- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06672796
Confronto degli effetti di diversi protocolli di esercizio negli individui con alluce valgo
1 novembre 2024 aggiornato da: Bahar Anaforoglu
Confronto degli effetti dei protocolli standard e di resistenza degli esercizi di divaricazione delle dita dei piedi sull'angolo dell'alluce valgo, sull'attivazione muscolare, sull'equilibrio e sulle prestazioni fisiche negli individui con alluce valgo.
Lo scopo di questo studio era di determinare gli effetti di 8 settimane di esercizi supervisionati in aggiunta a esercizi di stretching con resistenza, protocollo di contrazione concentrica ed eccentrica di esercizi di divaricazione delle dita dei piedi sulla gravità angolare della deformità dell'alluce valgo, sui cambiamenti nell'area della sezione trasversale, sulla rigidità e spessore del muscolo abduttore dell'alluce, attività elettromiografica, distribuzione della pressione plantare, morfologia del piede e caratteristiche dell'andatura, equilibrio e prestazione fisica a medio e lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bahar Anaforoğlu Anaforoğlu, Associate Professor
- Numero di telefono: +90 505 742 1220
- Email: anaforoglub@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmut Beşli, Master of Physical Therapy
- Numero di telefono: +90 542 556 8617
- Email: fzt.mahmutbesli@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Essere diagnosticati con HV lieve o moderata in base al risultato della valutazione radiografica,
- Avendo alta tensione flessibile,
- Essere un volontario
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia neurologica,
- Avere una malattia sistemica,
- Avere disturbi cognitivi come demenza, morbo di Alzheimer, ecc.,
- Avere problemi alla colonna vertebrale come ernia del disco, stenosi lombare, scoliosi, ecc.,
- Avendo claudicatio,
- Avere intorpidimento idiopatico, formicolio, ecc. disturbi agli arti inferiori,
- Avendo già subito un intervento chirurgico agli arti inferiori,
- Avere una frattura, un legamento o una lesione muscolare agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi,
- Aver ricevuto un trattamento relativo al piede negli ultimi 6 mesi.
- Non capire gli esercizi,
- Non essere in grado di continuare con le sessioni di allenamento,
- Scarsa aderenza agli esercizi per i compiti,
- Struttura del piede non idonea all'esame ecografico elastografico,
- Valori di elasticità misurati erroneamente in SWE,
- Non partecipare alla prima o all'ultima valutazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: CG
8 settimane, esercizio di stretching
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Allungamento delle dita dei piedi
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Comparatore attivo: SEG
8 settimane, esercizi di stretching e divaricazione delle dita dei piedi secondo protocollo standard
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Allungamento delle dita dei piedi
Protocollo standard di esercizio di divaricazione delle dita
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Sperimentale: REG
8 settimane, esercizio di stretching e protocollo di contrazione concentrica ed eccentrica resistente dell'esercizio di divaricazione delle dita
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Allungamento delle dita dei piedi
nuova fase di esercizi di resistenza in aggiunta al protocollo standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo dell'alluce valgo
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 6 mesi
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Una misurazione radiografica (°) L'angolo creato tra le linee che tagliano longitudinalmente in due la falange prossimale e il primo metatarso.
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Prima del trattamento, dopo 6 mesi
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Angolo intermetatarsale
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 6 mesi
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Una misurazione radiografica (°) Il termine angolo intermetatarsale da solo si riferisce tipicamente alla valutazione del primo e del secondo metatarso
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Prima del trattamento, dopo 6 mesi
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Angolo interfalangeo dell'alluce
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 6 mesi
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Una misurazione radiografica (°) L'angolo interfalangeo dell'alluce si trova tra la falange prossimale e distale dell'alluce e serve per la valutazione della deformità dell'alluce a livello della prima articolazione interfalangea.
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Prima del trattamento, dopo 6 mesi
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Angolo articolare metatarsale distale
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 6 mesi
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Una misurazione radiografica (°) L'angolo articolare metatarso-falangeo distale (DMAA) valuta il rapporto tra l'asse longitudinale e la superficie articolare della prima articolazione metatarso-falangea e quindi la copertura metatarso-falangea o la congruenza articolare su una radiografia dorsoplantare sotto carico del piede.
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Prima del trattamento, dopo 6 mesi
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Classificazione della posizione sesamoide
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 6 mesi
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Una misurazione radiografica (1-7 gradi) La posizione del sesamoide mediale verrebbe classificata in 7 gradi dal rispettivo cerchio come posizione del sesamoide mediale.
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Prima del trattamento, dopo 6 mesi
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Lunghezza del primo metatarso
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 6 mesi
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Una misurazione radiografica Lunghezza del primo metarsale (centimetro)
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Prima del trattamento, dopo 6 mesi
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Elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: Prima del primo trattamento, dopo 8 settimane e dopo 6 mesi
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Massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) di m. rapitore dell'alluce
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Prima del primo trattamento, dopo 8 settimane e dopo 6 mesi
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Area della sezione trasversale
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
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CSA di m. abduttore dell'alluce con ultrasuoni (cm²) CSA: Nella fisiologia muscolare, l'area della sezione trasversale fisiologica (PCSA) è l'area della sezione trasversale di un muscolo perpendicolare alle sue fibre, generalmente nel suo punto più grande
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Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
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Spessore dorsoplantare
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
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Misurazione spessore muscolare (m.
abduttore dell'alluce) con ultrasuoni (cm)
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Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
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Larghezza mediolaterale
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
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Misura larghezza muscolo (m.
abduttore dell'alluce) con ultrasuoni (cm)
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Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
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Elastografia delle onde di taglio
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
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Misura SWE con ultrasuoni (m.
abduttore dell'alluce) (cm)
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Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
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Carico plantare
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
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Misurazione con analisi della distrubitone della pressione plantare (kg/cm²)
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Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
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Carichi per unità di segmenti plantari
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
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Misurazione con analisi della distrubitone della pressione plantare (kg/cm²)
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Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
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Cambiamenti di carichi durante l'andatura
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
|
Misurazione con analisi della distrubitone della pressione plantare (kg/cm²)
|
Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
|
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Grafico del tempo di andatura
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
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Misurazione con analisi della distrubitone della pressione plantare (%)
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Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
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Pressioni massime e medie
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
|
Misurazione con analisi della distrubitone della pressione plantare (kg/cm²)
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Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
|
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Zona di contatto plantare
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
|
Misurazione con analisi della distrubitone della pressione plantare (cm²)
|
Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
|
|
Tempo di contatto plantare
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
|
Misurazione con analisi della distrubitone della pressione plantare (msn)
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Prima del trattamento, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
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Misurazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Prima del primo trattamento, dopo 8 settimane e dopo 6 mesi
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Test del bilanciamento Y
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Prima del primo trattamento, dopo 8 settimane e dopo 6 mesi
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Test di prestazione fisica
Lasso di tempo: Prima del primo trattamento, dopo 8 settimane e dopo 6 mesi
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Velocità dell'andatura (10 metri), Velocità di salita delle scale (10 metri)
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Prima del primo trattamento, dopo 8 settimane e dopo 6 mesi
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Scala multidimensionale nulla per alluce valgo
Lasso di tempo: Prima del primo trattamento, dopo 8 settimane e dopo 6 mesi
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La scala ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 60, dove il punteggio più alto indica un aumento dei sintomi, dei disturbi e dei disturbi funzionali dell'HV.
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Prima del primo trattamento, dopo 8 settimane e dopo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraYbu2024HV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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