Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność dostępnej wideo selekcji i oceny opieki psychiatrycznej – pilotażowe badanie kliniczne

14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Region Stockholm

Celem tego badania jest opisanie natychmiastowych usług psychiatrycznych (IP), populacji pacjentów i przepływu pacjentów, a także zbadanie doświadczeń, akceptowalności i wykonalności usługi segregacji IP wdrożonej w regionie Sztokholm w Szwecji.

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy byli zarejestrowani w uczestniczących ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej, byli uprawnieni do dostępu do IP za pośrednictwem regionalnej aplikacji dotyczącej opieki zdrowotnej. IP obejmowało krótki pokaz cyfrowy, po którym nastąpiła 45-minutowa konsultacja wideo ze specjalistą ds. zdrowia psychicznego. W badaniu zostaną zastosowane metody mieszane z wykorzystaniem danych z dokumentacji medycznej, ankiet pacjentów, wywiadów z zespołem IP i kwestionariuszy akceptacji lekarza. Dane ilościowe będą analizowane za pomocą statystyki opisowej, a dane jakościowe będą analizowane za pomocą analizy treści.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania, otoczenie i względy etyczne Niniejsze badanie pilotażowe, rozpoczęte w maju 2022 r., przeprowadzono w klinice psychiatrycznej stowarzyszonej ze szpitalem Karolinska Huddinge, we współpracy z ośmioma ośrodkami podstawowej opieki zdrowotnej w południowym Sztokholmie w Szwecji. Zbiór danych trwał od 19 grudnia 2022 r. do 30 czerwca 2023 r. Badanie zostało zatwierdzone pod względem etycznym przez Szwedzki Urząd ds. Kontroli Etycznej (2022-03893-01) i było zgodne z wytycznymi etycznymi. Uczestnicy zostali poinformowani o celu i procedurach badania, z możliwością rezygnacji w dowolnym momencie bez wpływu na ich opiekę.

Szczegółowe pytania badawcze brzmiały następująco:

  1. Ilu pacjentów otrzymało IP na podstawie wybranej strategii rekrutacji?
  2. Jakie były dalsze potrzeby w zakresie opieki w placówkach podstawowej i psychiatrycznej dla pacjentów po skorzystaniu z usługi?
  3. Jaka była struktura demograficzna uczestników objętych badaniem, np. wiek, płeć, rodzaj problemów psychiatrycznych?
  4. Jak uczestnicy oceniali swoje problemy psychiczne pod względem rodzaju objawów, ich nasilenia, początku objawów i czasu trwania objawów?
  5. W jaki sposób zespół IP ocenił objawy psychiczne i skłonności samobójcze pacjentów?
  6. Jak uczestnicy oceniali swoje zadowolenie z IP?
  7. Czy grupy pacjentów, którym zalecono dalszą opiekę w opiece podstawowej i psychiatrycznej, różniły się pod względem demograficznym i aspektów klinicznych badanych w przypadku C-F?
  8. Jak zespół IP doświadczył pracy w ramach interwencji?
  9. Jak uczestniczące ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej oceniły akceptowalność własności intelektualnej?

Proces rekrutacji Uczestnicy byli rekrutowani za pośrednictwem wielu kanałów, w tym informacji na stronach internetowych uczestniczących w programie podstawowej opieki zdrowotnej, plakatów, informacji ustnych od podmiotów świadczących opiekę zdrowotną oraz lokalnych reklam. Rekrutacja została ograniczona do osób mówiących po szwedzku ze względu na język aplikacji i problemy logistyczne związane z dostępnością tłumacza.

Uczestnicy Kryteria włączenia wymagały, aby uczestnicy mieli ukończone 18 lat i byli zarejestrowani w jednym z ośmiu uczestniczących ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej. Nie zastosowano kryteriów wykluczających, co umożliwiło włączenie do badania pacjentów zarówno z subklinicznymi, jak i ciężkimi objawami psychicznymi.

Interwencja i postępowanie Usługa psychiatrii natychmiastowej (IP) była świadczona w całości za pośrednictwem aplikacji „Alltid Öppet”, która zapewniała pacjentom cyfrową ścieżkę rezerwacji konsultacji i krótkich badań przesiewowych. Po konsultacjach pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie ankiety satysfakcji. Aby zwizualizować proces, opracowano schemat blokowy podróży pacjenta. Usługę opracowano w oparciu o elastyczne podejście oparte na współpracy i co tydzień monitorowano ją przez multidyscyplinarny zespół. Opracowano szczegółową instrukcję serwisową obejmującą protokoły oceny ryzyka, procedury konsultacji i skierowania pacjentów.

Przyjmowanie, badania przesiewowe i zadowolenie pacjenta Po rejestracji pacjenci przeszli krótkie badanie psychiatryczne. Po projekcji mogli umówić się na 45-minutową konsultację wideo ze specjalistą ds. zdrowia psychicznego, bez specjalnego dopasowywania kwalifikacji zawodowych. Po konsultacji pacjenci otrzymali link do anonimowej ankiety satysfakcji.

