- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06681727
Gennemførligheden af tilgængelig video triage og vurdering af mental sundhedspleje - en klinisk pilotundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at beskrive den umiddelbare psykiatri (IP) service, patientpopulation og patientflow, samt at undersøge erfaringerne, acceptablen og gennemførligheden af IP triage servicen implementeret i Region Stockholm, Sverige.
Patienter i alderen 18 år og ældre, som var registreret på deltagende primære plejecentre, var berettiget til at få adgang til IP via en regional sundhedsapp. IP omfattede en kort digital screening efterfulgt af en 45-minutters videokonsultation med en mental sundhedsprofessionel. Undersøgelsen vil anvende et blandet metodedesign med data fra medicinske journaler, patientundersøgelser, interviews med IP-teamet og klinikers acceptabilitetsspørgeskemaer. De kvantitative data vil blive analyseret via deskriptiv statistik, og de kvalitative data vil blive analyseret via indholdsanalyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign, rammer og etiske overvejelser Denne pilotundersøgelse, der blev påbegyndt i maj 2022, blev udført på en psykiatrisk klinik tilknyttet Karolinska Huddinge Hospital, i samarbejde med otte primære plejecentre i det sydlige Stockholm, Sverige. Dataindsamlingen fandt sted fra 19. december 2022 til 30. juni 2023. Undersøgelsen blev etisk godkendt af den svenske etikprövningsmyndighet (2022-03893-01) og fulgte etiske retningslinjer. Deltagerne blev informeret om undersøgelsens formål og procedurer med mulighed for at fravælge til enhver tid uden at påvirke deres pleje.
De specifikke forskningsspørgsmål var som følger:
- Hvor mange patienter modtog IP, på baggrund af den valgte rekrutteringsstrategi?
- Hvad blev de efterfølgende plejebehov i primære og psykiatriske plejemiljøer identificeret for patienter efter brug af tjenesten?
- Hvad var demografien for deltagerne inkluderet i undersøgelsen, såsom alder, køn, type psykiatriske problemer?
- Hvordan vurderede deltagerne deres psykiatriske bekymringer med hensyn til typen af symptomer, symptomernes sværhedsgrad, symptomdebut og symptomvarighed?
- Hvordan vurderede IP-teamet patienters psykiatriske symptomer og suicidalitet?
- Hvordan vurderede deltagerne deres tilfredshed med IP?
- Var patientgrupper anbefalet til efterfølgende pleje i primær og psykiatrisk pleje forskellige med hensyn til demografiske og kliniske aspekter undersøgt i C-F?
- Hvordan oplevede IP-teamet deres arbejde med interventionen?
- Hvordan vurderede deltagende primærplejecentre acceptabiliteten af IP?
Rekrutteringsprocessen Deltagerne blev rekrutteret gennem flere kanaler, herunder information om de deltagende primære sundhedstjenesters hjemmesider, plakater, mundtlig information fra sundhedsudbydere og lokale annoncer. Rekruttering var begrænset til svensktalende på grund af appens sprog og logistiske problemer med tolktilgængelighed.
Deltagere Inklusionskriterier krævede, at deltagerne var 18 år eller ældre og registreret hos et af de otte deltagende primære sundhedscentre. Der blev ikke anvendt eksklusionskriterier, hvilket gjorde det muligt for undersøgelsen at inkludere patienter med både subkliniske og svære psykiatriske symptomer.
Intervention og procedure Den umiddelbare psykiatri-tjeneste (IP) blev leveret udelukkende gennem appen "Alltid Öppet", som gav patienterne en digital vej til at booke konsultationer og gennemføre korte screeninger. Efter konsultationer blev patienterne inviteret til at udfylde en tilfredshedsundersøgelse. Et flowchart over patientrejsen blev udviklet for at visualisere processen. Tjenesten blev udviklet gennem en agil, kollaborativ tilgang og overvåget ugentligt af et tværfagligt team. Der blev udarbejdet en detaljeret servicemanual, der dækker protokoller for risikovurdering, konsultationsprocedurer og patienthenvisninger.
Indtag, screening og patienttilfredshed Patienter gennemførte en kort psykiatrisk screening ved registrering. Efter screeningen kunne de planlægge en 45-minutters videokonsultation med en mental sundhedsprofessionel uden specifik professionel matchning. Efter konsultationen fik patienterne et link til en anonym tilfredshedsundersøgelse.
Teamorganisation og kompetencer IP-teamet var tværfagligt og bestod af psykiatere, psykologer, psykiatriske sygeplejersker, en psykiatrisk terapeut og administratorer. Teamet havde en bred vifte af erfaring inden for almen psykiatrisk pleje, socialpsykiatri og selvmordsforebyggelse.
Konsultation Konsultationerne blev styret af en semistruktureret interviewproces tilpasset denne undersøgelse. Professionelle indsamlede patienthistorier, screenede for psykiatriske symptomer, vold i hjemmet, suicidalitet og stofbrug og udviklede i samarbejde foreløbige plejeplaner med patienterne.
Klinisk dokumentation Hver konsultation blev dokumenteret i et semistruktureret format i det elektroniske journalsystem. Foreløbige diagnoser, plejeplaner, selvmordsrisikovurderinger og anden relevant information, såsom oplevelser af misbrug, blev registreret efter klinikkens standardprocedurer.
Efterfølgende pleje- og henvisningskonsultationer resulterede i henvisninger til primær eller psykiatrisk behandling, selvhjælpsanbefalinger eller ingen yderligere handling. Patienterne var ansvarlige for at planlægge opfølgningsaftaler, med støtte fra sundhedsvæsenet via appen.
Dataindsamling og patientflow Patientdata, herunder demografiske oplysninger, foreløbige diagnoser og truffet handlinger, blev indsamlet gennem selvrapportering og medicinske journaler. Patientflowet blev overvåget gennem app'en og lægejournaler.
Screening af psykiatriske bekymringer Et kort 9-element screeningsværktøj blev brugt til at vurdere psykiatriske symptomer, historie og aktuel brug af medicin. Dette værktøj blev udviklet for at lette tidlig informationsindsamling og reducere patientbyrden under indtagelse.
Medicinske journaler og dataeksport Det operationelle supportteam i Region Stockholm Healthcare leverede dataeksport fra lægejournaler, som omfattede patienters demografiske oplysninger, diagnoser og selvmordsrisikovurderinger.
Undersøgelse af patienttilfredshed Tilfredshedsundersøgelsen brugte en 5-punkts Likert-skala til at vurdere flere dimensioner, herunder let konsultation, personalets kompetence og sandsynligheden for at anbefale tjenesten.
IP-teaminterviews For at fange medarbejdernes erfaringer blev der gennemført tre semistrukturerede interviews med IP-teammedlemmer ved slutningen af interventionsperioden. Disse interviews fokuserede på roller, patientinteraktioner og beslutningsprocesser.
Klinikeracceptabilitet på primære plejecentre Sundhedspersonale, der modtog henviste patienter, blev undersøgt ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM) for at vurdere accepten og den opfattede nytte af IP-tjenesten.
Dataanalyse Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere patientkarakteristika. Fishers Exact Test og Mann-Whitney U Test vil blive anvendt til gruppesammenligninger. Manglende data vil blive håndteret gennem imputation baseret på middelværdier. Kvalitativ indholdsanalyse vil blive brugt til interviewdata, der involverer systematisk kodning og temaudvikling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11486
- Psychiatry Southwest
-
Stockholm, Sverige, 14186
- Psychiatry Southwest,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- Kendskab til svensk sprog
- Adgang til internet
- Tilhører primærpleje i den sydvestlige del af Stockholm-regionen
- Søger hjælp til akutte psykiatriske symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter tilhørende Primærplejen med hjælp, der søger ved akutte psykiatriske symptomer
|
Patienter i alderen 18 år og ældre, som var registreret på deltagende primære plejecentre, var berettiget til at få adgang til IP via en regional sundhedsapp.
IP omfattede en kort digital screening efterfulgt af en 45-minutters videokonsultation med en mental sundhedsprofessionel.
Kvalificerede patienter kunne derefter planlægge aftaler på samarbejdende sundhedscentre og klinikker gennem den app, der bruges til videokonsultationer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientkarakteristika
Tidsramme: Studietid på 7 måneder
|
Patientkarakteristika og patientflow Data om patientkarakteristika blev indsamlet gennem selvrapporterede psykiatriske bekymringer samt foreløbige diagnoser og handlinger iværksat af IP-teamet, som indikeret af oplysninger fra journalerne.
Patientflowet blev overvåget gennem patientjournaler.
|
Studietid på 7 måneder
|
|
Kort screening af psykiatriske bekymringer
Tidsramme: Studietid på 7 måneder
|
Den korte selvrapporterede screening med 9 punkter af psykiatriske bekymringer (Supplement A) blev brugt til at indsamle indledende informationer fra patienter (patientbedømte symptomer og virkningen af disse symptomer på dagligdagen og relationer via en kombination af multiple-choice og åben- afsluttede spørgsmål.)
Den vurderer en række psykiatriske symptomer, herunder dem, der er relateret til humørsygdomme, angstlidelser, stressrelaterede lidelser, tvangslidelser og psykotiske lidelser.
Derudover screener den for selvskade eller selvmordstanker, psykiatrisk historie og aktuel brug af psykofarmaka.
Skalaen er beskrivende uden numerisk score.
|
Studietid på 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Studietid på 7 måneder
|
Undersøgelsen brugte en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("Nej, slet ikke") til 5 ("Ja, helt") til at måle forskellige dimensioner af patienttilfredshed.
Disse dimensioner omfattede let at etablere kontakt, komfort ved at dele sundhedsrelaterede erfaringer, tilfredshed med de modtagne egenomsorgsråd, oplevet effektivitet af konsultationen, oplevet kompetence hos personalet, respekt og hensyntagen til behandlingen, involvering i pleje eller behandlingsbeslutninger. , tilfredshed med valget af modtagende klinik til efterfølgende pleje, og sandsynligheden for at anbefale ydelsen til andre.
Undersøgelsespunkterne var baseret på nationale og regionale svenske patientundersøgelser anvendt i primær og psykiatrisk sundhedsvæsen.
|
Studietid på 7 måneder
|
|
Interviews med IP-teamet
Tidsramme: Studietid på 7 måneder
|
Erfaringer med at arbejde med IP blev udforsket gennem interviews med IP-teamet.
Tre 90-minutters semistrukturerede retrospektive interviews baseret på 15 spørgsmål blev udført med personale, der havde ydet konsultationer til patienter.
Interviewene blev lydoptaget og gennemført af en psykolog under uddannelse, med erfaring i interviewteknik og som ikke var tilknyttet projektet.
Disse interviews fandt sted i den sidste måned af interventionsperioden med de tre resterende medarbejdere - to psykiatriske sygeplejersker og en psykiatrisk terapeut.
Emnerne omfattede sundhedsprofessionelles roller, opgavestyring, patientinteraktionsstrategier, vejledende principper og beslutningsprocesser.
|
Studietid på 7 måneder
|
|
Klinikeracceptans på primære centre
Tidsramme: Studietid på 7 måneder
|
De psykiatriske og medicinske sundhedsprofessionelle, der modtog henviste patienter, blev identificeret gennem lægejournaler, kontaktet via e-mail og bedt om at udfylde den anonyme fire-elements undersøgelse "Acceptability of Intervention Measure" (AIM, Weiner et al., 2017) i slutningen af studietiden.
Undersøgelsen evaluerede de modtagende klinikeres accept af IP-interventionen via en Likert-skala med fem punkter, der spændte fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), og vurderede godkendelsen, appellen, den personlige smag og den generelle velkomst af interventionen.
|
Studietid på 7 måneder
|
|
Patienternes demografi
Tidsramme: Præ intervention
|
Dataeksport fra medicinske tidsskrifter og spørgeskemaer blev leveret af det operationelle supportteam i Region Stockholm Healthcare.
Oplysningerne hentet fra konsultationsjournalerne omfattede patienters juridiske køn og alder
|
Præ intervention
|
|
Kliniske vurderinger
Tidsramme: Studieperiode på 7 måneder]
|
Dataeksport fra medicinske tidsskrifter blev leveret af det operationelle supportteam i Region Stockholm Healthcare.
De beskrivende oplysninger hentet fra konsultationsjournalerne omfattede patienters foreløbige diagnoser, selvmordsrisikoniveau, antal historiske selvmordsforsøg og aktuelle og planlagte handlinger baseret på konsultationen.
|
Studieperiode på 7 måneder]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lina Martinsson, MD PhD, Centre for Psychiatry Research, Dept. Clinical Neuro Science. Karolinska Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PD pilot
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .