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Confronto degli effetti di diversi protocolli di esercizio negli individui con alluce valgo

1 novembre 2024 aggiornato da: Bahar Anaforoglu

Confronto degli effetti dei protocolli standard e di resistenza degli esercizi di divaricazione delle dita dei piedi sull'angolo dell'alluce valgo, sull'attivazione muscolare, sull'equilibrio e sulle prestazioni fisiche negli individui con alluce valgo.

Lo scopo di questo studio era di determinare gli effetti di 8 settimane di esercizi supervisionati in aggiunta a esercizi di stretching con resistenza, protocollo di contrazione concentrica ed eccentrica di esercizi di divaricazione delle dita dei piedi sulla gravità angolare della deformità dell'alluce valgo, sui cambiamenti nell'area della sezione trasversale, sulla rigidità e spessore del muscolo abduttore dell'alluce, attività elettromiografica, distribuzione della pressione plantare, morfologia del piede e caratteristiche dell'andatura, equilibrio e prestazione fisica a medio e lungo termine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Bahar Anaforoğlu Anaforoğlu, Associate Professor
  • Numero di telefono: +90 505 742 1220
  • Email: anaforoglub@hotmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Essere diagnosticati con HV lieve o moderata in base al risultato della valutazione radiografica,
  • Avendo alta tensione flessibile,
  • Essere un volontario

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia neurologica,
  • Avere una malattia sistemica,
  • Avere disturbi cognitivi come demenza, morbo di Alzheimer, ecc.,
  • Avere problemi alla colonna vertebrale come ernia del disco, stenosi lombare, scoliosi, ecc.,
  • Avendo claudicatio,
  • Avere intorpidimento idiopatico, formicolio, ecc. disturbi agli arti inferiori,
  • Avendo già subito un intervento chirurgico agli arti inferiori,
  • Avere una frattura, un legamento o una lesione muscolare agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi,
  • Aver ricevuto un trattamento relativo al piede negli ultimi 6 mesi.
  • Non capire gli esercizi,
  • Non essere in grado di continuare con le sessioni di allenamento,
  • Scarsa aderenza agli esercizi per i compiti,
  • Struttura del piede non idonea all'esame ecografico elastografico,
  • Valori di elasticità misurati erroneamente in SWE,
  • Non partecipare alla prima o all'ultima valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CG
8 settimane, esercizio di stretching
Allungamento delle dita dei piedi
Comparatore attivo: SEG
8 settimane, esercizi di stretching e divaricazione delle dita dei piedi secondo protocollo standard
Allungamento delle dita dei piedi
Protocollo standard di esercizio di divaricazione delle dita
Sperimentale: REG
8 settimane, esercizio di stretching e protocollo di contrazione concentrica ed eccentrica resistente dell'esercizio di divaricazione delle dita
Allungamento delle dita dei piedi
nuova fase di esercizi di resistenza in aggiunta al protocollo standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo dell'alluce valgo
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 6 mesi
Una misurazione radiografica (°) L'angolo creato tra le linee che tagliano longitudinalmente in due la falange prossimale e il primo metatarso.
Prima del trattamento, dopo 6 mesi
Angolo intermetatarsale
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 6 mesi
Una misurazione radiografica (°) Il termine angolo intermetatarsale da solo si riferisce tipicamente alla valutazione del primo e del secondo metatarso
Prima del trattamento, dopo 6 mesi
Angolo interfalangeo dell'alluce
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 6 mesi
Una misurazione radiografica (°) L'angolo interfalangeo dell'alluce si trova tra la falange prossimale e distale dell'alluce e serve per la valutazione della deformità dell'alluce a livello della prima articolazione interfalangea.
Prima del trattamento, dopo 6 mesi
Angolo articolare metatarsale distale
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 6 mesi
Una misurazione radiografica (°) L'angolo articolare metatarso-falangeo distale (DMAA) valuta il rapporto tra l'asse longitudinale e la superficie articolare della prima articolazione metatarso-falangea e quindi la copertura metatarso-falangea o la congruenza articolare su una radiografia dorsoplantare sotto carico del piede.
Prima del trattamento, dopo 6 mesi
Classificazione della posizione sesamoide
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 6 mesi
Una misurazione radiografica (1-7 gradi) La posizione del sesamoide mediale verrebbe classificata in 7 gradi dal rispettivo cerchio come posizione del sesamoide mediale.
Prima del trattamento, dopo 6 mesi
Lunghezza del primo metatarso
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 6 mesi
Una misurazione radiografica Lunghezza del primo metarsale (centimetro)
Prima del trattamento, dopo 6 mesi
Elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: Prima del primo trattamento, dopo 8 settimane e dopo 6 mesi
Massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) di m. rapitore dell'alluce
Prima del primo trattamento, dopo 8 settimane e dopo 6 mesi
Area della sezione trasversale
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
CSA di m. abduttore dell'alluce con ultrasuoni (cm²) CSA: Nella fisiologia muscolare, l'area della sezione trasversale fisiologica (PCSA) è l'area della sezione trasversale di un muscolo perpendicolare alle sue fibre, generalmente nel suo punto più grande
Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Spessore dorsoplantare
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Misurazione spessore muscolare (m. abduttore dell'alluce) con ultrasuoni (cm)
Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Larghezza mediolaterale
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Misura larghezza muscolo (m. abduttore dell'alluce) con ultrasuoni (cm)
Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Elastografia delle onde di taglio
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Misura SWE con ultrasuoni (m. abduttore dell'alluce) (cm)
Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Carico plantare
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Misurazione con analisi della distrubitone della pressione plantare (kg/cm²)
Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Carichi per unità di segmenti plantari
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Misurazione con analisi della distrubitone della pressione plantare (kg/cm²)
Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Cambiamenti di carichi durante l'andatura
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Misurazione con analisi della distrubitone della pressione plantare (kg/cm²)
Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Grafico del tempo di andatura
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Misurazione con analisi della distrubitone della pressione plantare (%)
Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Pressioni massime e medie
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Misurazione con analisi della distrubitone della pressione plantare (kg/cm²)
Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Zona di contatto plantare
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Misurazione con analisi della distrubitone della pressione plantare (cm²)
Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Tempo di contatto plantare
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Misurazione con analisi della distrubitone della pressione plantare (msn)
Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Misurazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Prima del primo trattamento, dopo 8 settimane e dopo 6 mesi
Test del bilanciamento Y
Prima del primo trattamento, dopo 8 settimane e dopo 6 mesi
Test di prestazione fisica
Lasso di tempo: Prima del primo trattamento, dopo 8 settimane e dopo 6 mesi
Velocità dell'andatura (10 metri), Velocità di salita delle scale (10 metri)
Prima del primo trattamento, dopo 8 settimane e dopo 6 mesi
Scala multidimensionale nulla per alluce valgo
Lasso di tempo: Prima del primo trattamento, dopo 8 settimane e dopo 6 mesi
La scala ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 60, dove il punteggio più alto indica un aumento dei sintomi, dei disturbi e dei disturbi funzionali dell'HV.
Prima del primo trattamento, dopo 8 settimane e dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraYbu2024HV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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