Correlación de la renalasa sérica y la obstrucción de la microcirculación en pacientes con infarto agudo de miocardio después de una intervención coronaria percutánea primaria
30 de octubre de 2024 actualizado por: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Esta investigación explorará la asociación entre la renalasa sérica y la obstrucción de la microcirculación en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) después de una intervención coronaria percutánea primaria (ICP).
Los investigadores tienen como objetivo identificar posibles factores de riesgo de obstrucción de la microcirculación en pacientes con IAM después de una ICPP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weihong Jiang
- Número de teléfono: （86）13786113632
- Correo electrónico: jiangweihongdoc@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ye Chen
- Número de teléfono: （86）18674319338
- Correo electrónico: chenye1223@126.com
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
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Contacto:
- Weihong Jiang, Doctor
- Número de teléfono: 0086-13786113632
- Correo electrónico: jiangweihongdoc@163.com
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Contacto:
- Ye Chen, Master
- Número de teléfono: 0086-18674319338
- Correo electrónico: chenye1223@126.com
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Contacto:
- Weihong Jiang, Doctor
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Contacto:
- Ye Chen, Master
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluirá 200 pacientes diagnosticados con infarto agudo de miocardio (IAM) que se someterán a una intervención coronaria percutánea (ICP) primaria en el Tercer Hospital Xiangya de la Universidad Central Sur, desde agosto de 2024 hasta agosto de 2025.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- tiempo de aparición de los síntomas de STEMI < 12 horas;
- Tiempo de aparición de los síntomas de STEMI: 12 a 48 horas con síntomas isquémicos persistentes, inestabilidad hemodinámica o arritmias ventriculares potencialmente mortales;
- NSTEMI de alto riesgo;
- PCI de emergencia;
- Consentimiento informado voluntario.
Criterios de exclusión:
- Infarto agudo de miocardio no obstructivo;
- Enfermedad renal crónica grave (definida como una tasa de filtración glomerular estimada <20 ml/min por 1,73 m²);
- Esperanza de vida < 1 año;
- Embarazada o planeando quedar embarazada;
- Fallo de PCI de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con obstrucción microvascular evaluados mediante resonancia magnética con contraste 3 a 7 días después de la intervención coronaria percutánea.
Periodo de tiempo: 3-7 días después de la ICPP
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La obstrucción microvascular (OMV) se reconoció cualitativamente como una falta de realce subendocárdico en las secuencias de perfusión de primer paso (FPP) y como una región hipointensa dentro del área infartada hiperintensa en las secuencias de realce temprano con gadolinio (EGE) y de realce tardío con gadolinio (LGE).
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3-7 días después de la ICPP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K 24655
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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