Una valutazione qualitativa della gravità e dell’impatto degli eventi avversi legati al sistema immunitario reumatico in seguito all’immunoterapia con inibitori del checkpoint immunitario
10 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Comprendere la gravità e la natura delle esperienze dei partecipanti durante gli irAE in seguito all'immunoterapia con inibitori del checkpoint immunitario.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
- Comprendere la gravità e la natura delle esperienze dei partecipanti durante gli eventi avversi reumatici legati al sistema immunitario in seguito all’immunoterapia con inibitori del checkpoint immunitario, compreso il loro impatto funzionale
- Esplorare i domini rilevanti per i partecipanti che hanno manifestato eventi avversi legati al sistema immunitario reumatico in seguito all’immunoterapia con inibitori del checkpoint immunitario e gli atteggiamenti nei confronti dei domini identificati dalla letteratura
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Y. Jeff Li, MD
- Numero di telefono: 713-409-1565
- Email: yli61@mdanderson.org
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- MD Anderson Cancer Center
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Contatto:
- Y. Jeff Li, MD
- Numero di telefono: 713-409-1565
- Email: yli61@mdanderson.org
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Investigatore principale:
- Y. Jeff Li, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
MD Anderson Cancer Center
Descrizione
Criteri di inclusione
I criteri sono:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Conoscenza della lingua inglese (livello colloquiale), con capacità di prestare il consenso informato
- Pazienti con diagnosi di un medico reumatologo di artrite infiammatoria irAE o PMR irAE dopo terapia ICI
Criteri di esclusione
- Cancro in grave pericolo di vita o in peggioramento
- Compromissione dell'udito che limita funzionalmente la partecipazione all'intervista verbale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza ed eventi avversi (EA).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno
|
Incidenza di eventi avversi
|
Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Y. Jeff Li, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0342
- NCI-2024-07031 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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