- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06677736
Účinek nízkoúrovňové laserové terapie na slinný Toll Like Receptor-4 Koncentrace pacientů s parodontitidou: vztah k parodontálnímu zánětu
5. listopadu 2024 aktualizováno: Rawda Saleh Saad Alashmawy
Účinek nízkoúrovňové laserové terapie na slinný Toll Like Receptor-4 Koncentrace pacientů s parodontitidou: Vztah k parodontálnímu zánětu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účinek nízkoúrovňové laserové terapie na slinný Toll Like Receptor-4 Koncentrace pacientů s parodontitidou: Vztah k parodontálnímu zánětu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 3220001
- Misr University for Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muž nebo žena
- Ve věku pod 40 nebo nad 60 let.
- Mít alespoň 16 přirozených zubů s výjimkou moudrosti.
- Poskytněte informovaný souhlas a ochotu spolupracovat s protokolem studie.
Pacienti s paradentózou ve stádiu II (23):
- CAL od 3-4 mm.
- Radiografický úbytek kostní hmoty (15 % až 33 %).
- Žádná ztráta zubů v důsledku paradentózy.
- Maximální hloubka sondy ≤ 5 mm, většinou horizontální kostní úbytek
Kritéria vyloučení:
- 1- Pacienti s jakýmikoli kuřáckými návyky 2- Antibiotika v anamnéze v předchozích třech měsících. 3- Těhotná nebo kojící samice. 4- Léčba jakýmkoli systémovým lékem. 5- Anamnéza systémového onemocnění. 6- Pacienti, kteří podstoupili periodontální léčbu v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: konvenční škálování a debridement mladý pacient
|
konvenční škálování a debridement
|
|
Experimentální: konvenční škálování a debridement starý pacient
|
konvenční škálování a debridement
|
|
Experimentální: diodový laser jako doplněk k odlupování a debridementu pacientů v mladém věku
|
Diodový laser jako doplněk ke konvenčnímu škálování a debridementu
|
|
Experimentální: diodový laser jako doplněk k škálování a debridementu starých pacientů
|
Diodový laser jako doplněk ke konvenčnímu škálování a debridementu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ztráta klinické vazby
Časové okno: Základní linie, kontrola po 1 měsíci, druhá kontrola po 6 měsících
|
Základní linie, kontrola po 1 měsíci, druhá kontrola po 6 měsících
|
|
Gingivální index
Časové okno: základní linie, kontrola po 1 měsíci, druhá kontrola po 6 měsících
|
základní linie, kontrola po 1 měsíci, druhá kontrola po 6 měsících
|
|
Mýtný receptor – 4
Časové okno: základní linie, kontrola po 1 měsíci, druhá kontrola po 6 měsících
|
základní linie, kontrola po 1 měsíci, druhá kontrola po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
12. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022\0083
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .