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Vergleich der Auswirkungen verschiedener Trainingsprotokolle bei Personen mit Hallux Valgus

1. November 2024 aktualisiert von: Bahar Anaforoglu

Vergleich der Auswirkungen von Standard- und Widerstandsprotokollen der Zehenspreizübung auf den Hallux-Valgus-Winkel, die Muskelaktivierung, das Gleichgewicht und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Personen mit Hallux Valgus.

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer 8-wöchigen, zusätzlich zu den Dehnübungen überwachten konzentrischen und exzentrischen Kontraktionsübung mit Widerstand bei Zehenspreizübungen auf die Winkelschwere der Hallux-valgus-Deformität, Veränderungen in der Querschnittsfläche, Steifheit usw. zu bestimmen Dicke des M. abductor hallucis, elektromyographische Aktivitäten, plantare Druckverteilung, Fußmorphologie und Gangeigenschaften, Gleichgewicht und körperliche Leistungsfähigkeit am Ende der mittel- und langfristigen Sicht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Bahar Anaforoğlu Anaforoğlu, Associate Professor
  • Telefonnummer: +90 505 742 1220
  • E-Mail: anaforoglub@hotmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Gemäß dem Ergebnis der Röntgenuntersuchung wird eine leichte oder mittelschwere HV diagnostiziert,
  • Mit flexibler HV,
  • Ein Freiwilliger sein

Ausschlusskriterien:

  • Eine neurologische Erkrankung haben,
  • Eine systemische Erkrankung haben,
  • Bei kognitiven Störungen wie Demenz, Alzheimer usw.
  • Bei Wirbelsäulenproblemen wie Bandscheibenvorfall, Lendenstenose, Skoliose usw.
  • Claudicatio haben,
  • Idiopathisches Taubheitsgefühl, Kribbeln usw. in der unteren Extremität haben,
  • Nachdem ich mich zuvor einer Operation an den unteren Extremitäten unterzogen hatte,
  • innerhalb der letzten 6 Monate eine Fraktur, Bänder- oder Muskelverletzung in der unteren Extremität erlitten haben,
  • In den letzten 6 Monaten eine fußbezogene Behandlung erhalten haben.
  • Die Übungen nicht verstehen,
  • nicht in der Lage sein, mit den Trainingseinheiten fortzufahren,
  • Geringe Einhaltung der Hausaufgabenübungen,
  • Fußstruktur nicht für eine elastografische US-Untersuchung geeignet,
  • Falsch gemessene Elastizitätswerte in SWE,
  • Keine Teilnahme an der ersten oder letzten Bewertung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CG
8 Wochen, Dehnübungen
Zehendehnung
Aktiver Komparator: SEG
8 Wochen, Dehnübungen und Zehenspreizung, Standardprotokoll
Zehendehnung
Standardprotokoll für die Zehenspreizübung
Experimental: REG
8 Wochen, Dehnübungen und Widerstandsprotokoll zur konzentrischen und exzentrischen Kontraktion der Zehenspreizübung
Zehendehnung
Neue Widerstandsübungsphase zusätzlich zum Standardprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hallux-Valgus-Winkel
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
Eine radiologische Messung (°) Der Winkel, der zwischen den Linien entsteht, die die proximale Phalanx und den ersten Mittelfußknochen in Längsrichtung halbieren.
Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
Intermetatarsalwinkel
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
Eine röntgenologische Messung (°) Der Begriff „Intermetatarsalwinkel“ allein bezieht sich typischerweise auf die Beurteilung des ersten und zweiten Mittelfußknochens
Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
Hallux Interphalangealwinkel
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
Eine röntgenologische Messung (°) Der Hallux-Interphalangeal-Winkel liegt zwischen der Grund- und Endphalanx der Großzehe und dient zur Beurteilung einer Zehendeformität auf Höhe des ersten Interphalangealgelenks.
Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
Distaler Mittelfußgelenkwinkel
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
Eine röntgenologische Messung (°) Der distale Mittelfußgelenkwinkel (DMAA) bewertet die Beziehung zwischen der Längsachse und der Gelenkfläche des ersten Großzehengrundgelenks und damit die Großzehengrundüberdeckung oder Gelenkkongruenz auf einer dorsoplantaren Röntgenaufnahme des Fußes unter Belastung.
Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
Klassifizierung der Sesambeinposition
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
Eine radiologische Messung (1-7 Grad) Die mediale Sesambeinposition wird vom jeweiligen Kreis als Position des medialen Sesambeins in 7 Grade eingeteilt.
Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
Länge des ersten Mittelfußknochens
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
Eine radiologische Messung der Länge des ersten Mittelfußknochens (Zentimeter)
Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: Vor der ersten Behandlung, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
Maximale freiwillige isometrische Kontarktion (MVIC) von m. Abduktoren-Hallucis
Vor der ersten Behandlung, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
Querschnittsbereich
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
CSA von m. Abductor hallucis mit Ultraschall (cm²) CSA: In der Muskelphysiologie ist die physiologische Querschnittsfläche (PCSA) die Fläche des Querschnitts eines Muskels senkrecht zu seinen Fasern, im Allgemeinen an seinem größten Punkt
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Dorsoplantare Dicke
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Messung der Muskeldicke (m. abductor hallucis) mit Ultraschall (cm)
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Mediolaterale Breite
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Messung der Muskelbreite (m. abductor hallucis) mit Ultraschall (cm)
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Scherwellenelastographie
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Messung SWE mit Ultraschall (m. abductor hallucis) (cm)
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Plantarbelastung
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Messung mit plantarer Druckverteilungsanalyse (kg/cm²)
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Belastungen pro Einheit Plantarsegmente
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Messung mit plantarer Druckverteilungsanalyse (kg/cm²)
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Belastungswechsel beim Gehen
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Messung mit plantarer Druckverteilungsanalyse (kg/cm²)
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Gangzeitdiagramm
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Messung mit plantarer Druckverteilungsanalyse (%)
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Maximaler und durchschnittlicher Druck
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Messung mit plantarer Druckverteilungsanalyse (kg/cm²)
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Plantarkontaktbereich
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Messung mit plantarer Druckverteilungsanalyse (cm²)
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Plantarkontaktzeit
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Messung mit plantarer Druckverteilungsanalyse (MSN)
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Bilanzmessung
Zeitfenster: Vor der ersten Behandlung, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
Y-Balance-Test
Vor der ersten Behandlung, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
Körperliche Leistungstests
Zeitfenster: Vor der ersten Behandlung, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
Ganggeschwindigkeit (10 Meter), Treppensteiggeschwindigkeit (10 Meter)
Vor der ersten Behandlung, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
Mehrdimensionale Nil-Hallux-Valgus-Skala
Zeitfenster: Vor der ersten Behandlung, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
Die Skala hat einen Bewertungsbereich von 0–60, wobei ein höherer Wert auf erhöhte HV-Symptome, Beschwerden und Funktionsstörungen hinweist.
Vor der ersten Behandlung, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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