- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06676137
An Observation Study of Coronary Microvascular Disease of China (CCMD)
19. srpna 2025 aktualizováno: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Čínský registr koronárních mikrovaskulárních onemocnění (CCMD).
Neobstrukční ischemická choroba srdeční se týká pacientů s anginou pectoris bez výrazného zúžení epikardiálních cév.
Koronární mikrovaskulární onemocnění (CMD) je druh neobstrukční koronární choroby srdeční a její klinická záchytnost se zvyšuje, což vážně ovlivňuje kvalitu života pacientů a zvyšuje riziko kardiovaskulárních nežádoucích příhod, ale její mechanismus nebyl plně funkční. pochopil.
Tato studie bude prospektivně shromažďovat pacienty, kteří splňují diagnózu CMD, pozorovat vývoj a výsledek onemocnění a zkoumat jeho výskyt a mechanismus rozvoje.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Quan Guo
- Telefonní číslo: +8615670510031
- E-mail: xinyiguoquan@163.com
Studijní místa
-
-
-
Zhengzhou, Čína, 450003
- Nábor
- Fuwai central China cardiovascular hospotial
-
Kontakt:
- Quan Guo
- Telefonní číslo: +8615670510031
- E-mail: xinyiguoquan@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yang Gao
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qingbo Shi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient měl zjevné příznaky anginy pectoris, ale koronarografie neprokázala zjevnou epikardiální stenózu a pomocná vyšetření jako ultrazvuk, CTP, CMR, PET, SPECT a vyšetření koronárních funkcí ukazují na přítomnost dysfunkce mikrocirkulace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Příznaky anginy
- Objektivní průkaz ischemie myokardu
- Koronarografie byla normální, nepravidelná stěna trubice nebo stenóza <50 %
Kritéria vyloučení:
- Lidé mladší 18 let
- Nekardiogenní bolest na hrudi a další srdeční stavy, jako je variantní angina pectoris, kardiomyopatie, myokarditida nebo onemocnění srdečních chlopní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Založit registr pacientů s CMD v Číně
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: muwei li, Ph.D, Fuwai central China cardiovascular hospotial
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. října 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. října 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HenanICE202410
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .