Comparación de los efectos de diferentes protocolos de ejercicio en personas con Hallux Valgus
1 de noviembre de 2024 actualizado por: Bahar Anaforoglu
Comparación de los efectos de los protocolos estándar y resistidos del ejercicio con los dedos extendidos sobre el ángulo del Hallux Valgus, la activación muscular, el equilibrio y el rendimiento físico en personas con Hallux Valgus.
El objetivo de este estudio fue determinar los efectos de 8 semanas de ejercicio supervisado además del ejercicio de estiramiento, protocolo de contracción concéntrica y excéntrica resistida del ejercicio con los dedos del pie extendidos sobre la gravedad angular de la deformidad del hallux valgus, los cambios en el área de la sección transversal, la rigidez y espesor del músculo abductor del dedo gordo, actividades electromiográficas, distribución de la presión plantar, morfología del pie y características de la marcha, equilibrio y rendimiento físico al final del medio y largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bahar Anaforoğlu Anaforoğlu, Associate Professor
- Número de teléfono: +90 505 742 1220
- Correo electrónico: anaforoglub@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmut Beşli, Master of Physical Therapy
- Número de teléfono: +90 542 556 8617
- Correo electrónico: fzt.mahmutbesli@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años,
- Ser diagnosticado de HV leve o moderado según el resultado de la evaluación radiográfica,
- Tener HV flexible,
- ser voluntario
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad neurológica,
- Tener una enfermedad sistémica,
- Tener trastornos cognitivos como demencia, Alzheimer, etc.,
- Tener problemas de columna como hernia discal, estenosis lumbar, escoliosis, etc.,
- Tener claudicación,
- Tener entumecimiento idiopático, hormigueo, etc. Quejas en la extremidad inferior.
- Habiendo tenido una cirugía de extremidades inferiores antes,
- Tener una fractura, ligamento o lesión muscular en la extremidad inferior en los últimos 6 meses,
- Haber recibido tratamiento relacionado con los pies en los últimos 6 meses.
- No entender los ejercicios,
- No poder continuar con las sesiones de ejercicio,
- Bajo cumplimiento de los ejercicios de tarea,
- La estructura del pie no es adecuada para el examen elastográfico de EE. UU.
- Valores de elasticidad medidos incorrectamente en SWE,
- No participar en la primera ni en la última evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: CG
8 semanas, ejercicio de estiramiento.
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Estiramiento del dedo del pie
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Comparador activo: SEG
8 semanas, ejercicio de estiramiento y protocolo estándar con los dedos extendidos.
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Estiramiento del dedo del pie
Protocolo estándar de ejercicio con los dedos de los pies extendidos.
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Experimental: Registro
8 semanas, ejercicio de estiramiento y protocolo de contracción concéntrica y excéntrica resistida del ejercicio con los dedos extendidos
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Estiramiento del dedo del pie
Nueva fase de ejercicios de resistencia además del protocolo estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo del Hallux Valgus
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 6 meses.
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Una medición radiográfica (°) El ángulo creado entre las líneas que bisecan longitudinalmente la falange proximal y el primer metatarsiano.
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Antes del tratamiento, después de 6 meses.
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Ángulo intermetatarsiano
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 6 meses.
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Una medición radiográfica (°) El término ángulo intermetatarsiano por sí solo generalmente se refiere a la evaluación del primer y segundo metatarsiano.
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Antes del tratamiento, después de 6 meses.
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Ángulo interfalángico del Hallux
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 6 meses.
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Una medición radiográfica (°) El ángulo interfalángico del hallux se encuentra entre la falange proximal y distal del dedo gordo del pie y sirve para la evaluación de la deformidad del dedo a nivel de la primera articulación interfalángica.
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Antes del tratamiento, después de 6 meses.
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Ángulo articular metatarsiano distal
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 6 meses.
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Una medición radiográfica (°) El ángulo articular metatarsiano distal (DMAA) evalúa la relación entre el eje longitudinal y la superficie articular de la primera articulación metatarsofalángica y, por lo tanto, la cobertura metatarsofalángica o la congruencia articular en una radiografía dorsoplantar del pie en carga.
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Antes del tratamiento, después de 6 meses.
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Clasificación de la posición del sesamoideo
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 6 meses.
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Una medición radiográfica (1-7 grados) La posición del sesamoideo medial se clasificaría en 7 grados por el círculo respectivo como la posición del sesamoideo medial.
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Antes del tratamiento, después de 6 meses.
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Longitud del primer metatarsiano
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 6 meses.
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Una medición radiográfica Longitud del primer metarsiano (centímetro)
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Antes del tratamiento, después de 6 meses.
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Electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: Antes del primer tratamiento, después de 8 semanas y después de 6 meses.
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Conteo isométrico voluntario máximo (MVIC) de m. abductor del dedo gordo
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Antes del primer tratamiento, después de 8 semanas y después de 6 meses.
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Área transversal
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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CSA de m. abductor hallucis con ultrasonido (cm²) CSA: En fisiología muscular, el área de sección transversal fisiológica (PCSA) es el área de la sección transversal de un músculo perpendicular a sus fibras, generalmente en su punto más grande
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Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Grosor dorsoplantar
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Medición del espesor muscular (m.
abductor hallucis) con ultrasonido (cm)
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Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Ancho mediolateral
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Medida del ancho de la musculatura (m.
abductor hallucis) con ultrasonido (cm)
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Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Elastografía de onda cortante
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Medición SWE con ultrasonido (m.
abductor del dedo gordo) (cm)
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Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Carga plantar
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Medición con análisis de distribución de presión plantar (kg/cm²)
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Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Cargas por unidad de segmentos plantares
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Medición con análisis de distribución de presión plantar (kg/cm²)
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Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Cambios de cargas durante la marcha.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Medición con análisis de distribución de presión plantar (kg/cm²)
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Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Gráfico de tiempo de marcha
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Medición con análisis de distribución de presión plantar (%)
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Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Presiones máxima y media
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Medición con análisis de distribución de presión plantar (kg/cm²)
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Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Área de contacto plantar
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Medición con análisis de distribución de presión plantar (cm²)
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Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Tiempo de contacto plantar
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Medición con análisis de distribución de presión plantar (msn)
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Antes del tratamiento, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Medición de balanza
Periodo de tiempo: Antes del primer tratamiento, después de 8 semanas y después de 6 meses.
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Prueba de equilibrio Y
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Antes del primer tratamiento, después de 8 semanas y después de 6 meses.
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Pruebas de rendimiento físico
Periodo de tiempo: Antes del primer tratamiento, después de 8 semanas y después de 6 meses.
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Velocidad de marcha (10 metros), Velocidad de subida de escaleras (10 metros)
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Antes del primer tratamiento, después de 8 semanas y después de 6 meses.
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Escala multidimensional Nil Hallux Valgus
Periodo de tiempo: Antes del primer tratamiento, después de 8 semanas y después de 6 meses.
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La escala tiene un rango de puntuación de 0 a 60, donde una puntuación más alta indica un aumento de los síntomas, quejas y trastornos funcionales del VH.
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Antes del primer tratamiento, después de 8 semanas y después de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraYbu2024HV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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