- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06669520
Korrelation von Blutserum-Renalase und Mikrozirkulationsobstruktion bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt nach primärer perkutaner Koronarintervention
30. Oktober 2024 aktualisiert von: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Diese Forschung wird den Zusammenhang zwischen Blutserum-Renalase und Mikrozirkulationsobstruktion bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) nach primärer perkutaner Koronarintervention (PCI) untersuchen.
Ziel der Forscher ist es, potenzielle Risikofaktoren für eine Obstruktion der Mikrozirkulation bei AMI-Patienten nach PPCI zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Weihong Jiang
- Telefonnummer: (86)13786113632
- E-Mail: jiangweihongdoc@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ye Chen
- Telefonnummer: (86)18674319338
- E-Mail: chenye1223@126.com
Studienorte
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410013
- Rekrutierung
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
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Kontakt:
- Weihong Jiang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-13786113632
- E-Mail: jiangweihongdoc@163.com
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Kontakt:
- Ye Chen, Master
- Telefonnummer: 0086-18674319338
- E-Mail: chenye1223@126.com
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Kontakt:
- Weihong Jiang, Doctor
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Kontakt:
- Ye Chen, Master
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird 200 Patienten umfassen, bei denen ein akuter Myokardinfarkt (AMI) diagnostiziert wurde und die sich von August 2024 bis August 2025 einer primären perkutanen Koronarintervention (PCI) im Dritten Xiangya-Krankenhaus der Central South University unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Beginn der STEMI-Symptome < 12 Stunden;
- STEMI-Symptombeginn: 12–48 Stunden mit anhaltenden ischämischen Symptomen, hämodynamischer Instabilität oder lebensbedrohlichen ventrikulären Arrhythmien;
- Hochrisiko-NSTEMI;
- Notfall-PCI;
- Freiwillige Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Nichtobstruktiver akuter Myokardinfarkt;
- Schwere chronische Nierenerkrankung (definiert als geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 20 ml/min pro 1,73 m²);
- Lebenserwartung < 1 Jahr;
- Schwanger oder planend, schwanger zu werden;
- Notfall-PCI-Fehler.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit mikrovaskulärer Obstruktion, beurteilt durch kontrastmittelverstärkte Magnetresonanztomographie 3–7 Tage nach der perkutanen Koronarintervention.
Zeitfenster: 3–7 Tage nach PPCI
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Die mikrovaskuläre Obstruktion (MVO) wurde qualitativ als subendokardialer Mangel an Verstärkung bei First-Pass-Perfusionssequenzen (FPP) und als hypointense Region innerhalb des hyperintensen Infarktbereichs bei frühen Gadolinium-Enhancement- (EGE) und späten Gadolinium-Enhancement-Sequenzen (LGE) erkannt.
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3–7 Tage nach PPCI
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K 24655
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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