Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost dostupného videa třídění a hodnocení péče o duševní zdraví – klinická pilotní studie

14. listopadu 2024 aktualizováno: Region Stockholm

Tato studie si klade za cíl popsat službu okamžité psychiatrie (IP), populaci pacientů a tok pacientů a také prozkoumat zkušenosti, přijatelnost a proveditelnost služby třídění IP implementované v regionu Stockholm ve Švédsku.

Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří byli registrováni v zúčastněných centrech primární péče, měli nárok na přístup k IP prostřednictvím regionální zdravotnické aplikace. IP zahrnovala krátký digitální screening, po kterém následovala 45minutová video konzultace s odborníkem na duševní zdraví. Studie bude využívat návrh smíšených metod s daty ze zdravotních záznamů, průzkumů pacientů, rozhovorů s týmem IP a dotazníků přijatelnosti pro lékaře. Kvantitativní data budou analyzována pomocí deskriptivní statistiky a kvalitativní data budou analyzována pomocí obsahové analýzy.

Přehled studie

Detailní popis

Návrh studie, nastavení a etické úvahy Tato pilotní studie, zahájená v květnu 2022, byla provedena na psychiatrické klinice přidružené k nemocnici Karolinska Huddinge ve spolupráci s osmi centry primární péče v jižním Stockholmu ve Švédsku. Sběr dat probíhal od 19. prosince 2022 do 30. června 2023. Studie byla eticky schválena švédským úřadem pro etický přezkum (2022-03893-01) a dodržovala etické pokyny. Účastníci byli informováni o účelu a postupech studie s možností se kdykoli odhlásit, aniž by to ovlivnilo jejich péči.

Konkrétní výzkumné otázky byly následující:

  1. Kolik pacientů dostalo IP na základě zvolené strategie náboru?
  2. Jaké byly zjištěny následné potřeby péče v prostředí primární a psychiatrické péče pro pacienty po použití služby?
  3. Jaké byly demografické údaje účastníků zahrnutých do studie, jako je věk, pohlaví, typ psychiatrických problémů?
  4. Jak účastníci hodnotili své psychiatrické obavy z hlediska typu symptomů, závažnosti symptomů, nástupu symptomů a trvání symptomů?
  5. Jak tým IP hodnotil psychiatrické symptomy a sebevražednost pacientů?
  6. Jak účastníci hodnotili svou spokojenost s IP?
  7. Lišily se skupiny pacientů doporučené pro následnou péči v primární a psychiatrické péči z hlediska demografických a klinických aspektů zkoumaných v C-F?
  8. Jak tým IP prožíval práci s intervencí?
  9. Jak zúčastněná centra primární péče hodnotila přijatelnost IP?

Proces náboru Účastníci byli rekrutováni prostřednictvím různých kanálů, včetně informací na zúčastněných webových stránkách primární zdravotní péče, plakátů, ústních informací od poskytovatelů zdravotní péče a místních reklam. Nábor byl omezen na švédsky mluvící kvůli jazyku aplikace a logistickým problémům s dostupností tlumočníka.

Účastníci Kritéria pro zařazení vyžadovala, aby účastníci byli starší 18 let a byli registrováni v jednom z osmi zúčastněných center primární zdravotní péče. Nebyla aplikována žádná vylučovací kritéria, což umožnilo do studie zahrnout pacienty se subklinickými i závažnými psychiatrickými symptomy.

Intervence a postup Služba okamžité psychiatrie (IP) byla poskytována výhradně prostřednictvím aplikace „Alltid Öppet“, která pacientům poskytla digitální cestu k objednání konzultací a kompletních krátkých prohlídek. Po konzultacích byli pacienti vyzváni k vyplnění dotazníku spokojenosti. Pro vizualizaci procesu byl vyvinut vývojový diagram cesty pacienta. Služba byla vyvinuta prostřednictvím agilního přístupu založeného na spolupráci a každý týden monitorována multidisciplinárním týmem. Byla vypracována podrobná servisní příručka obsahující protokoly pro hodnocení rizik, konzultační postupy a doporučení pacientů.

Příjem, screening a spokojenost pacientů Pacienti při registraci absolvovali krátký psychiatrický screening. Po promítání si mohli naplánovat 45minutovou video konzultaci s odborníkem na duševní zdraví, aniž by se shodovali s konkrétním odborníkem. Po konzultaci byl pacientům poskytnut odkaz na anonymní průzkum spokojenosti.

Organizace týmu a kompetence Tým IP byl multidisciplinární a skládal se z psychiatrů, psychologů, psychiatrických sester, terapeuta duševního zdraví a administrátorů. Tým měl širokou škálu zkušeností v oblasti obecné psychiatrické péče, sociální psychiatrie a prevence sebevražd.

Konzultace Konzultace byly vedeny procesem polostrukturovaného rozhovoru přizpůsobeného pro tuto studii. Profesionálové shromáždili anamnézu pacientů, provedli screening na psychiatrické symptomy, domácí násilí, sebevraždu a užívání návykových látek a ve spolupráci s pacienty vypracovali předběžné plány péče.

Klinická dokumentace Každá konzultace byla dokumentována v polostrukturovaném formátu v systému elektronických lékařských záznamů. Předběžné diagnózy, plány péče, hodnocení rizika sebevraždy a další relevantní informace, jako jsou zkušenosti se zneužíváním, byly zaznamenávány podle standardních postupů kliniky.

Následné konzultace o péči a doporučení vyústily v doporučení do primární nebo psychiatrické péče, doporučení svépomoci nebo žádné další kroky. Pacienti byli zodpovědní za plánování následných schůzek s podporou zdravotnického systému prostřednictvím aplikace.

Sběr dat a tok pacientů Údaje o pacientech, včetně demografických informací, předběžných diagnóz a přijatých opatření, byly shromážděny prostřednictvím vlastních zpráv a lékařských záznamů. Tok pacientů byl sledován prostřednictvím aplikace a lékařských záznamů.

Screening psychiatrických problémů K posouzení psychiatrických symptomů, anamnézy a současného užívání léků byl použit stručný 9-položkový screeningový nástroj. Tento nástroj byl vyvinut pro usnadnění včasného sběru informací a snížení zátěže pacienta během příjmu.

Export lékařských záznamů a dat Tým provozní podpory v rámci Region Stockholm Healthcare poskytl export dat ze zdravotních záznamů, které zahrnovaly demografické informace pacientů, diagnózy a hodnocení rizika sebevraždy.

Průzkum spokojenosti pacientů Průzkum spokojenosti využíval 5bodovou Likertovu škálu k posouzení několika dimenzí, včetně snadnosti konzultace, kompetence personálu a pravděpodobnosti doporučení služby.

Rozhovory s týmem IP Pro zachycení zkušeností zaměstnanců byly na konci období intervence provedeny tři polostrukturované rozhovory se členy týmu IP. Tyto rozhovory se zaměřovaly na role, interakce s pacienty a rozhodovací procesy.

Přijatelnost klinického lékaře v centrech primární péče Zdravotníci, kteří přijali doporučené pacienty, byli dotazováni pomocí opatření přijatelnosti intervence (AIM), aby se posoudilo přijetí a vnímaná užitečnost služby IP.

Analýza dat Pro shrnutí charakteristik pacienta bude použita popisná statistika. Pro srovnání skupin budou použity Fisherův exaktní test a Mann-Whitney U test. Chybějící údaje budou řešeny pomocí imputace na základě středních hodnot. Pro data rozhovorů bude použita kvalitativní obsahová analýza zahrnující systematické kódování a rozvíjení témat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

172

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko, 11486
        • Psychiatry Southwest
      • Stockholm, Švédsko, 14186
        • Psychiatry Southwest,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti patřící do primární péče v jihozápadní části Stockholmu, kteří hledají pomoc pro akutní psychiatrické příznaky.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Znalost švédského jazyka
  • Přístup k internetu
  • Patří do primární péče v jihozápadní části Stockholmu
  • Hledání pomoci pro akutní psychiatrické příznaky

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti patřící do primární péče s pomocí hledající akutní psychiatrické příznaky
Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří byli registrováni v zúčastněných centrech primární péče, měli nárok na přístup k IP prostřednictvím regionální zdravotnické aplikace. IP zahrnovala krátký digitální screening, po kterém následovala 45minutová video konzultace s odborníkem na duševní zdraví. Oprávnění pacienti si poté mohli naplánovat schůzky ve spolupracujících zdravotnických střediscích a klinikách prostřednictvím aplikace používané pro video konzultace.
Ostatní jména:
  • Okamžitá psychiatrie (IP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika pacienta
Časové okno: Doba studia 7 měsíců
Charakteristiky pacientů a tok pacientů Údaje o charakteristikách pacientů byly shromážděny prostřednictvím psychiatrických problémů, které si sami nahlásili, a také předběžných diagnóz a opatření iniciovaných týmem IP, jak naznačují informace ze zdravotních záznamů. Průtok pacientů byl sledován prostřednictvím lékařských záznamů pacientů.
Doba studia 7 měsíců
Krátký screening psychiatrických problémů
Časové okno: Doba studia 7 měsíců
K získání počátečních informací od pacientů (příznaky hodnocené pacientem a dopad těchto příznaků na každodenní život a vztahy prostřednictvím kombinace více možností a otevřených možností) byl použit 9-položkový krátký self-reportovaný screening psychiatrických problémů (dodatek A). ukončené otázky.) Hodnotí řadu psychiatrických symptomů, včetně těch, které se týkají poruch nálady, úzkostných poruch, poruch souvisejících se stresem, obsedantně-kompulzivních poruch a psychotických poruch. Kromě toho kontroluje sebepoškozování nebo sebevražedné myšlenky, psychiatrickou anamnézu a současné užívání psychofarmak. Stupnice je popisná bez číselného skóre.
Doba studia 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: Doba studia 7 měsíců
Průzkum využíval 5bodovou Likertovu škálu v rozmezí od 1 („Ne, vůbec ne“) do 5 („Ano, zcela“) k měření různých dimenzí spokojenosti pacientů. Tyto dimenze zahrnovaly snadnost navázání kontaktu, pohodlí při sdílení zkušeností souvisejících se zdravím, spokojenost s obdrženými radami v péči o sebe, vnímanou efektivitu konzultace, vnímanou kompetentnost personálu, respekt a ohleduplnost k léčbě, zapojení do péče nebo rozhodování o léčbě. , spokojenost s výběrem přijímající kliniky pro následnou péči a pravděpodobnost doporučení služby ostatním. Položky průzkumu byly založeny na národních a regionálních švédských průzkumech pacientů používaných v primární a psychiatrické zdravotní péči.
Doba studia 7 měsíců
Rozhovory s týmem IP
Časové okno: Doba studia 7 měsíců
Zkušenosti s prací s IP byly zkoumány prostřednictvím rozhovorů s týmem IP. Byly provedeny tři 90minutové polostrukturované retrospektivní rozhovory založené na 15 otázkách s personálem, který pacientům poskytoval konzultace. Rozhovory byly zvukově nahrány a vedl je psycholog ve výcviku, se zkušenostmi s technikami rozhovoru a který nebyl zapojen do projektu. Tyto rozhovory se uskutečnily během posledního měsíce období intervence se třemi zbývajícími zaměstnanci – dvěma sestrami duševního zdraví a jedním terapeutem duševního zdraví. Probíraná témata zahrnovala role zdravotnických pracovníků, řízení úkolů, strategie interakce s pacienty, hlavní zásady a rozhodovací procesy.
Doba studia 7 měsíců
Přijatelnost klinického lékaře v centrech primární péče
Časové okno: Doba studia 7 měsíců
Odborníci na duševní a zdravotní péči, kteří přijali doporučené pacienty, byli identifikováni prostřednictvím zdravotních záznamů, kontaktováni e-mailem a požádáni o vyplnění anonymního čtyřpoložkového průzkumu „Přijatelnost intervenčního opatření“ (AIM, Weiner et al., 2017) na konci roku období studia. Průzkum hodnotil přijetí intervence IP ze strany přijímajících lékařů prostřednictvím pětipoložkové Likertovy škály v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), přičemž se posuzoval souhlas, přitažlivost, osobní sympatie a všeobecné přijetí intervence.
Doba studia 7 měsíců
Demografie pacientů
Časové okno: Před zásahem
Export dat z lékařských časopisů a dotazníků zajistil tým provozní podpory v rámci Region Stockholm Healthcare. Informace získané z lékařské dokumentace konzultace zahrnovaly zákonné pohlaví a věk pacientů
Před zásahem
Klinická hodnocení
Časové okno: Doba studia 7 měsíců]
Export dat z lékařských časopisů zajistil tým provozní podpory v rámci Region Stockholm Healthcare. Popisné informace získané z lékařských záznamů konzultace zahrnovaly předběžné diagnózy pacientů, úroveň rizika sebevraždy, počet historických pokusů o sebevraždu a aktuální a plánované akce na základě konzultace.
Doba studia 7 měsíců]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lina Martinsson, MD PhD, Centre for Psychiatry Research, Dept. Clinical Neuro Science. Karolinska Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PD pilot

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit