- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06677736
Wpływ terapii laserowej o niskim natężeniu na receptory podobne do śliny – 4. Koncentracja pacjentów z zapaleniem przyzębia: związek z zapaleniem przyzębia
5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Rawda Saleh Saad Alashmawy
Wpływ terapii laserowej o niskim natężeniu na receptory podobne do śliny – 4. Koncentracja pacjentów z zapaleniem przyzębia: związek z zapaleniem przyzębia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wpływ terapii laserowej o niskim natężeniu na receptory podobne do śliny – 4. Koncentracja pacjentów z zapaleniem przyzębia: związek z zapaleniem przyzębia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 3220001
- Misr University for Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub Kobieta
- Osoby w wieku poniżej 40 lat lub powyżej 60 lat.
- Posiadaj co najmniej 16 naturalnych zębów, z wyłączeniem zębów mądrości.
- Należy wyrazić świadomą zgodę i chęć współpracy zgodnie z protokołem badania.
Pacjenci z zapaleniem przyzębia w stadium II (23):
- KAL od 3-4 mm.
- Radiologiczna utrata kości (15% do 33%).
- Brak utraty zębów w wyniku zapalenia przyzębia.
- Maksymalna głębokość sondowania ≤ 5 mm, głównie poziomy ubytek kości
Kryteria wykluczenia:
- 1- Pacjenci, którzy kiedykolwiek palili papierosy. 2- Historia stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy. 3- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią. 4- Leczenie dowolnym lekiem ogólnoustrojowym. 5- Historia chorób ogólnoustrojowych. 6- Pacjenci, którzy byli leczeni periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: konwencjonalny skaling i oczyszczanie rany u młodego pacjenta
|
konwencjonalny skaling i oczyszczanie
|
|
Eksperymentalny: konwencjonalny skaling i oczyszczanie ran pacjenta w podeszłym wieku
|
konwencjonalny skaling i oczyszczanie
|
|
Eksperymentalny: Laser diodowy jako środek wspomagający skaling i oczyszczanie ran u młodych pacjentów
|
Laser diodowy jako uzupełnienie konwencjonalnego skalingu i oczyszczania rany
|
|
Eksperymentalny: Laser diodowy jako środek wspomagający skaling i oczyszczanie ran pacjentów w podeszłym wieku
|
Laser diodowy jako uzupełnienie konwencjonalnego skalingu i oczyszczania rany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kliniczna utrata przywiązania
Ramy czasowe: Linia podstawowa, wizyta kontrolna po 1 miesiącu, druga wizyta kontrolna po 6 miesiącach
|
Linia podstawowa, wizyta kontrolna po 1 miesiącu, druga wizyta kontrolna po 6 miesiącach
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: linia podstawowa, kontrola po 1 miesiącu, druga kontrola po 6 miesiącach
|
linia podstawowa, kontrola po 1 miesiącu, druga kontrola po 6 miesiącach
|
|
Receptor płatny - 4
Ramy czasowe: linia podstawowa, kontrola po 1 miesiącu, druga kontrola po 6 miesiącach
|
linia podstawowa, kontrola po 1 miesiącu, druga kontrola po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022\0083
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .