- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06671288
„Auswirkungen von Ballonblasübungen auf die Aktivierungsposition der Bauch- und Lendenwirbelsäule bei Rauchern“
Die Hauptfunktion der Lunge besteht darin, den Gasaustausch zu ermöglichen, der üblicherweise als Atmung oder Atmung bezeichnet wird. Zigarettenrauchen hat schädliche Auswirkungen auf fast jedes Organ im Körper, was zu einer höheren Inzidenz von Krankheiten führt und zu einer allmählichen Verschlechterung der Gesundheit des Rauchers beiträgt. Zigarettenrauchen hat schädliche Auswirkungen auf fast jedes Organ im Körper und führt zu einer höheren Inzidenz von Krankheiten und trägt zu einer allmählichen Verschlechterung der Gesundheit des Rauchers bei.
Zigarettenrauchen ist mit einer leichten Obstruktion der Atemwege und einer Verlangsamung des Wachstums der Lungenfunktion verbunden. Die Durchführung von Ballonübungen in der Aktivierungsposition der Bauch- und Lendenwirbelsäule führt bei Rauchern zu einer Verbesserung der Lungenfunktion und der Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zigarettenrauchen hat schädliche Auswirkungen auf nahezu jedes Organ im Körper, führt zu einem höheren Auftreten von Krankheiten und trägt zu einer allmählichen Verschlechterung der Gesundheit des Rauchers bei, einschließlich einer fortschreitenden Beeinträchtigung der Lungenfunktion. Zigarettenrauchen ist mit einer leichten Obstruktion der Atemwege und einer Verlangsamung des Wachstums der Lungenfunktion verbunden.
Bei Rauchern kann es zu Entzündungen und einer Verengung der Atemwege kommen, was zu einem erhöhten Widerstand gegen den Luftstrom beim Ausatmen führt. Diese Einschränkung des Luftstroms kann sich negativ auf die Atemparameter, die Belastungstoleranz und die allgemeine Lebensqualität auswirken.
Die Durchführung von Ballonblasübungen mit Aktivierungsposition der Bauch- und Lendenwirbelsäulenmuskulatur führt bei Rauchern zu einer Verbesserung der Lungenfunktion und der Lebensqualität.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tooba Shahbaz, MS-CPT*
- Telefonnummer: 0340-5416747
- E-Mail: tshahbaz59@gmail.com
Studienorte
-
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
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Kontakt:
- Sana Bashir, PhD*
- Telefonnummer: 0321-8529475
- E-Mail: sana.bashir65@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene: Alter (25–59 Jahre)
- Geschlecht: Sowohl Männer als auch Frauen
- Grad 1 – Grad 4 auf der modifizierten MRC-Dyspnoe-Skala
- COPD-Klassen (leicht, mittelschwer) gemäß GOLD COPD-Richtlinien
- Nehmen Sie freiwillig teil und befolgen Sie die Anweisungen und die Durchführung
Die Anzahl der pro Tag gerauchten Schachteln Zigaretten, gemessen an der Anzahl der Jahre, in denen die Person geraucht hat.
- Packjahr = 20 Zigarette/Tag x 1 Jahr
- Packjahr = 20 Zigarette/Tag x 2 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwere Fälle von Obstruktion wie schweres Asthma und Status asthmaticus, schwere COPD, bullöses Emphysem bei Pneumothorax.
- Alle angeborenen Deformationen der Brustwand, nachgewiesenes neuromuskuläres oder neurologisches Defizit/Erkrankung der Brustwand
- Andere schwere Herz-Lungen-Erkrankungen, einschließlich Lungenembolie, Lungenhochdruck, aktive Tuberkulose, Lungenentzündung oder andere akute Erkrankungen
- Alle kürzlich durchgeführten Herz-Thorax- oder Bauchoperationen, Traumata oder Verletzungen
- Schwangerschaft
- Irgendwelche psychiatrischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine Ballonblasübung mit Aktivierungsposition der Bauch- und Lendenwirbelsäule. Insgesamt 4 Wochen Protokoll.
Drei Sitzungen pro Woche werden von einem Physiotherapeuten betreut.
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Patienten in dieser Gruppe erhalten Ballonblasübungen mit Aktivierungsposition der Bauch- und Lendenwirbelsäulenmuskulatur. Insgesamt wird ein 4-wöchiges Protokoll befolgt, bei dem 3 Sitzungen pro Woche von einem Physiotherapeuten überwacht werden. HÄUFIGKEIT: 3 Mal pro Woche, INTENSITÄT: Moderat, DAUER: 4 Sätze Ballonblasen mit 1 Minute Pause (30 Minuten) TYP: Ballonblasen mit Aktivierungsposition der Bauch- und Lendenwirbelsäule, DAUER: 4 Wochen |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten Zwerchfell-Atemübungen. Insgesamt 4 Wochen Protokoll. Vor und nach 4 Wochen werden vor und nach dem Eingriff Werte erhoben. |
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 4 Wochen lang nur Zwerchfellatmungsübungen.
HÄUFIGKEIT: 3 Mal pro Woche, INTENSITÄT: Mäßig, DAUER: 4 Sätze Zwerchfellatmung mit 1 Minute Pause, TYP: Zwerchfellatmung, DAUER: 4 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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FVC (forcierte Vitalkapazität):
Zeitfenster: 4 Wochen
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FVC (forcierte Vitalkapazität): Die Luftmenge, die nach einem tiefen Atemzug maximal kraftvoll ausgeatmet werden kann.
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4 Wochen
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FEV1
Zeitfenster: 4 Wochen
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FEV1 (Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde): Das Luftvolumen, das in einer Sekunde kräftig ausgeatmet wird.
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4 Wochen
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FEV1/FVC
Zeitfenster: 4 Wochen
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FEV1/FVC: Das Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde zur forcierten Vitalkapazität der Lunge.
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4 Wochen
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PEF (Spitzenexspirationsfluss)
Zeitfenster: 4 Wochen
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PEF (Peak Expiratory Flow): Messung der höchsten Geschwindigkeit, mit der eine Person nach einer vollständigen Einatmung Luft aus ihren Lungen ausatmen kann.
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4 Wochen
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Dyspnoe
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Auswertung erfolgt anhand der mMRC-Dyspnoe-Skala (0-4). 0 Ich bekomme nur bei anstrengender körperlicher Betätigung Atemnot
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4 Wochen
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Lebensqualität des Teilnehmers
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36) wird zur Bewertung des QOLSF-36-Fragebogens (0-100) von Rauchern verwendet. Jede Frage hat das gleiche Gewicht, je niedriger die Punktzahl, desto größer die Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto geringer ist die Behinderung. 0: Maximale Behinderung 100: Keine Behinderung |
4 Wochen
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zur Messung der Sauerstoffsättigung wird ein Pulsoximeter eingesetzt
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/27
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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