- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06671288
"Effetti degli esercizi di soffiaggio dei palloncini con la posizione di attivazione dei muscoli centrali addominali e lombari tra i fumatori"
La funzione principale dei polmoni è quella di facilitare lo scambio gassoso, comunemente chiamato respiratorio o respirazione. Il fumo di sigaretta ha effetti dannosi su quasi tutti gli organi del corpo, portando a una maggiore incidenza di malattie e contribuendo a un graduale deterioramento della salute del fumatore. Il fumo di sigaretta ha effetti dannosi su quasi tutti gli organi del corpo, portando a una maggiore incidenza di malattie e contribuendo a un graduale deterioramento della salute del fumatore.
Il fumo di sigaretta è collegato a una lieve ostruzione delle vie aeree e a una decelerazione nella crescita della funzione polmonare. L'esecuzione di esercizi di soffiaggio del palloncino con posizione di attivazione dei muscoli addominali e lombari porta ad un miglioramento della funzione polmonare e della qualità della vita nei fumatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il fumo di sigaretta ha effetti dannosi su quasi tutti gli organi del corpo, portando a una maggiore incidenza di malattie e contribuendo a un graduale deterioramento della salute del fumatore, compreso un progressivo deterioramento della funzione polmonare. Il fumo di sigaretta è collegato a una lieve ostruzione delle vie aeree e a un rallentamento nella crescita della funzione polmonare.
I fumatori possono avvertire infiammazione e restringimento delle vie aeree, con conseguente maggiore resistenza al flusso d'aria verso l'esterno durante l'espirazione. Questa restrizione del flusso d’aria può avere un impatto negativo sui parametri respiratori, sulla tolleranza all’esercizio e sulla qualità generale della vita.
L’esecuzione di esercizi di soffiaggio del palloncino con posizione di attivazione dei muscoli addominali e lombari porta ad un miglioramento della funzionalità polmonare e della qualità della vita nei fumatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tooba Shahbaz, MS-CPT*
- Numero di telefono: 0340-5416747
- Email: tshahbaz59@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Sana Bashir, PhD*
- Numero di telefono: 0321-8529475
- Email: sana.bashir65@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti: di età compresa tra (25-59 anni)
- Sesso: Sia maschi che femmine
- Grado 1- Grado 4 sulla scala della dispnea MRC modificata
- Classi di BPCO (lieve, moderata) secondo le linee guida GOLD COPD
- Partecipare volontariamente e seguire le istruzioni e l'esecuzione
Il numero di pacchetti di sigarette fumati al giorno rapportato al numero di anni in cui la persona ha fumato.
- confezione anno = 20 sigarette al giorno x 1 anno
- confezione anno = 20 sigarette al giorno x 2 anni
Criteri di esclusione:
- Casi gravi di ostruzione come asma grave e stato asmatico, BPCO grave, enfisema bolloso per pneumotorace.
- Qualsiasi deformità congenita della parete toracica, deficit/malattia neuromuscolare o neurologica dimostrata della parete toracica
- Altre gravi malattie cardiopolmonari tra cui embolia polmonare, ipertensione polmonare, tubercolosi attiva, polmoniti o altre malattie acute
- Qualsiasi recente intervento chirurgico cardiotoracico o addominale, trauma o lesione
- Gravidanza
- Eventuali malattie psichiatriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo interventista
I pazienti di questo gruppo riceveranno esercizi di soffiaggio del palloncino con posizione di attivazione dei muscoli addominali e lombari. Protocollo totale di 4 settimane.
Tre sedute a settimana saranno supervisionate da un fisioterapista.
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I pazienti di questo gruppo riceveranno esercizi di soffiaggio del palloncino con posizione di attivazione dei muscoli addominali e lombari. Verrà seguito un protocollo totale di 4 settimane in cui 3 sessioni a settimana saranno supervisionate da un fisioterapista. FREQUENZA: 3 volte a settimana, INTENSITÀ: moderata, TEMPO: 4 serie di gonfiaggio dei palloncini con 1 minuto di riposo (30 minuti) TIPO: soffiaggio dei palloncini con posizione di attivazione dei muscoli addominali e lombari, DURATA: 4 settimane |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti riceveranno esercizi di respirazione diaframmatica. Protocollo totale di 4 settimane. Prima e dopo 4 settimane verranno rilevati i valori pre e post intervento. |
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo esercizi di respirazione diaframmatica per 4 settimane.
FREQUENZA: 3 volte a settimana, INTENSITÀ: moderata, TEMPO: 4 serie di respirazione diaframmatica con 1 minuto di riposo, TIPO: respirazione diaframmatica, DURATA: 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FVC (capacità vitale forzata):
Lasso di tempo: 4 settimane
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FVC (capacità vitale forzata): la quantità di aria che può essere espirata al massimo con forza dopo aver fatto un respiro profondo.
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4 settimane
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FEV1
Lasso di tempo: 4 settimane
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FEV1 (volume espiratorio forzato in 1 secondo): il volume di aria che viene espirata forzatamente in un secondo.
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4 settimane
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FEV1/FVC
Lasso di tempo: 4 settimane
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FEV1/FVC: rapporto tra il volume espiratorio forzato nel primo secondo e la capacità vitale forzata dei polmoni.
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4 settimane
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PEF (flusso espiratorio di picco)
Lasso di tempo: 4 settimane
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PEF (flusso espiratorio di picco): misurazione della velocità massima alla quale un individuo può espirare l'aria dai polmoni dopo un'inspirazione completa.
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4 settimane
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Dispnea
Lasso di tempo: 4 settimane
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La valutazione verrà effettuata utilizzando la scala della dispnea mMRC (0-4). 0 Rimango senza fiato solo dopo un intenso esercizio fisico
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4 settimane
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Qualità della vita del partecipante
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il questionario sulla qualità della vita (SF-36) verrà utilizzato per valutare il questionario QOLSF-36 dei fumatori (0-100). Ogni domanda ha lo stesso peso: più basso è il punteggio, maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità. 0: Invalidità massima 100: Nessuna invalidità |
4 settimane
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verrà utilizzato il pulsossimetro per misurare la saturazione di ossigeno
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/27
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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