Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bloku brachiálního plexu na pohyb bránice

11. října 2024 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie o účinku bloku brachiálního plexu s různými koncentracemi ropivakainu na pohyb bránice

Účelem této studie je rychle vyhodnotit stupeň blokády bráničního nervu pozorováním změn pohybu bránice pomocí ultrazvuku a najít nejlepší schéma pro klinickou aplikaci řízením koncentrace narkotik, aby se snížily komplikace související s dýcháním.

Přehled studie

Detailní popis

40 pacientů ASA stupně I - II bylo vybráno z pacientů, kteří podstoupili operaci ruptury ramenního vazu v selektivní celkové anestezii v kombinaci s blokádou brachiálního plexu ve sportovním lékařském centru naší nemocnice. Byli náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina s vysokou koncentrací (skupina I) a skupina s nízkou koncentrací (skupina II), s 20 případy v každé skupině. 40 pacientů podstoupilo jednu blokádu brachiálního plexu pod ultrazvukovou kontrolou před celkovou anestezií. Ve skupině I ropivakain 100 mg + fyziologický roztok do 20 ml (0,5 % ropivakain 20 ml) a ve skupině II ropivakain 40 mg + fyziologický roztok do 20 ml (0,2 % ropivakain 20 ml). Vysokofrekvenční ultrazvuková sonda byla umístěna v intermuskulárním sulku a jasně obnažila tři kmeny brachiálního plexu. Pomocí technologie mimo rovinu byl roztok léčiva injikován kolem brachiálního plexu. Ultrazvukové snímky ukázaly, že roztok léčiva rovnoměrně obalil nervové kmeny. Pohyb bránice pacientů byl skenován a zaznamenán před a 30 minut po bloku. Výdejní sestra, operátor a následný lékař jsou samostatné osoby a operátor a následný lékař neznají seskupení pacientů. Po potvrzení účinku nervové blokády operující lékař provede celkovou anestezii a zahájí operaci. Pacienti byli sledováni 6 hodin po operaci a bylo provedeno a zaznamenáno skóre NRS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • typ operace: pacienti podstupující reparaci ruptury ramenního vazu v selektivní celkové anestezii kombinované s analgezií nervového bloku
  • věk: 18 ~ 65
  • ASA třídy I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • poranění brachiálního plexu
  • těžké kardiovaskulární onemocnění
  • alergický na léky použité v testu
  • infekce v místě vpichu
  • potíže s porozuměním (neschopnost porozumět metodě hodnocení bolesti)
  • nedávná historie užívání opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina I
Ve skupině I (skupina s vysokou koncentrací) se používá ropivakain 100 mg + fyziologický roztok do 20 ml (0,5% ropivakain 20 ml) pro blokádu jednoho brachiálního plexu pod ultrazvukovou kontrolou před celkovou anestezií.
40 pacientů ASA stupně I - II bylo vybráno z pacientů, kteří podstoupili operaci ruptury ramenního vazu v selektivní celkové anestezii v kombinaci s blokádou brachiálního plexu ve sportovním lékařském centru naší nemocnice. Byli náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina s vysokou koncentrací (skupina I) a skupina s nízkou koncentrací (skupina II), s 20 případy v každé skupině. 40 pacientů podstoupilo jednu blokádu brachiálního plexu pod ultrazvukovou kontrolou před celkovou anestezií.
Experimentální: skupina II
Ve skupině II (skupina s nízkou koncentrací) se používá ropivakain 40 mg + fyziologický roztok do 20 ml (0,2 % ropivakain 20 ml) pro blokádu jednoho brachiálního plexu pod ultrazvukovou kontrolou před celkovou anestezií.
40 pacientů ASA stupně I - II bylo vybráno z pacientů, kteří podstoupili operaci ruptury ramenního vazu v selektivní celkové anestezii v kombinaci s blokádou brachiálního plexu ve sportovním lékařském centru naší nemocnice. Byli náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina s vysokou koncentrací (skupina I) a skupina s nízkou koncentrací (skupina II), s 20 případy v každé skupině. 40 pacientů podstoupilo jednu blokádu brachiálního plexu pod ultrazvukovou kontrolou před celkovou anestezií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální rozsah pohybu oboustranné bránice
Časové okno: Ultrazvukové vyšetření bránice bylo provedeno před blokádou brachiálního plexu na postižené straně a ultrazvukové vyšetření bránice na zablokované straně bylo provedeno znovu 10 minut po lokální anestezii
Pomocí nízkofrekvenční sondy (3-5 MHz) umístěte sondu na bilaterální axilární frontu nebo na spojení klavikulární střední linie a okraje žeber a vezměte játra a slezinu jako zvukové okno, je vidět, že membrána je v obloukovité linii silné ozvěny. Vyberte M-režim a umístěte vzorkovací čáru svisle k membráně. Změřte amplitudu pohybu / pohyb bránice během klidného dýchání a maximálně hlubokého dýchání a vzdálenost vertikálního pohybu (CM) bránice v nádechové a výdechové fázi.
Ultrazvukové vyšetření bránice bylo provedeno před blokádou brachiálního plexu na postižené straně a ultrazvukové vyšetření bránice na zablokované straně bylo provedeno znovu 10 minut po lokální anestezii
rychlost změny tloušťky membrány
Časové okno: Ultrazvukové vyšetření bránice bylo provedeno před blokádou brachiálního plexu na postižené straně a ultrazvukové vyšetření bránice na zablokované straně bylo provedeno znovu 10 minut po injekci lokálního anestetika
Vyberte M-režim, aby byla vzorkovací čára svislá k bránici, Změřte tloušťku koncové nádechové a koncové výdechové membrány při klidném dýchání a maximálně hlubokém dýchání a vypočítejte rychlost změny tloušťky bránice při klidném dýchání a maximálním hlubokém dýchání [( tloušťka koncové nádechové membrány - tloušťka koncové výdechové membrány) / tloušťka koncové výdechové membrány × 100 %].
Ultrazvukové vyšetření bránice bylo provedeno před blokádou brachiálního plexu na postižené straně a ultrazvukové vyšetření bránice na zablokované straně bylo provedeno znovu 10 minut po injekci lokálního anestetika

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre úlevy od bolesti pacientů.
Časové okno: 6 hodin a 24 hodin po operaci
NRS skóre pacientů 6 hodin a 24 hodin po operaci. Numeric Rating Scale (NRS) je nástroj, který se používá k hodnocení bolesti tím, že pacienty požádá, aby vybrali číslo na stupnici od 0 do 10, které označí jejich úroveň bolesti. 0 je bezbolestná, 10 je závažná.
6 hodin a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit