Sammenligning af virkningerne af forskellige træningsprotokoller hos personer med Hallux Valgus
1. november 2024 opdateret af: Bahar Anaforoglu
Sammenligning af virkningerne af standard- og modstandsprotokoller for øvelser med spredning af tå på Hallux Valgus-vinkel, muskelaktivering, balance og fysisk ydeevne hos personer med Hallux Valgus.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af 8 ugers superviseret i tillæg til strækøvelses-modstået koncentrisk og excentrisk kontraktionsprotokol af tåudspredt træning på vinkelsværhedsgraden af hallux valgus deformitet, ændringer i tværsnitsarealet, stivhed og tykkelse af abductor hallucis muskel, elektromyografiske aktiviteter, plantar trykfordeling, fodmorfologi og gangkarakteristika, balance og fysisk præstation i slutningen af mellemlang og lang sigt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bahar Anaforoğlu Anaforoğlu, Associate Professor
- Telefonnummer: +90 505 742 1220
- E-mail: anaforoglub@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahmut Beşli, Master of Physical Therapy
- Telefonnummer: +90 542 556 8617
- E-mail: fzt.mahmutbesli@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er i alderen 18-65,
- At blive diagnosticeret med mild eller moderat HV i henhold til det radiografiske evalueringsresultat,
- At have fleksibel HV,
- At være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- At have en neurologisk sygdom,
- At have en systemisk sygdom,
- At have kognitive lidelser som demens, Alzheimers osv.
- Har rygproblemer som diskusprolaps, lumbal stenose, skoliose osv.
- Med claudicatio,
- At have idiopatisk følelsesløshed, prikken osv. klager i underekstremiteten,
- Har tidligere været opereret i underekstremiteterne,
- Har et brud, et ledbånd eller en muskelskade i underekstremiteten inden for de sidste 6 måneder,
- Har modtaget fodrelateret behandling inden for de sidste 6 måneder.
- Forstår ikke øvelserne,
- Ikke at kunne fortsætte med træningspas,
- Lav overholdelse af hjemmearbejde,
- Fodstruktur ikke egnet til elastografisk US-undersøgelse,
- Forkert målte elasticitetsværdier i SWE,
- Deltager ikke i første eller sidste evaluering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CG
8 uger, strækøvelse
|
Tåstrækning
|
|
Aktiv komparator: SEG
8 uger, strækøvelse og tå spredt ud standard protokol
|
Tåstrækning
Standart protokol for træning med spredning af tå
|
|
Eksperimentel: REG
8 uger, strækøvelser og modstandsdygtig koncentrisk og excentrisk sammentrækningsprotokol for øvelser med spredt tå
|
Tåstrækning
ny modstandsøvelsesfase ud over standardprotokollen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hallux Valgus vinkel
Tidsramme: Før behandling, efter 6 måneder
|
En radiografisk måling (°) Vinklen skabt mellem linjerne, der på langs skærer den proksimale phalanx og den første mellemfod.
|
Før behandling, efter 6 måneder
|
|
Intermetatarsal vinkel
Tidsramme: Før behandling, efter 6 måneder
|
En radiografisk måling (°) Begrebet intermetatarsal vinkel alene refererer typisk til vurdering af den første og anden metatarsal
|
Før behandling, efter 6 måneder
|
|
Hallux interphalangeal vinkel
Tidsramme: Før behandling, efter 6 måneder
|
En radiografisk måling (°) Hallux interphalangeal-vinklen er mellem den proksimale og distale phalanx af stortåen og tjener til evaluering af tådeformitet i niveau med det første interphalangeale led.
|
Før behandling, efter 6 måneder
|
|
Distal Metatarsal Artikulær Vinkel
Tidsramme: Før behandling, efter 6 måneder
|
En radiografisk måling (°) Den distale metatarsale artikulære vinkel (DMAA) evaluerer forholdet mellem den langsgående akse og den artikulære overflade af det første metatarsophalangeale led og dermed metatarsophalangeal dækning eller ledkongruens på et vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede af foden.
|
Før behandling, efter 6 måneder
|
|
Sesamoid positionsklassificering
Tidsramme: Før behandling, efter 6 måneder
|
En radiografisk måling (1-7 grader) Den mediale sesamoide position vil blive klassificeret i 7 grader af den respektive cirkel som positionen af den mediale sesamoide.
|
Før behandling, efter 6 måneder
|
|
Længden af den første mellemfod
Tidsramme: Før behandling, efter 6 måneder
|
En radiografisk måling Længden af den første metarsal (centimeter)
|
Før behandling, efter 6 måneder
|
|
Overfladeelektromyografi
Tidsramme: Før første behandling, efter 8 uger og efter 6 måneder
|
Maksimal volunteer isometric contarction (MVIC) på m. bortfører hallucis
|
Før første behandling, efter 8 uger og efter 6 måneder
|
|
Tværsnitsareal
Tidsramme: Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
CSA af m. abductor hallucis med ultralyd (cm²) CSA: I muskelfysiologi er fysiologisk tværsnitsareal (PCSA) arealet af tværsnittet af en muskel vinkelret på dens fibre, generelt ved dets største punkt
|
Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
|
Dorsoplantar tykkelse
Tidsramme: Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
Måling af muskeltykkelse (m.
abductor hallucis) med ultralyd (cm)
|
Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
|
Mediolateral Bredde
Tidsramme: Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
Måling af muskelbredde (m.
abductor hallucis) med ultralyd (cm)
|
Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
|
Forskydningsbølgeelastografi
Tidsramme: Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
Måling SWE med ultralyd (m.
abductor hallucis) (cm)
|
Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
|
Plantar belastning
Tidsramme: Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
Måling med plantar trykdistrubiton analyse (kg/cm²)
|
Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
|
Belastninger pr. enhed af plantarsegmenter
Tidsramme: Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
Måling med plantar trykdistrubiton analyse (kg/cm²)
|
Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
|
Ændringer af belastninger under gang
Tidsramme: Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
Måling med plantar trykdistrubiton analyse (kg/cm²)
|
Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
|
Graf for gangtid
Tidsramme: Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
Måling med plantar trykdistrubiton analyse (%)
|
Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
|
Maksimale og gennemsnitlige tryk
Tidsramme: Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
Måling med plantar trykdistrubiton analyse (kg/cm²)
|
Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
|
Plantar kontaktområde
Tidsramme: Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
Måling med plantar trykdistrubiton analyse (cm²)
|
Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
|
Plantar kontakttid
Tidsramme: Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
Måling med plantar trykdistrubiton analyse (msn)
|
Før behandling, efter 8 uger, efter 6 måneder
|
|
Balance måling
Tidsramme: Før første behandling, efter 8 uger og efter 6 måneder
|
Y-balance test
|
Før første behandling, efter 8 uger og efter 6 måneder
|
|
Fysiske præstationstests
Tidsramme: Før første behandling, efter 8 uger og efter 6 måneder
|
Ganghastighed (10 meter), Trappehastighed (10 meter)
|
Før første behandling, efter 8 uger og efter 6 måneder
|
|
Multidimensional Nil Hallux Valgus-skala
Tidsramme: Før første behandling, efter 8 uger og efter 6 måneder
|
Skalaen har et scoreområde på 0-60, hvor højere score indikerer øgede HV-symptomer, klager og funktionel lidelse.
|
Før første behandling, efter 8 uger og efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2024
Først opslået (Anslået)
4. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraYbu2024HV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .