- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06676137
Badanie obserwacyjne choroby mikronaczyniowej wieńcowej w Chinach (CCMD)
19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Chiński rejestr chorób mikronaczyniowych naczyń wieńcowych (CCMD).
Nieobturacyjna choroba wieńcowa dotyczy pacjentów z dławicą piersiową bez istotnego zwężenia naczyń nasierdziowych.
Choroba mikronaczyniowa wieńcowa (CMD) jest rodzajem nieobturacyjnej choroby niedokrwiennej serca, a jej wykrywalność kliniczna wzrasta, poważnie wpływając na jakość życia pacjentów i zwiększając ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, jednak jej mechanizm nie został w pełni poznany. zrozumiany.
W badaniu tym będą prospektywnie zbierać pacjentów, u których rozpoznano CMD, obserwować rozwój i wyniki choroby oraz badać mechanizm jej występowania i rozwoju.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Quan Guo
- Numer telefonu: +8615670510031
- E-mail: xinyiguoquan@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zhengzhou, Chiny, 450003
- Rekrutacyjny
- Fuwai central China cardiovascular hospotial
-
Kontakt:
- Quan Guo
- Numer telefonu: +8615670510031
- E-mail: xinyiguoquan@163.com
-
Główny śledczy:
- Yang Gao
-
Główny śledczy:
- Qingbo Shi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
U pacjenta występowały oczywiste objawy dławicy piersiowej, natomiast koronarografia nie wykazała wyraźnego zwężenia nasierdzia, a badania pomocnicze takie jak USG, CTP, CMR, PET, SPECT oraz badanie czynności wieńcowej wykazały obecność dysfunkcji mikrokrążenia
Opis
Kryteria włączenia:
- Objawy anginy
- Obiektywne dowody niedokrwienia mięśnia sercowego
- Koronarografia była prawidłowa, nieregularna ściana rurki lub zwężenie <50%
Kryteria wykluczenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Niekardiogenny ból w klatce piersiowej i inne choroby serca, takie jak dławica piersiowa, kardiomiopatia, zapalenie mięśnia sercowego lub wada zastawkowa serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utworzenie rejestru pacjentów z CMD w Chinach
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muwei Li, Ph.D, Fuwai central China cardiovascular hospotial
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 października 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HenanICE202410
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .