Kvalitativní posouzení závažnosti a dopadu revmatických, imunitně souvisejících nežádoucích příhod po imunoterapii inhibitorem kontrolního bodu imunitního systému
10. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Porozumět závažnosti a povaze zkušeností účastníků během irAE po imunoterapii inhibitorem imunitního kontrolního bodu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
- Porozumět závažnosti a povaze zkušeností účastníků během revmatických imunitních nežádoucích příhod po imunoterapii inhibitorem imunitního kontrolního bodu, včetně jejich funkčního dopadu
- Prozkoumat domény relevantní pro účastníky, u kterých se po imunoterapii inhibitorem imunitního kontrolního bodu vyskytly revmatické nežádoucí účinky související s imunitou, a postoje k doménám identifikovaným z literatury
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Y. Jeff Li, MD
- Telefonní číslo: 713-409-1565
- E-mail: yli61@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Y. Jeff Li, MD
- Telefonní číslo: 713-409-1565
- E-mail: yli61@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Y. Jeff Li, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
MD Anderson Cancer Center
Popis
Kritéria začlenění
Kritéria jsou:
- Pacienti ve věku 18 let a více
- Anglický jazyk (konverzační úroveň) se schopností dát informovaný souhlas
- Pacienti s revmatologem diagnostikovanou zánětlivou artritidou irAE nebo PMR irAE po léčbě ICI
Kritéria vyloučení
- Akutně život ohrožující nebo zhoršující se rakovina
- Sluchové postižení funkčně omezující účast na verbálním rozhovoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost a nežádoucí příhody (AE).
Časové okno: Dokončením studia; v průměru 1 rok
|
Výskyt nežádoucích příhod
|
Dokončením studia; v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Y. Jeff Li, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0342
- NCI-2024-07031 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .