- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06669520
Korrelation af blodserumrenalase og mikrocirkulationsobstruktion hos patienter med akut myokardieinfarkt efter primær perkutan koronarintervention
30. oktober 2024 opdateret af: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Denne forskning vil undersøge sammenhængen mellem blodserumrenalase og mikrocirkulationsobstruktion hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) efter primær perkutan koronar intervention (PCI).
Efterforskerne sigter mod at identificere potentielle risikofaktorer for mikrocirkulationsobstruktion hos AMI-patienter efter PPCI.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Weihong Jiang
- Telefonnummer: (86)13786113632
- E-mail: jiangweihongdoc@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ye Chen
- Telefonnummer: (86)18674319338
- E-mail: chenye1223@126.com
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Weihong Jiang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-13786113632
- E-mail: jiangweihongdoc@163.com
-
Kontakt:
- Ye Chen, Master
- Telefonnummer: 0086-18674319338
- E-mail: chenye1223@126.com
-
Kontakt:
- Weihong Jiang, Doctor
-
Kontakt:
- Ye Chen, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil omfatte 200 patienter diagnosticeret med akut myokardieinfarkt (AMI), som vil gennemgå primær perkutan koronar intervention (PCI) på Third Xiangya Hospital ved Central South University fra august 2024 til august 2025.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- STEMI symptomdebuttid < 12 timer;
- STEMI symptomdebuttid 12-48 timer med vedvarende iskæmiske symptomer, hæmodynamisk ustabilitet eller livstruende ventrikulære arytmier;
- Højrisiko NSTEMI;
- Nød-PCI;
- Frivilligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-obstruktiv akut myokardieinfarkt;
- Alvorlig kronisk nyresygdom (defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed < 20 ml/min pr. 1,73 m²);
- Forventet levetid < 1 år;
- Gravid eller planlægger at blive gravid;
- PCI-nødfejl.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med mikrovaskulær obstruktion vurderet ved kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse 3-7 dage efter perkutan koronarintervention.
Tidsramme: 3-7 dage efter PPCI
|
Mikrovaskulær obstruktion (MVO) blev kvalitativt anerkendt som en subendokardie mangel på forbedring ved first-pass perfusion (FPP) sekvenser og som en hypointens region inden for det hyperintense infarktområde ved tidlig gadolinium enhancement (EGE) og sen gadolinium enhancement (LGE) sekvenser.
|
3-7 dage efter PPCI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2024
Først opslået (Anslået)
1. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K 24655
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina