- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06688812
Porovnání percepčního motorického tréninku a opakujících se facilitačních cvičení na UE při mrtvici
Srovnávací účinky percepčního motorického tréninku a opakujících se facilitačních cvičení na kvalitu pohybu horní končetiny a motorické funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Percepčně-motorický trénink zlepšuje propriocepci, prostorové povědomí a koordinaci prostřednictvím manipulace s předměty. Na druhou stranu, opakovaná facilitační cvičení mají za cíl zlepšit motorickou kontrolu a snížit spasticitu opakovanou stimulací svalů. U pacientů s mrtvicí je často pozorována snížená obratnost, koordinace, abnormality svalového tonusu a snížená citlivost. Efektivní rehabilitace v každodenních úkolech závisí na koordinovaném úsilí mezi svaly, klouby a segmenty těla, ovlivněné faktory prostředí a osobními omezeními. Vizuální vstup, vnímání a kognitivní zpracování hrají zásadní roli v plánování akcí během rehabilitace.
Toto je randomizovaná klinická studie. Údaje budou shromažďovány z nemocnice DHQ, Sargodha. 50 pacientů s cévní mozkovou příhodou bude zahrnuto pomocí pohodlného odběru vzorků. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně rozděleni do dvou skupin. 25 účastníků bude zahrnuto do skupin A i B. Skupina A (percepční motorický trénink s rutinní fyzikální terapií) a skupina B (opakovaná facilitační cvičení s rutinní fyzikální terapií) obdrží 60minutové léčebné sezení, které se skládá ze 40 minut intervence a 20 minut rutinní fyzikální terapie čtyři sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Kvalita pohybu bude hodnocena pomocí škály motorického hodnocení pro horní končetiny u pacientů s mrtvicí (MESUPES) a motorické funkce pomocí Fugl-Meyerova hodnocení (FMA-UE). Hodnocení bude probíhat na začátku, 4 týdny a 8 týdnů. Analýza dat bude využívat SPSS verze 27 pro Windows se statistickou významností nastavenou na p ≤ 0,05.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hira Jabeen, MS-NMPT
- Telefonní číslo: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pákistán, 40100
- Dr. Faisal Masood Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen, MS-NMPT
- Telefonní číslo: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hafiza Ayema Mufti, DPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria;
- Pacienti i pacienti.
- Věk 40-65 let
- 1. vůbec mrtvice potvrzená MRI
- mírná až středně těžká motorická paralýza horních končetin
- pacientů se subakutní a chronickou mrtvicí
- schopnost porozumět úkolům, jako je hodnocení v rámci intervence
- Modifikované skóre Ashworthovy stupnice < 3
- Skóre Mini Mental State Examination by mělo být > 24 z 30
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří mají v anamnéze významné neurologické nebo psychiatrické poruchy, jiné než mrtvice, které by mohly narušit motorické zotavení horních končetin
- Pacienti s bolestí, kontrakturou a hlubokou atrofií v paži a prstech.
- Účastníci s těžkou kognitivní dysfunkcí, která by narušovala porozumění pokynům lékaře nebo terapeuta.
- Přítomnost jakéhokoli jiného muskuloskeletálního stavu. např. (Zmrzlé rameno, jakékoli nedávné zlomeniny horní končetiny.
- Jakékoli doprovodné nemoci nebo poruchy, jiné než mrtvice, které by mohly narušit trénink horních končetin.
- Nekontrolované zdravotní stavy, pro které bylo cvičení kontraindikováno.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A percepční motorický trénink s rutinní fyzikální terapií
Skupina A dostane 60minutové léčebné sezení včetně percepčního motorického tréninku po dobu 40 minut spolu s rutinní fyzikální terapií v délce 20 minut.
Léčba bude probíhat 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Účinky budou měřeny na začátku, ve 4. týdnu a po intervenci.
|
8 sad cviků
|
|
Experimentální: Skupina B Opakující se facilitační cvičení s rutinní fyzikální terapií
Skupina B absolvuje léčebné sezení v délce 60 minut včetně opakujících se facilitačních cvičení po dobu 40 minut spolu s rutinní fyzikální terapií v délce 20 minut.
Léčba bude probíhat 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Účinky budou měřeny na začátku, ve 4. týdnu a po intervenci.
|
Osm sérií cvičení:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Škála hodnocení motoriky pro pacienty s mrtvicí horních končetin (MESUPES)
Časové okno: 8 týden
|
A 17 položek do dvou dílčích škál ; Funkce MESUPES Arm; 8 položek (skóre 0-5) MESUPES-Hand; 9 položek (skóre 0-2) objektivní hodnotící škála určená k posouzení kvality pohybu paže a funkce ruky po mrtvici.
Dokončení MESUPES trvá 5–15 minut.
Celkové skóre 58.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu pohybu
|
8 týden
|
|
2. Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA):
Časové okno: 8 týdnů
|
Fugl-Meyerovo hodnocení se používá k posouzení motorických funkcí.
Jde o dobře navrženou, proveditelnou a účinnou klinickou vyšetřovací metodu, která byla široce testována v populaci iktu.
Na každou položku je aplikována třístupňová ordinální stupnice (0, nemůže provést žádnou část testu; 1, provede test částečně; 2, provede test normálně).
Celkové možné skóre pro horní končetinu je 66.
Čím vyšší skóre, tím lepší výkon.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McGregor HR, Cashaback JGA, Gribble PL. Somatosensory perceptual training enhances motor learning by observing. J Neurophysiol. 2018 Dec 1;120(6):3017-3025. doi: 10.1152/jn.00313.2018. Epub 2018 Sep 19.
- Soltani Kouhbanani S, Arabi SM, Zarenezhad S, Khosrorad R. The Effect of Perceptual-Motor Training on Executive Functions in Children with Non-Verbal Learning Disorder. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 May 5;16:1129-1137. doi: 10.2147/NDT.S252662. eCollection 2020.
- Bergmann F, Gray R, Wachsmuth S, Honer O. Perceptual-Motor and Perceptual-Cognitive Skill Acquisition in Soccer: A Systematic Review on the Influence of Practice Design and Coaching Behavior. Front Psychol. 2021 Dec 2;12:772201. doi: 10.3389/fpsyg.2021.772201. eCollection 2021.
- Platzer WS. Effect of perceptual motor training on gross-motor skill and self-concept of young children. Am J Occup Ther. 1976 Aug;30(7):422-8.
- Fujimoto K, Ueno M, Etoh S, Shimodozono M. Combined repetitive facilitative exercise under continuous neuromuscular electrical stimulation and task-oriented training for hemiplegic upper extremity during convalescent phase after stroke: before-and-after feasibility trial. Front Neurol. 2024 Feb 22;15:1356732. doi: 10.3389/fneur.2024.1356732. eCollection 2024.
- Purton J, Sim J, Hunter SM. Stroke survivors' views on their priorities for upper-limb recovery and the availability of therapy services after stroke: a longitudinal, phenomenological study. Disabil Rehabil. 2023 Sep;45(19):3059-3069. doi: 10.1080/09638288.2022.2120097. Epub 2022 Sep 15.
- Hokazono A, Etoh S, Jonoshita Y, Kawahira K, Shimodozono M. Combination therapy with repetitive facilitative exercise program and botulinum toxin type A to improve motor function for the upper-limb spastic paresis in chronic stroke: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):507-515. doi: 10.1016/j.jht.2021.01.005. Epub 2021 Jan 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0253
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .