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Confronto tra allenamento percettivo motorio ed esercizi di facilitazione ripetitivi sull'UE nell'ictus

12 novembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi dell'allenamento percettivo motorio e degli esercizi ripetitivi di facilitazione sulla qualità del movimento degli arti superiori e sulla funzione motoria nei pazienti con ictus

Lo scopo dello studio è determinare gli effetti comparativi dell'allenamento percettivo motorio e degli esercizi ripetitivi di facilitazione sulla qualità del movimento degli arti superiori e sulla funzione motoria nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’allenamento percettivo-motorio migliora la propriocezione, la consapevolezza spaziale e la coordinazione attraverso la manipolazione degli oggetti. D'altra parte, gli esercizi di facilitazione ripetitiva mirano a migliorare il controllo motorio e ridurre la spasticità stimolando ripetutamente i muscoli. Nei pazienti colpiti da ictus si osservano frequentemente una diminuzione della destrezza, della coordinazione, delle anomalie del tono muscolare e della sensibilità. Una riabilitazione efficace nelle attività quotidiane dipende da sforzi coordinati tra muscoli, articolazioni e segmenti corporei, influenzati da fattori ambientali e vincoli personali. L’input visivo, la percezione e l’elaborazione cognitiva svolgono un ruolo cruciale nella pianificazione delle azioni durante la riabilitazione.

Questo è uno studio clinico randomizzato. I dati verranno raccolti dall'ospedale DHQ, Sargodha. 50 pazienti con ictus saranno inclusi utilizzando il campionamento di convenienza. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale in due gruppi. Venticinque partecipanti saranno inclusi in entrambi i Gruppi A e B. Il Gruppo A (allenamento motorio percettivo con terapia fisica di routine) e il Gruppo B (Esercizi ripetitivi di facilitazione con terapia fisica di routine) riceveranno una sessione di trattamento di 60 minuti che consiste in 40 minuti di intervento e 20 minuti di terapia fisica di routine quattro sessioni a settimana per 8 settimane.

La qualità del movimento sarà valutata utilizzando la Motor Evaluation Scale for Upper Extremity in Stroke Patients (MESUPES) e la funzione motoria mediante Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE). Le valutazioni avverranno al basale, a 4 settimane e a 8 settimane. L'analisi dei dati utilizzerà la versione 27 di SPSS per Windows, con significatività statistica fissata a p ≤ 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
        • Dr. Faisal Masood Teaching Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hafiza Ayema Mufti, DPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione;

  • Pazienti sia maschi che femmine.
  • Età 40-65 anni
  • Primo ictus in assoluto confermato dalla risonanza magnetica
  • paralisi motoria degli arti superiori da lieve a moderata
  • pazienti con ictus subacuto e cronico
  • capacità di comprendere compiti quali valutazioni nell’intervento
  • Punteggio della scala Ashworth modificata < 3
  • Il punteggio del Mini Mental State Examination deve essere >24 su 30

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che hanno una storia di disturbi neurologici o psichiatrici significativi, diversi dall'ictus, che potrebbero interferire con il recupero motorio dell'arto superiore
  • Pazienti con dolore, contrattura e profonda atrofia del braccio e delle dita.
  • Partecipanti con grave disfunzione cognitiva che potrebbe interferire con la comprensione delle istruzioni del medico o del terapista.
  • Presenza di qualsiasi altra condizione muscoloscheletrica. per esempio. (Spalla congelata, eventuali fratture recenti dell'arto superiore.
  • Qualsiasi malattia o disturbo concomitante, diverso dall'ictus, che potrebbe interferire con l'allenamento degli arti superiori.
  • Condizioni di salute non controllate per le quali l’esercizio fisico era controindicato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A Allenamento motorio percettivo con terapia fisica di routine
Il gruppo A riceverà una sessione di trattamento di 60 minuti compreso l'allenamento motorio percettivo per 40 minuti insieme alla terapia fisica di routine di 20 minuti. La sessione di trattamento verrà somministrata 4 giorni a settimana per 8 settimane. Gli effetti saranno misurati al basale, alla 4a settimana e dopo l'intervento.
Altro: Allenamento percettivo-motorio

8 serie di esercizi

  1. Allenamento dell'equilibrio ed esercizi correlati
  2. Toni di consapevolezza, ruolo delle parti del corpo ed esercizi correlati
  3. Formazione sulla consapevolezza dello spazio ed esercizi correlati
  4. Percezione della forma dell'allenamento e relativi esercizi
  5. Allenamento sulla percezione visiva ed esercizi correlati.
  6. Training sulla percezione cinestetico-tattile ed esercizi correlati
  7. Training sulla percezione uditiva ed esercizi correlati
  8. Coordinazione occhio-mano, movimenti motori fini ed esercizi correlati
Sperimentale: Gruppo B Esercizi di facilitazione ripetitivi con terapia fisica di routine
Il gruppo B riceverà una sessione di trattamento di 60 minuti inclusi esercizi ripetitivi di facilitazione per 40 minuti insieme a una terapia fisica di routine di 20 minuti. La sessione di trattamento verrà somministrata 4 giorni a settimana per 8 settimane. Gli effetti saranno misurati al basale, alla 4a settimana e dopo l'intervento.
Altro: Esercizi di facilitazione ripetitivi

Otto serie di esercizi:

  1. Flessione della spalla con flessione del gomito a 90° (supina).
  2. Estensione/flessione orizzontale della spalla con flessione del gomito (supina).
  3. Movimenti complessi della spalla e degli arti superiori (supino)
  4. Flessione/abduzione/rotazione esterna della spalla con supinazione del gomito e dell'avambraccio (supina)
  5. Supinazione/Pronazione dell'avambraccio con flessione del gomito a 90° (seduta)
  6. Estensione del polso e pronazione dell'avambraccio con estensione delle dita (supino)
  7. Estensione del dito con flessione del polso (supino)
  8. Estensione/flessione delle dita con flessione del polso (seduto) • Il terapista facilita il movimento strofinando, picchiettando e allungando delicatamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Scala di valutazione motoria per gli arti superiori nei pazienti con ictus (MESUPES)
Lasso di tempo: 8 settimane
A 17 item suddivisi in due sottoscale; MESUPES Funzione braccio; 8 elementi (punteggio 0-5) MESUPES-Funzione manuale; Scala di valutazione oggettiva composta da 9 elementi (punteggio 0-2) progettata per valutare la qualità del movimento della funzione del braccio e della mano dopo un ictus. MESUPES richiede 5-15 minuti per essere completato. Punteggio totale 58. Un punteggio più alto indica maggiore è la qualità del movimento
8 settimane
2. Valutazione Fugl-Meyer (FMA):
Lasso di tempo: 8 settimane
La valutazione Fugl-Meyer viene utilizzata per valutare la funzione motoria. Si tratta di un metodo di esame clinico ben progettato, fattibile ed efficiente che è stato ampiamente testato nella popolazione colpita da ictus. A ciascun item viene applicata una scala ordinale a tre livelli (0, non è possibile eseguire alcuna parte del test; 1, esegue il test parzialmente; 2, esegue il test normalmente). Il punteggio totale possibile per l'arto superiore è 66. Più alto è il punteggio, migliore sarà la prestazione.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/0253

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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