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Uma avaliação qualitativa da gravidade e do impacto de eventos adversos relacionados ao sistema imunológico reumático após imunoterapia com inibidor de ponto de verificação imunológico

10 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Para compreender a gravidade e a natureza das experiências dos participantes durante irAEs após imunoterapia com inibidor de checkpoint imunológico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Compreender a gravidade e a natureza das experiências dos participantes durante eventos adversos relacionados ao sistema imunológico reumático após imunoterapia com inibidor do checkpoint imunológico, incluindo seu impacto funcional
Explorar domínios relevantes para participantes que vivenciam eventos adversos relacionados ao sistema imunológico reumático após imunoterapia com inibidor de checkpoint imunológico e atitudes em relação aos domínios identificados na literatura

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Y. Jeff Li, MD
Número de telefone: 713-409-1565
E-mail: yli61@mdanderson.org

Locais de estudo

Estados Unidos
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Recrutamento
    - MD Anderson Cancer Center
    - Contato:
      
      Y. Jeff Li, MD
      
      Número de telefone: 713-409-1565
      
      E-mail: yli61@mdanderson.org
    - Investigador principal:
      
      Y. Jeff Li, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Centro de Câncer MD Anderson

Descrição

Critérios de inclusão

Os critérios são:

Pacientes com 18 anos ou mais
Falar inglês (nível de conversação), com capacidade de dar consentimento informado
Pacientes com diagnóstico clínico de reumatologista de artrite inflamatória irAE ou PMR irAE após terapia com ICI

Critérios de exclusão

Câncer com risco de vida agudo ou agravamento
Deficiência auditiva limitando funcionalmente a participação em entrevista verbal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Segurança e Eventos Adversos (EAs). Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano	Incidência de eventos adversos	Até a conclusão do estudo; em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

Investigador principal: Y. Jeff Li, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

MD Anderson Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