Una evaluación cualitativa de la gravedad y el impacto de los eventos adversos relacionados con el sistema inmunológico reumático después de la inmunoterapia con inhibidores de puntos de control inmunológico
10 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Comprender la gravedad y la naturaleza de las experiencias de los participantes durante los irAE después de la inmunoterapia con inhibidores de puntos de control inmunológico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
- Comprender la gravedad y la naturaleza de las experiencias de los participantes durante los eventos adversos reumáticos relacionados con el sistema inmunitario después de la inmunoterapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios, incluido su impacto funcional.
- Explorar los dominios relevantes para los participantes que experimentan eventos adversos reumáticos relacionados con el sistema inmunitario después de la inmunoterapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios y las actitudes hacia los dominios identificados en la literatura.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Y. Jeff Li, MD
- Número de teléfono: 713-409-1565
- Correo electrónico: yli61@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Y. Jeff Li, MD
- Número de teléfono: 713-409-1565
- Correo electrónico: yli61@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Y. Jeff Li, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Centro Oncológico MD Anderson
Descripción
Criterios de inclusión
Los criterios son:
- Pacientes de 18 años y más
- Habla inglés (nivel conversacional), con capacidad para dar consentimiento informado.
- Pacientes con diagnóstico clínico reumatólogo de artritis inflamatoria irAE o PMR irAE después del tratamiento con ICI
Criterios de exclusión
- Cáncer que amenaza la vida de forma aguda o que empeora
- Deficiencia auditiva que limita funcionalmente la participación en la entrevista verbal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguridad y Eventos Adversos (EA).
Periodo de tiempo: Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año
|
Incidencia de eventos adversos
|
Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Y. Jeff Li, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0342
- NCI-2024-07031 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .