Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prevalence osteometabolických komplikací u pacientů s rakovinou štítné žlázy

3. října 2024 aktualizováno: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Jedná se o multicentrickou retrospektivní observační studii, jejímž cílem je zhodnotit prevalenci osteometabolických komplikací u pacientů s karcinomem štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto přibližně 150-200 ambulantních pacientů hodnocených na endokrinologické jednotce nemocnice IRCCS San Raffaele a jednotce nukleární medicíny Spedali Civili v Brescii.

Během následných návštěv bude pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení, nabídnuto zařazení do studie. Po podpisu informovaného souhlasu budou anamnestické a klinické (biochemické, radiologické, anamnestické) údaje pacienta zpětně shromážděny do elektronické databáze. Citlivá data budou anonymizována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • Andrea Giustina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou štítné žlázy, kteří byli hodnoceni na ambulancích endokrinologické jednotky nemocnice IRCCS San Raffaele a jednotky nukleární medicíny Spedali Civili di Brescia.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk ≥ 18 let
  • Histologická diagnostika karcinomu štítné žlázy
  • radiologická data z RTG hrudníku v laterální projekci v předoperačním hodnocení, na kterém je morfometrie obratle
  • Podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nespadají do výše popsaných kritérií, jsou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadnout výskyt a prevalenci osteoporózy a vertebrálních zlomenin u pacientů s rakovinou štítné žlázy
Časové okno: 1 rok
Odhadnout incidenci a prevalenci osteoporózy a vertebrálních zlomenin detekovaných pomocí DXA skenu a morfometrie obratlů. Budou zkoumány účinky klinických a biochemických charakteristik pacientů na kostní komplikace.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Spolupracovníci

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OsteoTIR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit