- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06676137
En observationsundersøgelse af koronar mikrovaskulær sygdom i Kina (CCMD)
19. august 2025 opdateret af: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Kinas register over koronar mikrovaskulær sygdom (CCMD).
Ikke-obstruktiv koronar hjertesygdom refererer til patienter med angina pectoris uden signifikant forsnævring af epikardiale kar.
Koronar mikrovaskulær sygdom (CMD) er en slags ikke-obstruktiv koronar hjertesygdom, og dens kliniske detektionsrate er stigende, hvilket alvorligt påvirker patienternes livskvalitet og øger risikoen for kardiovaskulære bivirkninger, men dens mekanisme er ikke fuldt ud forstået.
Denne undersøgelse vil prospektivt indsamle patienter, der opfylder diagnosen CMD, observere udviklingen og resultatet af sygdommen og udforske dens forekomst og udviklingsmekanisme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Quan Guo
- Telefonnummer: +8615670510031
- E-mail: xinyiguoquan@163.com
Studiesteder
-
-
-
Zhengzhou, Kina, 450003
- Rekruttering
- Fuwai central China cardiovascular hospotial
-
Kontakt:
- Quan Guo
- Telefonnummer: +8615670510031
- E-mail: xinyiguoquan@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Yang Gao
-
Ledende efterforsker:
- Qingbo Shi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienten havde tydelige symptomer på angina pectoris, men koronar angiografi viste ingen tydelig epikardiestenose, og hjælpeundersøgelser som ultralyd, CTP, CMR, PET, SPECT og koronarfunktionsundersøgelse indikerer tilstedeværelsen af mikrocirkulationsdysfunktion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Angina symptomer
- Objektivt bevis på myokardieiskæmi
- Koronar angiografi var normal, uregelmæssig rørvæg eller stenose <50 %
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
- Ikke-kardiogene brystsmerter og andre hjertesygdomme såsom variant angina, kardiomyopati, myocarditis eller hjerteklapsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etablere et register over CMD-patienter i Kina
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: muwei li, Ph.D, Fuwai central China cardiovascular hospotial
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. oktober 2028
Studieafslutning (Anslået)
10. oktober 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2024
Først opslået (Faktiske)
6. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HenanICE202410
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar mikrovaskulær sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien