- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06671288
"Účinky cvičení s vyfukováním balónků s aktivační pozicí břišních a bederních svalů mezi kuřáky"
Základní funkcí plic je usnadnění výměny plynů, běžně označované jako dýchání nebo dýchání. Kouření cigaret má škodlivé účinky na téměř každý orgán v těle, což vede k vyššímu výskytu nemocí a přispívá k postupnému zhoršování zdravotního stavu kuřáka. Kouření cigaret má škodlivé účinky na téměř každý orgán v těle, což vede k vyššímu výskytu nemocí a přispívá k postupnému zhoršování zdravotního stavu kuřáka.
Kouření cigaret je spojeno s mírnou obstrukcí dýchacích cest a zpomalením růstu plicních funkcí. Provádění balónkových cvičení s aktivační polohou břišních a bederních svalů vede ke zlepšení plicních funkcí a kvality života kuřáků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kouření cigaret má škodlivé účinky na téměř každý orgán v těle, což vede k vyššímu výskytu nemocí a přispívá k postupnému zhoršování zdravotního stavu kuřáka, včetně postupného zhoršování funkce plic. Kouření cigaret je spojeno s mírnou obstrukcí dýchacích cest a zpomalením růstu plicních funkcí.
U kuřáků může dojít k zánětu a zúžení dýchacích cest, což má za následek zvýšený odpor vůči proudění vzduchu při výdechu. Toto omezení proudění vzduchu může negativně ovlivnit parametry dýchání, toleranci zátěže a celkovou kvalitu života.
Provádění cvičení s balónkem s aktivační pozicí břišních a bederních svalů vede u kuřáků ke zlepšení plicních funkcí a kvality života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tooba Shahbaz, MS-CPT*
- Telefonní číslo: 0340-5416747
- E-mail: tshahbaz59@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Sana Bashir, PhD*
- Telefonní číslo: 0321-8529475
- E-mail: sana.bashir65@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí: ve věku (25-59 let)
- Pohlaví: Muži i ženy
- Stupeň 1 - Stupeň 4 na modifikované škále dušnosti MRC
- Třídy CHOPN (mírná, střední) podle GOLD COPD Guidelines
- Zúčastněte se dobrovolně a postupujte podle pokynů a vystupujte
Počet krabiček cigaret vykouřených za den podle počtu let, kdy osoba kouřila.
- rok balení = 20 cig/den x 1 rok
- rok balení = 20 cig/den x 2 roky
Kritéria vyloučení:
- Těžké případy obstrukce, jako je těžké astma a status astmaticus, těžká CHOPN, bulózní emfyzém pro pneumotorax.
- Jakékoli vrozené deformity hrudní stěny, Prokázaný neuromuskulární nebo neurologický deficit/onemocnění hrudní stěny
- Jiná závažná kardiopulmonální onemocnění včetně plicní embolie, plicní ---- Hypertenze, aktivní TBC, pneumonie nebo jiná akutní onemocnění
- Jakákoli nedávná kardiotorakální nebo břišní operace, trauma nebo zranění
- Těhotenství
- Jakákoli psychiatrická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Pacienti v této skupině absolvují cvičení s vyfukováním balónků s aktivační polohou břišního a bederního svalstva Celkem 4týdenní protokol.
Tři sezení týdně budou pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Pacienti v této skupině dostanou cvičení s vyfukováním balónků s aktivační pozicí břišních a bederních svalů. Celkem bude dodržován 4týdenní protokol, ve kterém budou 3 sezení týdně pod dohledem fyzioterapeuta. FREKVENCE: 3x týdně, INTENZITA: střední, ČAS: 4 sady foukání balónkem s 1 minutou odpočinku (30 minut) TYP: Foukání balónem s aktivační polohou břišního a bederního svalstva, TRVÁNÍ: 4 týdny |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti dostanou brániční dýchací cvičení. Celkem 4 týdny protokolu. Před a po 4 týdnech budou změřeny hodnoty před a po intervenci. |
Účastníci této skupiny budou cvičit brániční dýchání pouze po dobu 4 týdnů.
FREKVENCE: 3x týdně, INTENZITA: střední, ČAS: 4 série bráničního dýchání s 1 minutou odpočinku, TYP: brániční dýchání, TRVÁNÍ: 4 týdny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FVC (vynucená vitální kapacita):
Časové okno: 4 týdny
|
FVC (forced vital capacity): Množství vzduchu, které lze maximálně vydechnout po hlubokém nádechu.
|
4 týdny
|
|
FEV1
Časové okno: 4 týdny
|
FEV1 (objem nuceného výdechu za 1 sekundu): Objem vzduchu, který je nuceně vydechován za jednu sekundu.
|
4 týdny
|
|
FEV1/FVC
Časové okno: 4 týdny
|
FEV1/FVC: Poměr objemu usilovného výdechu za první sekundu k usilovné vitální kapacitě plic.
|
4 týdny
|
|
PEF (vrcholový výdechový průtok)
Časové okno: 4 týdny
|
PEF (Peak expiratory flow): Měření nejvyšší rychlosti, kterou může jedinec vydechnout vzduch z plic po úplném nadechnutí.
|
4 týdny
|
|
Dušnost
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnocení bude provedeno pomocí stupnice dušnosti mMRC (0-4). 0 Zadýchám se pouze při namáhavém cvičení
|
4 týdny
|
|
Kvalita života účastníka
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník kvality života (SF-36) bude použit pro hodnocení kuřáků QOLSF-36 Questionnaire (0-100). Každá otázka má stejnou váhu, čím nižší skóre, tím větší postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení. 0: Maximální postižení 100: Žádné postižení |
4 týdny
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 4 týdny
|
Pulzní oxymetr bude použit pro měření saturace kyslíkem
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/27
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .