- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06688812
Sammenligning af perceptuel motorisk træning og gentagne faciliteringsøvelser på UE i slagtilfælde
Sammenlignende effekter af perceptuel motorisk træning og gentagne faciliteringsøvelser på øvre lemmers kvalitet af bevægelse og motorisk funktion hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perceptuel-motorisk træning forbedrer proprioception, rumlig bevidsthed og koordination gennem objektmanipulation. På den anden side har gentagne faciliteringsøvelser til formål at forbedre motorisk kontrol og reducere spasticitet ved at stimulere musklerne gentagne gange. Nedsat behændighed, koordination, muskeltonusabnormiteter og nedsat følelse ses ofte hos patienter med slagtilfælde. Effektiv genoptræning i daglige opgaver afhænger af en koordineret indsats mellem muskler, led og kropssegmenter, påvirket af miljøfaktorer og personlige begrænsninger. Visuel input, perception og kognitiv bearbejdning spiller afgørende roller i handlingsplanlægning under rehabilitering.
Dette er et randomiseret klinisk forsøg. Dataene vil blive indsamlet fra DHQ hospital, Sargodha. 50 apopleksipatienter vil blive inkluderet ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagning. De deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Femogtyve deltagere vil blive inkluderet i både gruppe A og B. Gruppe A (perceptuel motorisk træning med rutinemæssig fysioterapi) og gruppe B (Repetitive faciliteringsøvelser med rutinemæssig fysioterapi) vil modtage 60 minutters behandlingssession, der består af 40 minutters intervention og 20 minutters rutinemæssig fysioterapi fire sessioner om ugen i 8 uger.
Bevægelseskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Motor Evaluation Scale for Upper Extremity in Stroke Patients (MESUPES) og motorisk funktion ved Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE). Assessments vil finde sted ved baseline, 4 uger og 8 uger. Dataanalyse vil bruge SPSS version 27 til Windows, med statistisk signifikans sat til p ≤ 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hira Jabeen, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Dr. Faisal Masood Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Hafiza Ayema Mufti, DPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier;
- Både mandlige og kvindelige patienter.
- Alder 40-65 år
- 1. slagtilfælde nogensinde bekræftet ved MR
- let til moderat motorisk lammelse i øvre lemmer
- subakutte og kroniske apopleksipatienter
- evne til at forstå opgaver såsom evalueringer i interventionen
- Ændret Ashworth-skala-score < 3
- Score for minimental tilstandsundersøgelse skal være>24 ud af 30
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har en historie med betydelige neurologiske eller psykiatriske lidelser, bortset fra slagtilfælde, som kunne forstyrre motorisk genopretning af øvre lemmer
- Patienter med smerter, kontraktur og dyb atrofi i arm og fingre.
- Deltagere med alvorlig kognitiv dysfunktion, der ville forstyrre forståelsen af instruktioner fra lægen eller terapeuten.
- Tilstedeværelse af enhver anden muskuloskeletal tilstand. f.eks. (Frossen skulder, eventuelle nylige brud på overekstremiteterne.
- Enhver ledsagende sygdom eller lidelse, bortset fra slagtilfælde, der kan forstyrre træningen af de øvre ekstremiteter.
- Ukontrollerede helbredstilstande, for hvilke motion var kontraindiceret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A Perceptuel motorisk træning med rutinemæssig fysioterapi
Gruppe A vil modtage en behandlingssession på 60 minutter inklusive Perceptuel motorisk træning i 40 minutter sammen med rutinemæssig fysioterapi på 20 minutter.
Behandlingen vil blive givet 4 dage om ugen i 8 uger.
Effekter vil blive målt ved baseline, 4. uge og efter intervention.
|
8 sæt øvelser
|
|
Eksperimentel: Gruppe B gentagne faciliteringsøvelser med rutinemæssig fysioterapi
Gruppe B vil modtage en behandlingssession på 60 minutter inklusive gentagne faciliteringsøvelser i 40 minutter sammen med rutinemæssig fysioterapi på 20 minutter.
Behandlingen vil blive givet 4 dage om ugen i 8 uger.
Effekter vil blive målt ved baseline, 4. uge og efter intervention.
|
Otte sæt øvelser:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Motorisk evalueringsskala for øvre ekstremitet hos patienter med slagtilfælde (MESUPES)
Tidsramme: 8 uge
|
A 17-elementer i to underskalaer; MESUPES Armfunktion; 8 genstande(score 0-5) MESUPES-Håndfunktion; 9 punkter (score0-2) objektiv evalueringsskala designet til at vurdere kvaliteten af bevægelse af arm- og håndfunktion efter slagtilfælde.
MESUPES tager 5-15 minutter at gennemføre.
Samlet score 58.
En højere score indikerer jo højere kvalitet af bevægelsen
|
8 uge
|
|
2. Fugl-Meyer-vurdering (FMA):
Tidsramme: 8 uger
|
Fugl-Meyer Assessment bruges til at vurdere motorisk funktion.
Det er en veldesignet, gennemførlig og effektiv klinisk undersøgelsesmetode, der er blevet testet bredt i apopleksipopulationen.
En ordinalskala på tre niveauer (0, kan ikke udføre nogen del af testen; 1, udfører testen delvist; 2, udfører testen normalt) anvendes på hvert emne.
En samlet mulig score for den øvre ekstremitet er 66.
Jo højere score, jo bedre ydeevne.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McGregor HR, Cashaback JGA, Gribble PL. Somatosensory perceptual training enhances motor learning by observing. J Neurophysiol. 2018 Dec 1;120(6):3017-3025. doi: 10.1152/jn.00313.2018. Epub 2018 Sep 19.
- Soltani Kouhbanani S, Arabi SM, Zarenezhad S, Khosrorad R. The Effect of Perceptual-Motor Training on Executive Functions in Children with Non-Verbal Learning Disorder. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 May 5;16:1129-1137. doi: 10.2147/NDT.S252662. eCollection 2020.
- Bergmann F, Gray R, Wachsmuth S, Honer O. Perceptual-Motor and Perceptual-Cognitive Skill Acquisition in Soccer: A Systematic Review on the Influence of Practice Design and Coaching Behavior. Front Psychol. 2021 Dec 2;12:772201. doi: 10.3389/fpsyg.2021.772201. eCollection 2021.
- Platzer WS. Effect of perceptual motor training on gross-motor skill and self-concept of young children. Am J Occup Ther. 1976 Aug;30(7):422-8.
- Fujimoto K, Ueno M, Etoh S, