- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06669520
Correlazione tra renalasi sierica e ostruzione della microcircolazione in pazienti con infarto miocardico acuto dopo intervento coronarico percutaneo primario
30 ottobre 2024 aggiornato da: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Questa ricerca esplorerà l'associazione tra renalesi sierica e ostruzione della microcircolazione in pazienti con infarto miocardico acuto (AMI) dopo intervento coronarico percutaneo primario (PCI).
Lo scopo dei ricercatori è identificare potenziali fattori di rischio per l'ostruzione del microcircolo nei pazienti con IMA dopo PPCI.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Weihong Jiang
- Numero di telefono: (86)13786113632
- Email: jiangweihongdoc@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ye Chen
- Numero di telefono: (86)18674319338
- Email: chenye1223@126.com
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410013
- Reclutamento
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Contatto:
- Weihong Jiang, Doctor
- Numero di telefono: 0086-13786113632
- Email: jiangweihongdoc@163.com
-
Contatto:
- Ye Chen, Master
- Numero di telefono: 0086-18674319338
- Email: chenye1223@126.com
-
Contatto:
- Weihong Jiang, Doctor
-
Contatto:
- Ye Chen, Master
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio includerà 200 pazienti con diagnosi di infarto miocardico acuto (AMI) che saranno sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario (PCI) presso il Third Xiangya Hospital della Central South University, da agosto 2024 ad agosto 2025.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- Tempo di insorgenza dei sintomi STEMI < 12 ore;
- Tempo di insorgenza dei sintomi STEMI 12-48 ore con sintomi ischemici persistenti, instabilità emodinamica o aritmie ventricolari potenzialmente letali;
- NSTEMI ad alto rischio;
- PCI d’urgenza;
- Consenso informato volontario.
Criteri di esclusione:
- Infarto miocardico acuto non ostruttivo;
- Grave malattia renale cronica (definita come velocità di filtrazione glomerulare stimata < 20 ml/min per 1,73 m²);
- Aspettativa di vita < 1 anno;
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza;
- Errore PCI di emergenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con ostruzione microvascolare valutati mediante risonanza magnetica con contrasto 3-7 giorni dopo l'intervento coronarico percutaneo.
Lasso di tempo: 3-7 giorni dopo la PPCI
|
L'ostruzione microvascolare (MVO) è stata qualitativamente riconosciuta come una mancanza di potenziamento subendocardico nelle sequenze di perfusione di primo passaggio (FPP) e come una regione ipointensa all'interno dell'area infartuata iperintensa nelle sequenze di potenziamento precoce del gadolinio (EGE) e di potenziamento tardivo del gadolinio (LGE).
|
3-7 giorni dopo la PPCI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2024
Primo Inserito (Stimato)
1 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K 24655
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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