- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06672796
Vergleich der Auswirkungen verschiedener Trainingsprotokolle bei Personen mit Hallux Valgus
1. November 2024 aktualisiert von: Bahar Anaforoglu
Vergleich der Auswirkungen von Standard- und Widerstandsprotokollen der Zehenspreizübung auf den Hallux-Valgus-Winkel, die Muskelaktivierung, das Gleichgewicht und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Personen mit Hallux Valgus.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer 8-wöchigen, zusätzlich zu den Dehnübungen überwachten konzentrischen und exzentrischen Kontraktionsübung mit Widerstand bei Zehenspreizübungen auf die Winkelschwere der Hallux-valgus-Deformität, Veränderungen in der Querschnittsfläche, Steifheit usw. zu bestimmen Dicke des M. abductor hallucis, elektromyographische Aktivitäten, plantare Druckverteilung, Fußmorphologie und Gangeigenschaften, Gleichgewicht und körperliche Leistungsfähigkeit am Ende der mittel- und langfristigen Sicht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bahar Anaforoğlu Anaforoğlu, Associate Professor
- Telefonnummer: +90 505 742 1220
- E-Mail: anaforoglub@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mahmut Beşli, Master of Physical Therapy
- Telefonnummer: +90 542 556 8617
- E-Mail: fzt.mahmutbesli@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Gemäß dem Ergebnis der Röntgenuntersuchung wird eine leichte oder mittelschwere HV diagnostiziert,
- Mit flexibler HV,
- Ein Freiwilliger sein
Ausschlusskriterien:
- Eine neurologische Erkrankung haben,
- Eine systemische Erkrankung haben,
- Bei kognitiven Störungen wie Demenz, Alzheimer usw.
- Bei Wirbelsäulenproblemen wie Bandscheibenvorfall, Lendenstenose, Skoliose usw.
- Claudicatio haben,
- Idiopathisches Taubheitsgefühl, Kribbeln usw. in der unteren Extremität haben,
- Nachdem ich mich zuvor einer Operation an den unteren Extremitäten unterzogen hatte,
- innerhalb der letzten 6 Monate eine Fraktur, Bänder- oder Muskelverletzung in der unteren Extremität erlitten haben,
- In den letzten 6 Monaten eine fußbezogene Behandlung erhalten haben.
- Die Übungen nicht verstehen,
- nicht in der Lage sein, mit den Trainingseinheiten fortzufahren,
- Geringe Einhaltung der Hausaufgabenübungen,
- Fußstruktur nicht für eine elastografische US-Untersuchung geeignet,
- Falsch gemessene Elastizitätswerte in SWE,
- Keine Teilnahme an der ersten oder letzten Bewertung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: CG
8 Wochen, Dehnübungen
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Zehendehnung
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Aktiver Komparator: SEG
8 Wochen, Dehnübungen und Zehenspreizung, Standardprotokoll
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Zehendehnung
Standardprotokoll für die Zehenspreizübung
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Experimental: REG
8 Wochen, Dehnübungen und Widerstandsprotokoll zur konzentrischen und exzentrischen Kontraktion der Zehenspreizübung
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Zehendehnung
Neue Widerstandsübungsphase zusätzlich zum Standardprotokoll
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hallux-Valgus-Winkel
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
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Eine radiologische Messung (°) Der Winkel, der zwischen den Linien entsteht, die die proximale Phalanx und den ersten Mittelfußknochen in Längsrichtung halbieren.
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Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
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Intermetatarsalwinkel
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
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Eine röntgenologische Messung (°) Der Begriff „Intermetatarsalwinkel“ allein bezieht sich typischerweise auf die Beurteilung des ersten und zweiten Mittelfußknochens
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Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
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Hallux Interphalangealwinkel
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
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Eine röntgenologische Messung (°) Der Hallux-Interphalangeal-Winkel liegt zwischen der Grund- und Endphalanx der Großzehe und dient zur Beurteilung einer Zehendeformität auf Höhe des ersten Interphalangealgelenks.
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Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
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Distaler Mittelfußgelenkwinkel
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
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Eine röntgenologische Messung (°) Der distale Mittelfußgelenkwinkel (DMAA) bewertet die Beziehung zwischen der Längsachse und der Gelenkfläche des ersten Großzehengrundgelenks und damit die Großzehengrundüberdeckung oder Gelenkkongruenz auf einer dorsoplantaren Röntgenaufnahme des Fußes unter Belastung.
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Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
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Klassifizierung der Sesambeinposition
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
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Eine radiologische Messung (1-7 Grad) Die mediale Sesambeinposition wird vom jeweiligen Kreis als Position des medialen Sesambeins in 7 Grade eingeteilt.
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Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
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Länge des ersten Mittelfußknochens
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
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Eine radiologische Messung der Länge des ersten Mittelfußknochens (Zentimeter)
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Vor der Behandlung, nach 6 Monaten
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Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: Vor der ersten Behandlung, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Maximale freiwillige isometrische Kontarktion (MVIC) von m. Abduktoren-Hallucis
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Vor der ersten Behandlung, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Querschnittsbereich
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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CSA von m. Abductor hallucis mit Ultraschall (cm²) CSA: In der Muskelphysiologie ist die physiologische Querschnittsfläche (PCSA) die Fläche des Querschnitts eines Muskels senkrecht zu seinen Fasern, im Allgemeinen an seinem größten Punkt
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Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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Dorsoplantare Dicke
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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Messung der Muskeldicke (m.
abductor hallucis) mit Ultraschall (cm)
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Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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|
Mediolaterale Breite
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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Messung der Muskelbreite (m.
abductor hallucis) mit Ultraschall (cm)
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Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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Scherwellenelastographie
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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Messung SWE mit Ultraschall (m.
abductor hallucis) (cm)
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Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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Plantarbelastung
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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Messung mit plantarer Druckverteilungsanalyse (kg/cm²)
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Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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Belastungen pro Einheit Plantarsegmente
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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Messung mit plantarer Druckverteilungsanalyse (kg/cm²)
|
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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Belastungswechsel beim Gehen
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
|
Messung mit plantarer Druckverteilungsanalyse (kg/cm²)
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Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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Gangzeitdiagramm
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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Messung mit plantarer Druckverteilungsanalyse (%)
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Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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Maximaler und durchschnittlicher Druck
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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Messung mit plantarer Druckverteilungsanalyse (kg/cm²)
|
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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Plantarkontaktbereich
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
|
Messung mit plantarer Druckverteilungsanalyse (cm²)
|
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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Plantarkontaktzeit
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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Messung mit plantarer Druckverteilungsanalyse (MSN)
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Vor der Behandlung, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
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Bilanzmessung
Zeitfenster: Vor der ersten Behandlung, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Y-Balance-Test
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Vor der ersten Behandlung, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Körperliche Leistungstests
Zeitfenster: Vor der ersten Behandlung, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Ganggeschwindigkeit (10 Meter), Treppensteiggeschwindigkeit (10 Meter)
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Vor der ersten Behandlung, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Mehrdimensionale Nil-Hallux-Valgus-Skala
Zeitfenster: Vor der ersten Behandlung, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Die Skala hat einen Bewertungsbereich von 0–60, wobei ein höherer Wert auf erhöhte HV-Symptome, Beschwerden und Funktionsstörungen hinweist.
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Vor der ersten Behandlung, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraYbu2024HV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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