- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06671288
"Effekter af ballonblæsningsøvelser med aktiveringsposition for mave- og lændemuskler blandt rygere"
Lungernes principielle funktion er at lette gasudvekslingen, almindeligvis omtalt som respiratorisk eller vejrtrækning. Cigaretrygning har skadelige virkninger på næsten alle organer i kroppen, hvilket fører til en højere forekomst af sygdomme og bidrager til en gradvis forringelse af rygerens helbred. Cigaretrygning har skadelige virkninger på næsten alle organer i kroppen, hvilket fører til en højere forekomst af sygdomme og bidrager til en gradvis forringelse af rygers helbred.
Cigaretrygning er forbundet med mild luftvejsobstruktion og en deceleration i væksten af lungefunktionen. Udførelse af ballonpusteøvelser med aktiveringsposition for mave- og lændekernemuskler fører til en forbedring af lungefunktionen og livskvaliteten hos rygere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cigaretrygning har skadelige virkninger på næsten alle organer i kroppen, hvilket fører til en højere forekomst af sygdomme og bidrager til en gradvis forringelse af rygerens helbred, herunder en progressiv svækkelse af lungefunktionen. Cigaretrygning er forbundet med mild luftvejsobstruktion og en deceleration i væksten af lungefunktionen.
Rygere kan opleve betændelse og forsnævring af deres luftveje, hvilket resulterer i øget modstand mod den udadgående luftstrøm under udånding. Denne begrænsning i luftstrømmen kan have en negativ indvirkning på respiratoriske parametre, træningstolerance og overordnet livskvalitet.
Udførelse af ballonblæsningsøvelser med aktiveringsposition for mave- og lændekernemuskler fører til en forbedring af lungefunktionen og livskvaliteten hos rygere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tooba Shahbaz, MS-CPT*
- Telefonnummer: 0340-5416747
- E-mail: tshahbaz59@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Sana Bashir, PhD*
- Telefonnummer: 0321-8529475
- E-mail: sana.bashir65@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne: i alderen (25-59 år)
- Køn: Både mænd og kvinder
- Grad 1- Grad 4 på Modificeret MRC dyspnø-skala
- KOL-klasser (mild, moderat) i henhold til GULD KOL-retningslinjer
- Deltager frivilligt og følg instruktionerne og udfører
Antallet af pakker cigaretter, der er røget om dagen i forhold til det antal år, personen har røget.
- pakke år = 20 cig/dag x 1 år
- pakke år = 20 cig/dag x 2 år
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige tilfælde af obstruktion som svær astma og status asthmaticus, svær KOL, bulløst emfysem for pneumothorax.
- Eventuelle medfødte deformiteter af brystvæggen, påvist neuromuskulær eller neurologisk underskud/sygdom i brystvæggen
- Andre alvorlige hjerte-lungesygdomme, herunder lungeemboli, lunge---hypertension, aktiv tuberkulose, lungebetændelse eller andre akutte sygdomme
- Enhver nylig kardiothorax- eller abdominal operation, traume eller skade
- Graviditet
- Eventuelle psykiatriske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage ballonblæsningsøvelser med aktiveringsposition for mave- og lændemuskel. Total 4 ugers protokol.
Tre sessioner om ugen vil blive superviseret af fysioterapeut.
|
Patienter i denne gruppe vil modtage ballonblæsningsøvelser med aktiveringsposition for mave- og lændemuskulatur I alt 4 ugers protokol vil blive fulgt, hvor 3 sessioner om ugen vil blive overvåget af fysioterapeut. FREKVENS: 3 gange om ugen, INTENSITET: Moderat, TID: 4 sæt ballonblæsning med 1 min hvile (30 minutter) TYPE: Ballonpust med aktiveringsposition for mave- og lændemuskel, VARIGHED: 4 uger |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil modtage diafragmatisk vejrtrækningsøvelser. I alt 4 ugers protokol. Før og efter 4 uger vil der blive taget værdier før og efter intervention. |
Deltagerne i denne gruppe vil kun modtage diafragmatisk vejrtrækningsøvelse i 4 uger.
FREKVENS: 3 gange om ugen, INTENSITET: Moderat, TID: 4 sæt diaphragmatic vejrtrækning med 1 min hvile, TYPE: Diaphragmatic vejrtrækning, VARIGHED: 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FVC (tvungen vital kapacitet):
Tidsramme: 4 uger
|
FVC (forceret vital kapacitet): Den mængde luft, der maksimalt kan udåndes kraftigt efter at have taget dyb indånding.
|
4 uger
|
|
FEV1
Tidsramme: 4 uger
|
FEV1(Forced ekspiratorisk volumen på 1 sekund): Den mængde luft, der udåndes kraftigt på et sekund.
|
4 uger
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: 4 uger
|
FEV1/FVC: Forholdet mellem det forcerede ekspiratoriske volumen i det første sekund og lungernes forcerede vitale kapacitet.
|
4 uger
|
|
PEF (Peak expiratory flow)
Tidsramme: 4 uger
|
PEF (Peak expiratory flow): Måling af den højeste hastighed, hvormed et individ kan udånde luft fra deres lunger efter en fuld indånding.
|
4 uger
|
|
Dyspnø
Tidsramme: 4 uger
|
Evaluering vil blive udført ved hjælp af mMRC dyspnø-skala (0-4). 0 Jeg bliver kun forpustet ved hård træning
|
4 uger
|
|
Deltagerens livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
|
Spørgeskema om livskvalitet (SF-36) vil blive brugt til at evaluere rygere QOLSF-36 Spørgeskema (0-100). Hvert spørgsmål vejer lige meget jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap. 0: Maksimal invaliditet 100: Ingen handicap |
4 uger
|
|
Iltmætning
Tidsramme: 4 uger
|
Pulsoximeter vil blive brugt til at måle iltmætning
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/27
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .