- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06671288
„Efekty ćwiczeń z dmuchaniem balonów w pozycji aktywującej mięśnie brzucha i rdzenia lędźwiowego u palaczy”
Podstawową funkcją płuc jest ułatwianie wymiany gazowej, powszechnie określanej jako oddychanie. Palenie papierosów ma szkodliwy wpływ na prawie każdy narząd w organizmie, prowadząc do częstszego występowania chorób i przyczyniając się do stopniowego pogarszania się stanu zdrowia palacza. Palenie papierosów ma szkodliwy wpływ na prawie każdy narząd w organizmie, co prowadzi do częstszego występowania chorób chorób i przyczyniając się do stopniowego pogarszania się stanu zdrowia palacza.
Palenie papierosów wiąże się z łagodną obturacją dróg oddechowych i spowolnieniem wzrostu czynności płuc. Wykonywanie ćwiczeń z dmuchaniem balonu w pozycji aktywującej mięśnie brzucha i rdzenia lędźwiowego prowadzi do poprawy czynności płuc i jakości życia u palaczy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Palenie papierosów ma szkodliwy wpływ na niemal wszystkie narządy organizmu, powodując większą zapadalność na choroby i przyczyniając się do stopniowego pogarszania się stanu zdrowia palacza, w tym do postępującego upośledzenia czynności płuc. Palenie papierosów wiąże się z łagodną niedrożnością dróg oddechowych i spowolnieniem czynności płuc.
U palaczy może wystąpić stan zapalny i zwężenie dróg oddechowych, co skutkuje zwiększonym oporem przepływu powietrza na zewnątrz podczas wydechu. To ograniczenie przepływu powietrza może negatywnie wpływać na parametry oddechowe, tolerancję wysiłku i ogólną jakość życia.
Wykonywanie ćwiczeń z dmuchaniem balonu w pozycji aktywacji mięśni brzucha i rdzenia lędźwiowego prowadzi do poprawy funkcji płuc i jakości życia u palaczy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tooba Shahbaz, MS-CPT*
- Numer telefonu: 0340-5416747
- E-mail: tshahbaz59@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Sana Bashir, PhD*
- Numer telefonu: 0321-8529475
- E-mail: sana.bashir65@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli: w wieku (25-59 lat)
- Płeć: Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Stopień 1 – Stopień 4 w zmodyfikowanej skali duszności MRC
- Klasy POChP (łagodna, umiarkowana) zgodnie z wytycznymi GOLD COPD
- Uczestniczysz dobrowolnie i postępuj zgodnie z instrukcjami i występami
Liczba paczek wypalanych dziennie papierosów w zależności od liczby lat palenia.
- rok opakowania = 20 papierosów dziennie x 1 rok
- rok opakowania = 20 papierosów dziennie x 2 lata
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie przypadki niedrożności, takie jak ciężka astma i stan astmatyczny, ciężka POChP, rozedma pęcherzowa spowodowana odmą opłucnową.
- Wszelkie wrodzone deformacje ściany klatki piersiowej, Wykazane deficyty/choroba nerwowo-mięśniowa lub neurologiczna ściany klatki piersiowej
- Inne poważne choroby układu krążenia, w tym zatorowość płucna, nadciśnienie płucne, aktywna gruźlica, zapalenie płuc lub inne ostre choroby
- Wszelkie niedawne operacje kardiochirurgiczne lub brzuszne, urazy lub urazy
- Ciąża
- Wszelkie choroby psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci w tej grupie będą poddani ćwiczeniom z dmuchaniem balonu w pozycji aktywującej mięśnie brzucha i rdzenia lędźwiowego. Protokół łącznie 4 tygodnie.
Trzy sesje tygodniowo będą pod okiem fizjoterapeuty.
|
Pacjenci w tej grupie zostaną poddani ćwiczeniom z dmuchaniem balonów w pozycji aktywującej mięśnie brzucha i rdzenia lędźwiowego. Protokół trwa łącznie 4 tygodnie, podczas których 3 sesje tygodniowo będą nadzorowane przez fizjoterapeutę. CZĘSTOTLIWOŚĆ: 3 razy w tygodniu, INTENSYWNOŚĆ: Umiarkowana, CZAS: 4 serie dmuchania balonem z 1 minutą przerwy (30 minut) RODZAJ: Dmuchanie balonem w pozycji aktywującej mięśnie brzucha i rdzenia lędźwiowego, CZAS TRWANIA: 4 tygodnie |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci zostaną poddani ćwiczeniom oddychania przeponowego. Całkowity protokół 4 tygodnie. Przed i po 4 tygodniach zostaną pobrane wartości przed i po zabiegu. |
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać ćwiczenia oddechowe przeponowe tylko przez 4 tygodnie.
CZĘSTOTLIWOŚĆ: 3 razy w tygodniu, INTENSYWNOŚĆ: Umiarkowana, CZAS: 4 serie oddychania przeponowego z 1 minutą przerwy, RODZAJ: Oddychanie przeponowe, CZAS: 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FVC (wymuszona pojemność życiowa):
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
FVC (wymuszona pojemność życiowa): Ilość powietrza, którą można maksymalnie na siłę wydychać po wzięciu głębokiego oddechu.
|
4 tygodnie
|
|
FEV1
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
FEV1 (namuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy): Objętość powietrza wydychana na siłę w ciągu jednej sekundy.
|
4 tygodnie
|
|
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
FEV1/FVC: Stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej płuc.
|
4 tygodnie
|
|
PEF (szczytowy przepływ wydechowy)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
PEF (szczytowy przepływ wydechowy): Pomiar największej prędkości, z jaką dana osoba może wydychać powietrze z płuc po pełnym wdechu.
|
4 tygodnie
|
|
Duszność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena zostanie dokonana przy użyciu skali duszności mMRC (0-4). 0 Brakuje mi tchu tylko przy intensywnym wysiłku fizycznym
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia uczestnika
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny palaczy zostanie wykorzystany kwestionariusz jakości życia (SF-36). Kwestionariusz QOLSF-36 (0-100). Każde pytanie ma taką samą wagę, im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. 0: Maksymalna niepełnosprawność 100: Brak niepełnosprawności |
4 tygodnie
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pulsoksymetr będzie używany do pomiaru nasycenia tlenem
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/27
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .