- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06681727
Machbarkeit einer barrierefreien Video-Triage und -Bewertung der psychischen Gesundheitsversorgung – eine klinische Pilotstudie
Ziel dieser Studie ist es, den unmittelbaren psychiatrischen (IP) Dienst, die Patientenpopulation und den Patientenfluss zu beschreiben sowie die Erfahrungen, Akzeptanz und Durchführbarkeit des in der Region Stockholm, Schweden, implementierten IP-Triage-Dienstes zu untersuchen.
Patienten ab 18 Jahren, die in teilnehmenden Primärversorgungszentren registriert waren, hatten Anspruch auf den Zugriff auf das IP über eine regionale Gesundheits-App. IP umfasste ein kurzes digitales Screening, gefolgt von einer 45-minütigen Videoberatung mit einem Psychologen. Die Studie wird ein Mixed-Methods-Design mit Daten aus Krankenakten, Patientenbefragungen, Interviews mit dem IP-Team und Fragebögen zur Akzeptanz durch Ärzte verwenden. Die quantitativen Daten werden mittels deskriptiver Statistik analysiert und die qualitativen Daten werden mittels Inhaltsanalyse analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign, Setting und ethische Überlegungen Diese im Mai 2022 gestartete Pilotstudie wurde in einer psychiatrischen Klinik des Karolinska Huddinge Krankenhauses in Zusammenarbeit mit acht Primärversorgungszentren im Süden Stockholms, Schweden, durchgeführt. Die Datenerfassung erfolgte vom 19. Dezember 2022 bis zum 30. Juni 2023. Die Studie wurde von der schwedischen Ethikprüfungsbehörde (2022-03893-01) ethisch genehmigt und entsprach den ethischen Richtlinien. Die Teilnehmer wurden über den Zweck und die Verfahren der Studie informiert und hatten die Möglichkeit, sich jederzeit abzumelden, ohne dass dies Auswirkungen auf ihre Pflege hatte.
Die konkreten Forschungsfragen lauteten wie folgt:
- Wie viele Patienten erhielten IP auf Basis der gewählten Rekrutierungsstrategie?
- Welcher nachfolgende Pflegebedarf in primären und psychiatrischen Pflegeeinrichtungen wurde für Patienten nach der Inanspruchnahme des Dienstes festgestellt?
- Wie waren die demografischen Merkmale der in die Studie einbezogenen Teilnehmer, z. B. Alter, Geschlecht und Art der psychiatrischen Probleme?
- Wie bewerteten die Teilnehmer ihre psychiatrischen Anliegen im Hinblick auf die Art der Symptome, die Schwere der Symptome, den Beginn der Symptome und die Dauer der Symptome?
- Wie beurteilte das IP-Team die psychiatrischen Symptome und die Suizidalität der Patienten?
- Wie bewerteten die Teilnehmer ihre Zufriedenheit mit dem IP?
- Unterscheiden sich die Patientengruppen, die für die anschließende Versorgung in der primären und psychiatrischen Versorgung empfohlen werden, hinsichtlich der demografischen Merkmale und der in C-F untersuchten klinischen Aspekte?
- Wie hat das IP-Team seine Arbeit mit der Intervention erlebt?
- Wie bewerteten die teilnehmenden Primärversorgungszentren die Akzeptanz von IP?
Rekrutierungsprozess: Die Teilnehmer wurden über mehrere Kanäle rekrutiert, darunter Informationen auf den Websites der teilnehmenden primären Gesundheitsversorgung, Poster, mündliche Informationen von Gesundheitsdienstleistern und lokale Werbung. Aufgrund der Sprache der App und logistischer Probleme mit der Verfügbarkeit von Dolmetschern war die Rekrutierung auf Schwedisch sprechende Personen beschränkt.
Teilnehmer Einschlusskriterien erforderten, dass die Teilnehmer mindestens 18 Jahre alt und bei einem der acht teilnehmenden primären Gesundheitszentren registriert waren. Es wurden keine Ausschlusskriterien angewendet, sodass in die Studie sowohl Patienten mit subklinischen als auch schweren psychiatrischen Symptomen einbezogen werden konnten.
Intervention und Verfahren Der Sofortpsychiatriedienst (IP) wurde vollständig über die App „Alltid Öppet“ bereitgestellt, die Patienten einen digitalen Weg zur Buchung von Konsultationen und zur Durchführung kurzer Vorsorgeuntersuchungen bot. Nach der Konsultation wurden die Patienten aufgefordert, eine Zufriedenheitsumfrage auszufüllen. Zur Visualisierung des Prozesses wurde ein Flussdiagramm der Patientenreise entwickelt. Der Service wurde durch einen agilen, kollaborativen Ansatz entwickelt und wöchentlich von einem multidisziplinären Team überwacht. Es wurde ein detailliertes Servicehandbuch erstellt, das Protokolle zur Risikobewertung, Konsultationsverfahren und Patientenüberweisungen umfasst.
Aufnahme, Screening und Patientenzufriedenheit Die Patienten absolvierten bei der Registrierung ein kurzes psychiatrisches Screening. Nach dem Screening konnten sie eine 45-minütige Videoberatung mit einem Psychologen vereinbaren, ohne dass eine spezifische fachliche Abstimmung erforderlich war. Nach der Konsultation erhielten die Patienten einen Link zu einer anonymen Zufriedenheitsumfrage.
Teamorganisation und Kompetenzen Das IP-Team war multidisziplinär und bestand aus Psychiatern, Psychologen, psychiatrischen Krankenschwestern, einem Therapeuten für psychische Gesundheit und Administratoren. Das Team verfügte über umfangreiche Erfahrungen in der allgemeinen psychiatrischen Versorgung, der Sozialpsychiatrie und der Suizidprävention.
Beratung Die Beratungen wurden durch einen halbstrukturierten Interviewprozess geleitet, der für diese Studie angepasst wurde. Fachleute sammelten Patientengeschichten, untersuchten sie auf psychiatrische Symptome, häusliche Gewalt, Suizidalität und Substanzkonsum und entwickelten gemeinsam mit den Patienten vorläufige Pflegepläne.
Klinische Dokumentation Jede Konsultation wurde in einem halbstrukturierten Format im elektronischen Patientenaktensystem dokumentiert. Vorläufige Diagnosen, Pflegepläne, Bewertungen des Suizidrisikos und andere relevante Informationen, wie z. B. Missbrauchserfahrungen, wurden gemäß den Standardverfahren der Klinik erfasst.
Nachfolgende Pflege- und Überweisungsgespräche führten zu Überweisungen an die primäre oder psychiatrische Versorgung, zu Selbsthilfeempfehlungen oder zu keinen weiteren Maßnahmen. Die Terminvereinbarung für Nachsorgetermine lag in der Verantwortung der Patienten, mit Unterstützung des Gesundheitssystems über die App.
Datenerfassung und Patientenfluss Patientendaten, einschließlich demografischer Informationen, vorläufiger Diagnosen und ergriffener Maßnahmen, wurden durch Selbstberichte und Krankenakten erfasst. Der Patientenfluss wurde über die App und medizinische Unterlagen überwacht.
Screening psychiatrischer Probleme Ein kurzes Screening-Tool mit 9 Punkten wurde verwendet, um psychiatrische Symptome, die Vorgeschichte und den aktuellen Medikamentengebrauch zu bewerten. Dieses Tool wurde entwickelt, um die frühzeitige Informationsbeschaffung zu erleichtern und die Belastung des Patienten während der Aufnahme zu verringern.
Krankenakten und Datenexporte Das operative Supportteam der Region Stockholm Healthcare stellte Datenexporte aus Krankenakten bereit, die demografische Informationen der Patienten, Diagnosen und Bewertungen des Suizidrisikos umfassten.
Umfrage zur Patientenzufriedenheit Bei der Zufriedenheitsumfrage wurde eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, um mehrere Dimensionen zu bewerten, darunter die einfache Beratung, die Kompetenz des Personals und die Wahrscheinlichkeit, den Service weiterzuempfehlen.
IP-Teaminterviews Um die Erfahrungen der Mitarbeiter zu erfassen, wurden am Ende des Interventionszeitraums drei halbstrukturierte Interviews mit IP-Teammitgliedern durchgeführt. Diese Interviews konzentrierten sich auf Rollen, Patienteninteraktionen und Entscheidungsprozesse.
Akzeptanz durch Ärzte in Primärversorgungszentren. Angehörige der Gesundheitsberufe, die überwiesene Patienten aufgenommen haben, wurden mithilfe des Acceptability of Intervention Measure (AIM) befragt, um die Akzeptanz und den wahrgenommenen Nutzen des IP-Dienstes zu bewerten.
Datenanalyse Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Patientenmerkmale zusammenzufassen. Für Gruppenvergleiche werden der Fisher's Exact Test und der Mann-Whitney U-Test angewendet. Fehlende Daten werden durch Imputation auf Basis von Mittelwerten behoben. Für Interviewdaten wird eine qualitative Inhaltsanalyse verwendet, die eine systematische Codierung und Themenentwicklung umfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 11486
- Psychiatry Southwest
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Stockholm, Schweden, 14186
- Psychiatry Southwest,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Kenntnisse der schwedischen Sprache
- Zugang zum Internet
- Zugehörigkeit zur Grundversorgung im Südwesten der Region Stockholm
- Ich suche Hilfe bei akuten psychiatrischen Symptomen
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre alt
- Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten
Patienten der Grundversorgung mit Hilfe bei der Suche nach akuten psychiatrischen Symptomen
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Patienten ab 18 Jahren, die in teilnehmenden Primärversorgungszentren registriert waren, hatten Anspruch auf den Zugriff auf das IP über eine regionale Gesundheits-App.
IP umfasste ein kurzes digitales Screening, gefolgt von einer 45-minütigen Videoberatung mit einem Psychologen.
Berechtigte Patienten konnten anschließend über die für Videosprechstunden genutzte App Termine in kooperierenden Gesundheitszentren und Kliniken vereinbaren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienteneigenschaften
Zeitfenster: Studiendauer 7 Monate
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Patientenmerkmale und Patientenfluss Daten zu Patientenmerkmalen wurden anhand von selbst gemeldeten psychiatrischen Bedenken sowie vorläufigen Diagnosen und vom IP-Team eingeleiteten Maßnahmen gesammelt, wie aus Informationen aus den Krankenakten hervorgeht.
Der Patientenfluss wurde anhand der Patientenakten überwacht.
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Studiendauer 7 Monate
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Kurzes Screening psychiatrischer Probleme
Zeitfenster: Studiendauer 7 Monate
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Das aus neun Punkten bestehende, selbstberichtete Screening psychiatrischer Probleme (Ergänzung A) wurde verwendet, um erste Informationen von Patienten zu sammeln (vom Patienten bewertete Symptome und die Auswirkungen dieser Symptome auf das tägliche Leben und die Beziehungen mittels einer Kombination aus Multiple-Choice und offenen Fragen). beendete Fragen.)
Es bewertet eine Reihe psychiatrischer Symptome, darunter solche im Zusammenhang mit Stimmungsstörungen, Angststörungen, stressbedingten Störungen, Zwangsstörungen und psychotischen Störungen.
Darüber hinaus werden Selbstverletzungen oder Selbstmordgedanken, eine psychiatrische Vorgeschichte und der aktuelle Konsum von Psychopharmaka untersucht.
Die Skala ist beschreibend ohne numerische Bewertung.
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Studiendauer 7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Studiendauer 7 Monate
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Die Umfrage nutzte eine 5-Punkte-Likert-Skala von 1 („Nein, überhaupt nicht“) bis 5 („Ja, völlig“), um verschiedene Dimensionen der Patientenzufriedenheit zu messen.
Zu diesen Dimensionen gehörten die Leichtigkeit der Kontaktaufnahme, die Bequemlichkeit beim Austausch gesundheitsbezogener Erfahrungen, die Zufriedenheit mit der erhaltenen Selbstpflegeberatung, die wahrgenommene Wirksamkeit der Beratung, die wahrgenommene Kompetenz des Personals, Respekt und Rücksichtnahme bei der Behandlung sowie die Beteiligung an Pflege- oder Behandlungsentscheidungen , Zufriedenheit mit der Wahl der aufnehmenden Klinik für die anschließende Pflege und die Wahrscheinlichkeit, die Dienstleistung anderen zu empfehlen.
Die Umfragepunkte basierten auf nationalen und regionalen schwedischen Patientenbefragungen, die in der primären und psychiatrischen Gesundheitsversorgung eingesetzt werden.
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Studiendauer 7 Monate
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Interviews mit dem IP-Team
Zeitfenster: Studiendauer 7 Monate
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Erfahrungen bei der Arbeit mit dem IP wurden durch Interviews mit dem IP-Team untersucht.
Es wurden drei 90-minütige halbstrukturierte retrospektive Interviews basierend auf 15 Fragen mit Mitarbeitern durchgeführt, die Patienten beraten hatten.
Die Interviews wurden per Audio aufgezeichnet und von einem ausgebildeten Psychologen durchgeführt, der Erfahrung mit Interviewtechniken hatte und nicht mit dem Projekt verbunden war.
Diese Interviews fanden im letzten Monat des Interventionszeitraums mit den drei verbleibenden Mitarbeitern – zwei psychiatrischen Krankenschwestern und einem psychiatrischen Therapeuten – statt.
Zu den behandelten Themen gehörten die Rollen von Gesundheitsfachkräften, Aufgabenmanagement, Strategien zur Patienteninteraktion, Leitprinzipien und Entscheidungsprozesse.
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Studiendauer 7 Monate
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Akzeptanz durch Ärzte in Primärversorgungszentren
Zeitfenster: Studiendauer 7 Monate
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Die psychiatrischen und medizinischen Fachkräfte, die überwiesene Patienten erhielten, wurden anhand von Krankenakten identifiziert, per E-Mail kontaktiert und gebeten, am Ende der anonymen Vier-Punkte-Umfrage „Acceptability of Intervention Measure“ (AIM, Weiner et al., 2017) auszufüllen die Studienzeit.
Die Umfrage bewertete die Akzeptanz der IP-Intervention durch die behandelnden Ärzte anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) und bewertete die Zustimmung, den Appell, die persönliche Sympathie und die allgemeine Begrüßung der Intervention.
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Studiendauer 7 Monate
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Demografische Daten der Patienten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Datenexporte aus medizinischen Fachzeitschriften und Fragebögen wurden vom operativen Supportteam der Region Stockholm Healthcare bereitgestellt.
Zu den aus den medizinischen Unterlagen der Konsultation abgerufenen Informationen gehörten das gesetzliche Geschlecht und Alter der Patienten
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Vor dem Eingriff
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Klinische Beurteilungen
Zeitfenster: Studiendauer 7 Monate]
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Datenexporte aus medizinischen Fachzeitschriften wurden vom operativen Supportteam der Region Stockholm Healthcare bereitgestellt.
Zu den beschreibenden Informationen, die aus den medizinischen Unterlagen der Konsultation abgerufen wurden, gehörten die vorläufigen Diagnosen der Patienten, das Suizidrisikoniveau, die Anzahl historischer Suizidversuche sowie aktuelle und geplante Maßnahmen auf der Grundlage der Konsultation.
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Studiendauer 7 Monate]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lina Martinsson, MD PhD, Centre for Psychiatry Research, Dept. Clinical Neuro Science. Karolinska Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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