Organizacja zespołu i kompetencje Zespół IP był wielodyscyplinarny i składał się z psychiatrów, psychologów, pielęgniarek psychiatrycznych, terapeuty zdrowia psychicznego i administratorów. Zespół posiadał szerokie doświadczenie w zakresie ogólnej opieki psychiatrycznej, psychiatrii społecznej i zapobiegania samobójstwom.

Konsultacje Konsultacje przeprowadzono w oparciu o częściowo ustrukturyzowany proces wywiadu dostosowany do potrzeb niniejszego badania. Specjaliści gromadzili historie pacjentów, sprawdzali je pod kątem objawów psychiatrycznych, przemocy domowej, skłonności samobójczych i używania substancji psychoaktywnych, a następnie wspólnie opracowali z pacjentami wstępne plany opieki.

Dokumentacja kliniczna Każda konsultacja była dokumentowana w formie częściowo ustrukturyzowanej w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej. Wstępne diagnozy, plany opieki, oceny ryzyka samobójstwa i inne istotne informacje, takie jak doświadczenia przemocy, rejestrowano zgodnie ze standardowymi procedurami kliniki.

Późniejsza opieka i skierowania Konsultacje zakończyły się skierowaniem do opieki podstawowej lub psychiatrycznej, zaleceniem samopomocy lub brakiem dalszych działań. Pacjenci byli odpowiedzialni za umawianie wizyt kontrolnych przy wsparciu systemu opieki zdrowotnej za pośrednictwem aplikacji.

Zbieranie danych i przepływ pacjentów Dane pacjentów, w tym dane demograficzne, wstępne diagnozy i podjęte działania, zbierano na podstawie raportów własnych i dokumentacji medycznej. Przepływ pacjentów był monitorowany za pomocą aplikacji i dokumentacji medycznej.

Badanie przesiewowe problemów psychiatrycznych Do oceny objawów psychiatrycznych, historii i bieżącego stosowania leków zastosowano krótkie, 9-elementowe narzędzie przesiewowe. Narzędzie to opracowano, aby ułatwić wczesne gromadzenie informacji i zmniejszyć obciążenie pacjenta podczas przyjmowania leku.

Dokumentacja medyczna i eksport danych Zespół wsparcia operacyjnego w regionie Stockholm Healthcare zapewnił eksport danych z dokumentacji medycznej, który obejmował dane demograficzne pacjentów, diagnozy i oceny ryzyka samobójstwa.

Badanie satysfakcji pacjentów W badaniu satysfakcji wykorzystano 5-punktową skalę Likerta do oceny wielu wymiarów, w tym łatwości konsultacji, kompetencji personelu i prawdopodobieństwa polecenia usługi.

Wywiady z zespołem IP Aby poznać doświadczenia personelu, pod koniec okresu interwencji przeprowadzono trzy częściowo ustrukturyzowane wywiady z członkami zespołu IP. Wywiady te skupiały się na rolach, interakcjach z pacjentami i procesach podejmowania decyzji.

Akceptacja klinicystów w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej Pracownicy służby zdrowia, którzy przyjęli skierowanych pacjentów, zostali przebadani przy użyciu miernika akceptacji interwencji (AIM), aby ocenić akceptację i postrzeganą przydatność usługi IP.

Analiza danych Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania charakterystyki pacjenta. Do porównań grupowych zostaną zastosowane dokładny test Fishera i test U Manna-Whitneya. Brakujące dane zostaną uzupełnione poprzez imputację w oparciu o wartości średnie. Dane z wywiadów zostaną wykorzystane do jakościowej analizy treści, obejmującej systematyczne kodowanie i rozwój tematu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 11486
        • Psychiatry Southwest
      • Stockholm, Szwecja, 14186
        • Psychiatry Southwest,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci należący do podstawowej opieki zdrowotnej w południowo-zachodniej części Sztokholmu, którzy szukają pomocy z powodu ostrych objawów psychicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci dorośli
  • Znajomość języka szwedzkiego
  • Dostęp do Internetu
  • Należy do podstawowej opieki zdrowotnej w południowo-zachodniej części regionu Sztokholmu
  • Szukam pomocy w przypadku ostrych objawów psychicznych

Kryteria wykluczenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Niespełniające kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci należący do Podstawowej Opieki Zdrowotnej poszukujący pomocy w związku z ostrymi objawami psychicznymi
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy byli zarejestrowani w uczestniczących ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej, byli uprawnieni do dostępu do IP za pośrednictwem regionalnej aplikacji dotyczącej opieki zdrowotnej. IP obejmowało krótki pokaz cyfrowy, po którym nastąpiła 45-minutowa konsultacja wideo ze specjalistą ds. zdrowia psychicznego. Kwalifikujący się pacjenci mogli następnie umawiać wizyty we współpracujących placówkach i przychodniach za pośrednictwem aplikacji służącej do wideokonsultacji.
Inne nazwy:
  • Natychmiastowa psychiatria (IP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: Okres nauki 7 miesięcy
Charakterystyka pacjentów i przepływ pacjentów Dane dotyczące cech pacjentów zebrano na podstawie zgłaszanych przez nich problemów psychiatrycznych, a także wstępnych diagnoz i działań inicjowanych przez zespół IP, na co wskazują informacje z dokumentacji medycznej. Przepływ pacjentów monitorowano na podstawie dokumentacji medycznej pacjentów.
Okres nauki 7 miesięcy
Krótka analiza problemów psychiatrycznych
Ramy czasowe: Okres nauki 7 miesięcy
Do zebrania wstępnych informacji od pacjentów (objawy oceniane przez pacjenta oraz wpływ tych objawów na życie codzienne i relacje) wykorzystano 9-punktowy, samodzielnie zgłaszany kwestionariusz przesiewowy w kierunku problemów psychiatrycznych (Suplement A), za pomocą kombinacji testów wielokrotnego wyboru i testów otwartych. skończyły się pytania.) Ocenia szereg objawów psychiatrycznych, w tym związanych z zaburzeniami nastroju, zaburzeniami lękowymi, zaburzeniami związanymi ze stresem, zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi i zaburzeniami psychotycznymi. Dodatkowo sprawdza pod kątem samookaleczeń lub myśli samobójczych, historii psychiatrycznej i bieżącego stosowania środków psychofarmaceutycznych. Skala ma charakter opisowy i nie zawiera punktacji liczbowej.
Okres nauki 7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Okres nauki 7 miesięcy
W badaniu wykorzystano 5-punktową skalę Likerta od 1 („Wcale nie”) do 5 („Tak, całkowicie”) do pomiaru różnych wymiarów zadowolenia pacjentów. Wymiary te obejmowały łatwość nawiązania kontaktu, komfort dzielenia się doświadczeniami związanymi ze zdrowiem, satysfakcję z otrzymanych porad dotyczących samoopieki, postrzeganą skuteczność konsultacji, postrzegane kompetencje personelu, szacunek i troskę o leczenie, zaangażowanie w decyzje dotyczące opieki lub leczenia , zadowolenie z wyboru kliniki, w której zostanie udzielona późniejsza opieka oraz prawdopodobieństwo, że polecą usługę innym. Elementy ankiety oparto na krajowych i regionalnych szwedzkich badaniach pacjentów stosowanych w podstawowej i psychiatrycznej opiece zdrowotnej.
Okres nauki 7 miesięcy
Wywiady z zespołem IP
Ramy czasowe: Okres nauki 7 miesięcy
Doświadczenia w pracy z IP zostały zbadane poprzez wywiady z zespołem IP. Przeprowadzono trzy 90-minutowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady retrospektywne, oparte na 15 pytaniach, z personelem udzielającym konsultacji pacjentom. Wywiady były nagrywane w formie dźwięku i prowadzone przez przeszkolonego psychologa, posiadającego doświadczenie w zakresie technik wywiadu i niezwiązanego z projektem. Wywiady te odbyły się w ostatnim miesiącu okresu interwencji z trzema pozostałymi członkami personelu – dwiema pielęgniarkami zajmującymi się zdrowiem psychicznym i jednym terapeutą zajmującym się zdrowiem psychicznym. Poruszane tematy obejmowały role pracowników służby zdrowia, zarządzanie zadaniami, strategie interakcji z pacjentami, zasady przewodnie i procesy podejmowania decyzji.
Okres nauki 7 miesięcy
Akceptacja lekarza w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Okres nauki 7 miesięcy
Zidentyfikowano pracowników służby zdrowia psychiatrycznego i medycznego, którzy przyjęli skierowanych pacjentów, na podstawie dokumentacji medycznej, skontaktowano się z nimi za pośrednictwem poczty elektronicznej i poproszono o wypełnienie anonimowej czteroelementowej ankiety „Akceptowalność środka interwencji” (AIM, Weiner i in., 2017) pod koniec badania. okres studiów. W ankiecie oceniano akceptację interwencji IP przez klinicystów przyjmujących za pomocą pięciopunktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), oceniając akceptację, atrakcyjność, osobistą sympatię i ogólne powitanie interwencji.
Okres nauki 7 miesięcy
Demografia pacjentów
Ramy czasowe: Przed interwencją
Eksport danych z czasopism medycznych i kwestionariuszy zapewnił zespół wsparcia operacyjnego w regionie Stockholm Healthcare. Informacje uzyskane z dokumentacji medycznej konsultacji obejmowały legalną płeć i wiek pacjentów
Przed interwencją
Oceny kliniczne
Ramy czasowe: Okres badania 7 miesięcy]
Eksport danych z czasopism medycznych zapewnił zespół wsparcia operacyjnego w regionie Stockholm Healthcare. Informacje opisowe uzyskane z dokumentacji medycznej konsultacji obejmowały wstępne diagnozy pacjentów, poziom ryzyka samobójstwa, liczbę historycznych prób samobójczych oraz bieżące i planowane działania na podstawie konsultacji.
Okres badania 7 miesięcy]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lina Martinsson, MD PhD, Centre for Psychiatry Research, Dept. Clinical Neuro Science. Karolinska Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PD pilot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj