- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06688812
Porównanie treningu motoryki percepcyjnej i powtarzalnych ćwiczeń ułatwiających UE w udarze
Porównawczy wpływ treningu percepcyjno-motorycznego i powtarzalnych ćwiczeń ułatwiających na jakość ruchu kończyn górnych i funkcje motoryczne u pacjentów po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening percepcyjno-motoryczny poprawia propriocepcję, świadomość przestrzenną i koordynację poprzez manipulację przedmiotami. Z drugiej strony powtarzalne ćwiczenia facylitacyjne mają na celu poprawę kontroli motorycznej i zmniejszenie spastyczności poprzez powtarzalną stymulację mięśni. U pacjentów po udarze często obserwuje się zmniejszoną zręczność, koordynację, zaburzenia napięcia mięśniowego i osłabienie czucia. Skuteczna rehabilitacja w codziennych zadaniach zależy od skoordynowanych wysiłków mięśni, stawów i segmentów ciała, na które wpływają czynniki środowiskowe i ograniczenia osobiste. Wkład wzrokowy, percepcja i przetwarzanie poznawcze odgrywają kluczową rolę w planowaniu działań podczas rehabilitacji.
Jest to randomizowane badanie kliniczne. Dane zostaną zebrane ze szpitala DHQ w Sargodha. Do badania zostanie włączonych 50 pacjentów po udarze metodą doboru wygodnego. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Dwudziestu pięciu uczestników zostanie włączonych do obu grup A i B. Grupa A (trening percepcyjno-motoryczny z rutynową fizjoterapią) i Grupa B (powtarzalne ćwiczenia wspomagające z rutynową fizjoterapią) otrzymają 60-minutową sesję terapeutyczną, która składa się z 40 minut interwencji oraz 20 minut rutynowej fizjoterapii, cztery sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
Jakość ruchu będzie oceniana za pomocą Skali Oceny Motorycznej Kończyny Górnej u Pacjentów po udarze (MESUPES), a czynność motoryczna za pomocą oceny Fugl-Meyera (FMA-UE). Oceny będą przeprowadzane na początku badania, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach. Do analizy danych zostanie wykorzystany program SPSS w wersji 27 dla systemu Windows, z istotnością statystyczną ustawioną na p ≤ 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hira Jabeen, MS-NMPT
- Numer telefonu: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Dr. Faisal Masood Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen, MS-NMPT
- Numer telefonu: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Hafiza Ayema Mufti, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
kryteria włączenia;
- Zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej.
- Wiek 40-65 lat
- Pierwszy udar mózgu potwierdzony badaniem MRI
- łagodne lub umiarkowane porażenie ruchowe kończyn górnych
- u pacjentów z podostrym i przewlekłym udarem mózgu
- umiejętność zrozumienia zadań takich jak ewaluacja w ramach interwencji
- Zmodyfikowany wynik w skali Ashwortha < 3
- Wynik egzaminu na stan psychiczny Mini powinien wynosić > 24 z 30
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, którzy w przeszłości przebyli istotne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne inne niż udar, które mogły zakłócać powrót do sprawności ruchowej kończyn górnych
- Pacjenci z bólem, przykurczem i głębokim zanikiem ramienia i palców.
- Uczestnicy z poważnymi dysfunkcjami poznawczymi, które mogłyby zakłócać zrozumienie instrukcji lekarza lub terapeuty.
- Obecność innych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. np. (Zamrożone ramię, wszelkie niedawne złamania kończyny górnej.
- Wszelkie towarzyszące choroby lub zaburzenia, inne niż udar, które mogą zakłócać trening kończyn górnych.
- Niekontrolowane schorzenia, w przypadku których aktywność fizyczna była przeciwwskazana.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening percepcyjno-motoryczny grupy A z rutynową fizjoterapią
Grupa A otrzyma sesję terapeutyczną trwającą 60 minut, obejmującą trening motoryki percepcyjnej przez 40 minut wraz z rutynową fizjoterapią trwającą 20 minut.
