Porovnání účinků různých cvičebních protokolů u jedinců s hallux valgus
1. listopadu 2024 aktualizováno: Bahar Anaforoglu
Porovnání účinků standardních a odolných protokolů cvičení s roztaženou nohou na úhel hallux valgus, svalovou aktivaci, rovnováhu a fyzickou výkonnost u jedinců s hallux valgus.
Cílem této studie bylo zjistit účinky 8týdenního cvičení pod dohledem, kromě strečinkového cvičení odolávajícího koncentrické a excentrické kontrakci cvičení s roztaženou nohou na úhlovou závažnost deformace hallux valgus, změny v průřezové ploše, tuhost a tloušťka m. abductor hallucis, elektromyografické aktivity, distribuce plantárního tlaku, morfologie nohy a charakteristiky chůze, rovnováha a fyzická výkonnost na konci střednědobého a dlouhodobého horizontu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bahar Anaforoğlu Anaforoğlu, Associate Professor
- Telefonní číslo: +90 505 742 1220
- E-mail: anaforoglub@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahmut Beşli, Master of Physical Therapy
- Telefonní číslo: +90 542 556 8617
- E-mail: fzt.mahmutbesli@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku 18-65 let,
- Být diagnostikován s mírnou nebo středně těžkou HV podle výsledku rentgenového hodnocení,
- Mít flexibilní HV,
- Být dobrovolníkem
Kritéria vyloučení:
- S neurologickým onemocněním,
- Mít systémové onemocnění,
- s kognitivními poruchami, jako je demence, Alzheimerova choroba atd.
- Máte problémy s páteří, jako je herniace ploténky, bederní stenóza, skolióza atd.,
- s klaudikací,
- s idiopatickou necitlivostí, brněním atd. v dolních končetinách,
- Po operaci dolních končetin předtím,
- Zlomenina, poranění vazů nebo svalů na dolní končetině během posledních 6 měsíců,
- Absolvování léčby související s nohou během posledních 6 měsíců.
- Nerozumím cvičení,
- Neschopnost pokračovat ve cvičení,
- nízké dodržování domácích úkolů,
- Struktura chodidla není vhodná pro elastografické US vyšetření,
- Nesprávně naměřené hodnoty elasticity v SWE,
- Neúčastnit se prvního ani posledního hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CG
8 týdnů, protahovací cvičení
|
Protahování prstů
|
|
Aktivní komparátor: SEG
8 týdnů, protahovací cvičení a roztažení prstů podle standardního protokolu
|
Protahování prstů
Standardní protokol cvičení s roztaženými prsty
|
|
Experimentální: REG
8 týdnů, protahovací cvičení a odolání koncentrické a excentrické kontrakci cvičení s roztažením prstů
|
Protahování prstů
nová fáze odporového cvičení navíc ke standardnímu protokolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hallux Valgus úhel
Časové okno: Před léčbou, po 6 měsících
|
Rentgenové měření (°) Úhel vytvořený mezi liniemi, které podélně půlí proximální falangu a první metatarz.
|
Před léčbou, po 6 měsících
|
|
Intermetatarzální úhel
Časové okno: Před léčbou, po 6 měsících
|
Rentgenové měření (°) Samotný termín intermetatarzální úhel obvykle odkazuje na hodnocení prvního a druhého metatarzu
|
Před léčbou, po 6 měsících
|
|
Hallux interfalangeální úhel
Časové okno: Před léčbou, po 6 měsících
|
Rentgenologické měření (°) Hallux interfalangeální úhel je mezi proximální a distální falangou palce a slouží k hodnocení deformity palce na úrovni prvního interfalangeálního kloubu.
|
Před léčbou, po 6 měsících
|
|
Distální metatarzální artikulární úhel
Časové okno: Před léčbou, po 6 měsících
|
Rentgenologické měření (°) Distální metatarzální kloubní úhel (DMAA) vyhodnocuje vztah mezi podélnou osou a kloubním povrchem prvního metatarzofalangeálního kloubu a tím metatarzofalangeální pokrytí nebo shodu kloubu na váhonosném dorzoplantárním rentgenovém snímku nohy.
|
Před léčbou, po 6 měsících
|
|
Klasifikace sezamských pozic
Časové okno: Před léčbou, po 6 měsících
|
Rentgenové měření (1-7 stupňů) Mediální sezamská poloha by byla klasifikována do 7 stupňů příslušným kruhem jako poloha mediálního sezamu.
|
Před léčbou, po 6 měsících
|
|
Délka prvního metatarzu
Časové okno: Před léčbou, po 6 měsících
|
Rentgenové měření Délka prvního metarsálu (centimetr)
|
Před léčbou, po 6 měsících
|
|
Povrchová elektromyografie
Časové okno: Před prvním ošetřením, po 8 týdnech a po 6 měsících
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) m. abductor hallucis
|
Před prvním ošetřením, po 8 týdnech a po 6 měsících
|
|
Oblast průřezu
Časové okno: Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
CSA z m. abductor hallucis s ultrazvukem (cm²) CSA: Ve svalové fyziologii je plocha fyziologického průřezu (PCSA) plocha průřezu svalu kolmá k jeho vláknům, obecně v jeho největším bodě
|
Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Dorsoplantární tloušťka
Časové okno: Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
Měření tloušťky svalů (m.
abductor hallucis) s ultrazvukem (cm)
|
Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Mediolateral Width
Časové okno: Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
Měření šířky svalové hmoty (m.
abductor hallucis) s ultrazvukem (cm)
|
Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Elastografie smykových vln
Časové okno: Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
Měření SWE ultrazvukem (m.
abductor hallucis) (cm)
|
Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Plantární zatížení
Časové okno: Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
Měření s plantární analýzou rozložení tlaku (kg/cm²)
|
Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Zatížení na jednotku plantárních segmentů
Časové okno: Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
Měření s plantární analýzou rozložení tlaku (kg/cm²)
|
Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Změny zátěže při chůzi
Časové okno: Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
Měření s plantární analýzou rozložení tlaku (kg/cm²)
|
Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Graf času chůze
Časové okno: Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
Měření s plantární analýzou rozložení tlaku (%)
|
Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Maximální a průměrné tlaky
Časové okno: Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
Měření s plantární analýzou rozložení tlaku (kg/cm²)
|
Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Plantární kontaktní oblast
Časové okno: Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
Měření s plantární analýzou rozložení tlaku (cm²)
|
Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Plantární kontaktní doba
Časové okno: Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
Měření s plantární analýzou rozložení tlaku (msn)
|
Před léčbou, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Měření rovnováhy
Časové okno: Před prvním ošetřením, po 8 týdnech a po 6 měsících
|
Test Y-balance
|
Před prvním ošetřením, po 8 týdnech a po 6 měsících
|
|
Testy fyzické výkonnosti
Časové okno: Před prvním ošetřením, po 8 týdnech a po 6 měsících
|
Rychlost chůze (10 metrů), rychlost stoupání po schodech (10 metrů)
|
Před prvním ošetřením, po 8 týdnech a po 6 měsících
|
|
Vícerozměrná stupnice Nil Hallux Valgus
Časové okno: Před prvním ošetřením, po 8 týdnech a po 6 měsících
|
Škála má rozsah skóre 0-60, přičemž vyšší skóre indikuje zvýšené symptomy HV, potíže a funkční poruchy.
|
Před prvním ošetřením, po 8 týdnech a po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraYbu2024HV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .