Korelace renalázy krevního séra a obstrukce mikrocirkulace u pacientů s akutním infarktem myokardu po primární perkutánní koronární intervenci
30. října 2024 aktualizováno: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Tento výzkum bude zkoumat souvislost mezi renální intenzitou krevního séra a obstrukcí mikrocirkulace u pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI) po primární perkutánní koronární intervenci (PCI).
Cílem výzkumníků je identifikovat potenciální rizikové faktory obstrukce mikrocirkulace u pacientů s AIM po PPCI.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Weihong Jiang
- Telefonní číslo: （86）13786113632
- E-mail: jiangweihongdoc@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ye Chen
- Telefonní číslo: （86）18674319338
- E-mail: chenye1223@126.com
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Nábor
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Weihong Jiang, Doctor
- Telefonní číslo: 0086-13786113632
- E-mail: jiangweihongdoc@163.com
-
Kontakt:
- Ye Chen, Master
- Telefonní číslo: 0086-18674319338
- E-mail: chenye1223@126.com
-
Kontakt:
- Weihong Jiang, Doctor
-
Kontakt:
- Ye Chen, Master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude zahrnovat 200 pacientů s diagnostikovaným akutním infarktem myokardu (AMI), kteří podstoupí primární perkutánní koronární intervenci (PCI) ve třetí nemocnici Xiangya Central South University od srpna 2024 do srpna 2025.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥ 18 let;
- doba nástupu symptomu STEMI < 12 hodin;
- Doba nástupu příznaku STEMI 12–48 hodin s přetrvávajícími ischemickými příznaky, hemodynamickou nestabilitou nebo život ohrožujícími komorovými arytmiemi;
- vysoce rizikové NSTEMI;
- nouzové PCI;
- Dobrovolný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- neobstrukční akutní infarkt myokardu;
- Závažné chronické onemocnění ledvin (definované jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 20 ml/min na 1,73 m²);
- Očekávaná délka života < 1 rok;
- Těhotná nebo plánující těhotenství;
- Nouzové selhání PCI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s mikrovaskulární obstrukcí zhodnocený zobrazením magnetickou rezonancí s kontrastem 3-7 dní po perkutánní koronární intervenci.
Časové okno: 3-7 dní po PPCI
|
Mikrovaskulární obstrukce (MVO) byla kvalitativně rozpoznána jako subendokardiální nedostatek zesílení v sekvencích first-pass perfusion (FPP) a jako hypointenzivní oblast v hyperintenzivní infarktové oblasti v sekvencích časného zesílení gadolinia (EGE) a pozdního zesílení gadolinia (LGE).
|
3-7 dní po PPCI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K 24655
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .