhöhen.
Dazu gehören Nudge-Interventionen auf Ärzte- und Patientenebene sowie zusätzliche, verstärkte Nudge-Interventionen für Patienten, bei denen ein hohes Risiko besteht, weil sie keinen Grippeimpfstoff erhalten.
In den Interventionskliniken erhalten die Patienten vor dem Besuch SMS-Erinnerungen über die Grippeimpfung, und die Ärzte erhalten eine standardmäßige ausstehende Bestellung bei der Besuchsbesprechung im EHR sowie ein monatliches Feedback zum Vergleich mit Kollegen über die Abschlussrate ihrer Grippeimpfung.
Patienten, bei denen ein hohes Risiko für eine Nichtvollendung festgestellt wurde, werden individuell randomisiert und erhalten entweder eine zusätzliche bidirektionale SMS-Nachricht oder die Standard-SMS
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei vielen älteren Erwachsenen besteht das Risiko einer Erkrankung, eines Krankenhausaufenthalts und des Todes aufgrund von durch Impfungen vermeidbaren Krankheiten.
Mehr als die Hälfte der älteren Erwachsenen in den Vereinigten Staaten sind nicht gegen Grippe geimpft, was im letzten Jahrzehnt relativ konstant geblieben ist, und es gibt rassische, ethnische und sozioökonomische Unterschiede bei der Versorgung.
In dieser Studie werden wir personalisierte Anstöße für Ärzte und Patienten evaluieren, um die Grippeimpfungsraten bei Besuchen in der Grundversorgung bei älteren Erwachsenen in drei verschiedenen Gesundheitssystemen zu erhöhen, mit besonderem Fokus auf Bevölkerungsuntergruppen mit einem hohen Risiko für eine Nichtimpfung.
In einer Partnerschaft zwischen Penn Medicine und University of Washington (UW) Medicine wurde von September 2023 bis Februar 2024 eine sechsmonatige, Cluster-randomisierte, pragmatische Multisite-Studie mit einem zusätzlichen Intensivierungsarm für Hochrisikopatienten durchgeführt.
Wir werden nun einen sechsmonatigen Replikationsversuch bei Lancaster General Health für die Grippesaison 2024–2025 durchführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26248
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17602
- Lancaster General Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten müssen die folgenden Kriterien erfüllen, um teilnahmeberechtigt zu sein:
- Alter ≥ 50 Jahre
- Ein geplanter neuer oder wiederkehrender (nicht dringender/kranker) Termin in der Grundversorgung in einer der Studienpraxen von Lancaster General Health
- Sie haben während des aktiven Interventionszeitraums (September bis Februar) nicht ihre jährliche Grippeimpfung erhalten.
- Berechtigt, die Grippeimpfung zu erhalten
Für den Patienten-Intensivierungsschub muss mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt sein, um als Hochrisikopatient zu gelten und für den Erhalt des Intensivierungsschubs randomisiert zu werden:
- Alter ≥ 70 Jahre
- Leben in einer Gemeinde mit niedrigerem Einkommen (unterstes Quartil, basierend auf der Postleitzahl)
- Hat im vorangegangenen Kalenderjahr keine Grippeimpfung erhalten
- Identifiziert sich selbst als nicht-hispanischer Schwarzer
Kliniker müssen die folgenden Kriterien erfüllen, um Anspruch auf Peer-Vergleichs-Feedback zu haben:
- Praktizierender Arzt (MD, DO) oder fortgeschrittener Praxisanbieter (NP, PA) mit Ausnahme von Assistenzärzten und Stipendiaten
- Eine Patientengruppe von mindestens 50 Patienten haben und
- Üben an einem Klinikstandort, der nach dem Zufallsprinzip die Nudge-Interventionen auf Klinikebene erhält.
Ausschlusskriterien:
Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:
- Sie haben eine dokumentierte Allergie gegen Grippeimpfstoffe
- Haben Sie einen Modifikator für den Ausschluss von Grippeimpfstoffen in der Gesundheitserhaltung
- Sie haben sich gemäß den Richtlinien und Richtlinien der einzelnen Websites von der Recherche abgemeldet
- In der Tabelle ist keine Telefonnummer (privat oder mobil) aufgeführt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kliniken, die nach dem Zufallsprinzip dem Kontrollarm zugeordnet werden, erhalten die Standardversorgung.
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Experimental: Interventionsarm
Kliniken, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionszweig zugeteilt werden, erhalten ein Toolkit mit Anstößen für Ärzte und Patienten.
Patientenanstupser sind SMS-Erinnerungen vor dem Besuch (Standard-Nachrichteninhalt).
Anstöße für den Arzt werden monatliches Feedback zum Vergleich mit Kollegen und standardmäßig ausstehende Bestellungen sein.
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Den Patienten werden 3 Tage und 24 Stunden vor ihrem geplanten Besuch in der Grundversorgung SMS-Erinnerungen zugesandt.
Die Nachrichten informieren den Patienten darüber, dass bei seinem bevorstehenden Besuch eine Grippeimpfung für ihn reserviert wurde, und ermutigen den Patienten, sich bei seinem Arzt nach der Impfung zu erkundigen.
Eine standardmäßig ausstehende Bestellung für den Grippeimpfstoff wird dem bevorstehenden Besuch in der Grundversorgung des Patienten zur Verfügung gestellt und ist für den Anbieter während des Besuchs sichtbar.
Das Klinikpersonal hat die Möglichkeit, die Anordnung zu unterzeichnen oder abzulehnen, wenn es sie für einen bestimmten Patienten als unangemessen erachtet.
Jeden Monat wird den Ärzten eine E-Mail zugesandt, aus der hervorgeht, wie viel Prozent ihrer berechtigten Patienten den Grippeimpfstoff erhalten haben und wie dieser im Vergleich zu anderen an der Intervention beteiligten Ärzten abschneidet
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Experimental: Arm zur Intensivierung hoher Risiken
Patienten in den Interventionskliniken, bei denen ein hohes Risiko für die Nichtvollständigkeit der Grippeimpfung festgestellt wurde, werden 1:1 randomisiert und erhalten entweder den Hochrisiko-Intensivierungsarm oder bleiben im Standardinterventionsarm.
Patienten im Hochrisiko-Intensivierungsarm erhalten eine zusätzliche bidirektionale SMS-Komponente.
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Hochrisikopatienten, die nach dem Zufallsprinzip den Hochrisiko-Intensivierungsschub erhalten, erhalten vor ihrem Besuch eine bidirektionale Textnachrichtenkomponente.
Bei diesem Eingriff wird der Patient zu häufigen Fragen oder Bedenken bezüglich der Grippeimpfung befragt.
Wenn der Patient antwortet, werden zusätzliche Schulungsmaterialien bereitgestellt, die auf den spezifischen Anliegen des Patienten basieren.
Den Patienten werden 3 Tage und 24 Stunden vor ihrem geplanten Besuch in der Grundversorgung SMS-Erinnerungen zugesandt.
Die Nachrichten informieren den Patienten darüber, dass bei seinem bevorstehenden Besuch eine Grippeimpfung für ihn reserviert wurde, und ermutigen den Patienten, sich bei seinem Arzt nach der Impfung zu erkundigen.
Eine standardmäßig ausstehende Bestellung für den Grippeimpfstoff wird dem bevorstehenden Besuch in der Grundversorgung des Patienten zur Verfügung gestellt und ist für den Anbieter während des Besuchs sichtbar.
Das Klinikpersonal hat die Möglichkeit, die Anordnung zu unterzeichnen oder abzulehnen, wenn es sie für einen bestimmten Patienten als unangemessen erachtet.
Jeden Monat wird den Ärzten eine E-Mail zugesandt, aus der hervorgeht, wie viel Prozent ihrer berechtigten Patienten den Grippeimpfstoff erhalten haben und wie dieser im Vergleich zu anderen an der Intervention beteiligten Ärzten abschneidet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die beim Besuch den Grippeimpfstoff erhalten
Zeitfenster: 4 Tage nach der Einschreibung, beim berechtigten Besuch
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Das primäre Ergebnis ist der Abschluss der Grippeimpfung während des ersten förderfähigen Besuchs der Grundversorgung.
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4 Tage nach der Einschreibung, beim berechtigten Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die den Grippeimpfstoff innerhalb von 3 Monaten nach dem Besuch erhalten
Zeitfenster: 3 Monate
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Das sekundäre Ergebnis ist die Abschluss innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten förderfähigen Besuch der Grundversorgung.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shivan Mehta, MD, MBA, MSHP, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 856739
- R33AG068945 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden unsere(n) Analysecode(s) teilen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Testphase.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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