- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06627998
Studio sulla prevalenza delle complicanze osteometaboliche nei pazienti con cancro alla tiroide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio circa 150-200 pazienti ambulatoriali valutati presso l'Unità di Endocrinologia dell'IRCCS Ospedale San Raffaele e l'Unità di Medicina Nucleare degli Spedali Civili di Brescia.
Durante le visite di follow-up, ai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verrà offerta l'inclusione nello studio. Dopo aver firmato il consenso informato, i dati anamnestici e clinici (biochimici, radiologici, anamnestici) del paziente verranno raccolti retrospettivamente in un database elettronico. I dati sensibili saranno anonimizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Luigi Di Filippo, medical doctor
- Numero di telefono: 0226435062
- Email: difilippo.luigi@hsr.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamento
- Andrea Giustina
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Contatto:
- Gabriela Felipe, nurse
- Numero di telefono: 0226435062
- Email: felipe.gabriela@hsr.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- Diagnosi istologica del carcinoma della tiroide
- dati radiologici dalla radiografia del torace in proiezione laterale nella valutazione preoperatoria su cui si basa la morfometria vertebrale
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i soggetti che non rientrano nei criteri precedentemente descritti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stimare l'incidenza e la prevalenza dell'osteoporosi e delle fratture vertebrali nei pazienti con cancro alla tiroide
Lasso di tempo: 1 anno
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Stimare l'incidenza e la prevalenza dell'osteoporosi e delle fratture vertebrali rilevate mediante scansione DXA e morfometria vertebrale.
Verranno studiati gli effetti sulle complicanze ossee delle caratteristiche cliniche e biochimiche dei pazienti.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Fratture, ossa
- Ferite e lesioni
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie muscoloscheletriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie ossee
- Malattie ossee, metaboliche
- Lesioni spinali
- Lesioni alla schiena
- Malattie della tiroide
- Osteoporosi
- Neoplasie tiroidee
- Fratture spinali
Altri numeri di identificazione dello studio
- OsteoTIR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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