Sesja terapeutyczna będzie odbywać się 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Efekty będą mierzone na początku leczenia, w 4. tygodniu i po interwencji.
|
8 zestawów ćwiczeń
|
|
Eksperymentalny: Grupa B Powtarzalne ćwiczenia wspomagające z rutynową fizjoterapią
Grupa B otrzyma sesję terapeutyczną trwającą 60 minut, obejmującą powtarzalne ćwiczenia wspomagające przez 40 minut wraz z rutynową fizjoterapią trwającą 20 minut.
Sesja terapeutyczna będzie odbywać się 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Efekty będą mierzone na początku leczenia, w 4. tygodniu i po interwencji.
|
Osiem zestawów ćwiczeń:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Skala Oceny Motorycznej Kończyny Górnej U Pacjentów Po Udaru mózgu (MESUPES)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
A 17 pozycji podzielonych na dwie podskale; MESUPES Funkcja ramienia; 8 pozycji (ocena 0-5) MESUPES – Funkcja ręki; 9 pozycji (0-2) obiektywna skala oceny przeznaczona do oceny jakości ruchu ręki i funkcji ręki po udarze.
Wykonanie MESUPES zajmuje 5–15 minut.
Łączny wynik 58.
Wyższy wynik oznacza wyższą jakość ruchu
|
8 tydzień
|
|
2. Ocena Fugl-Meyera (FMA):
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena Fugl-Meyera służy do oceny funkcji motorycznych.
Jest to dobrze zaprojektowana, wykonalna i skuteczna metoda badania klinicznego, która została szeroko przetestowana w populacji osób po udarze.
Do każdej pozycji stosowana jest trzystopniowa skala porządkowa (0 – nie może wykonać żadnej części testu; 1 – wykonuje test częściowo; 2 – wykonuje test normalnie).
Całkowity możliwy wynik dla kończyny górnej wynosi 66.
Im wyższy wynik, tym lepsza wydajność.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McGregor HR, Cashaback JGA, Gribble PL. Somatosensory perceptual training enhances motor learning by observing. J Neurophysiol. 2018 Dec 1;120(6):3017-3025. doi: 10.1152/jn.00313.2018. Epub 2018 Sep 19.
- Soltani Kouhbanani S, Arabi SM, Zarenezhad S, Khosrorad R. The Effect of Perceptual-Motor Training on Executive Functions in Children with Non-Verbal Learning Disorder. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 May 5;16:1129-1137. doi: 10.2147/NDT.S252662. eCollection 2020.
- Bergmann F, Gray R, Wachsmuth S, Honer O. Perceptual-Motor and Perceptual-Cognitive Skill Acquisition in Soccer: A Systematic Review on the Influence of Practice Design and Coaching Behavior. Front Psychol. 2021 Dec 2;12:772201. doi: 10.3389/fpsyg.2021.772201. eCollection 2021.
- Platzer WS. Effect of perceptual motor training on gross-motor skill and self-concept of young children. Am J Occup Ther. 1976 Aug;30(7):422-8.
- Fujimoto K, Ueno M, Etoh S, Shimodozono M. Combined repetitive facilitative exercise under continuous neuromuscular electrical stimulation and task-oriented training for hemiplegic upper extremity during convalescent phase after stroke: before-and-after feasibility trial. Front Neurol. 2024 Feb 22;15:1356732. doi: 10.3389/fneur.2024.1356732. eCollection 2024.
- Purton J, Sim J, Hunter SM. Stroke survivors' views on their priorities for upper-limb recovery and the availability of therapy services after stroke: a longitudinal, phenomenological study. Disabil Rehabil. 2023 Sep;45(19):3059-3069. doi: 10.1080/09638288.2022.2120097. Epub 2022 Sep 15.
- Hokazono A, Etoh S, Jonoshita Y, Kawahira K, Shimodozono M. Combination therapy with repetitive facilitative exercise program and botulinum toxin type A to improve motor function for the upper-limb spastic paresis in chronic stroke: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):507-515. doi: 10.1016/j.jht.2021.01.005. Epub 2021 Jan 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0253
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .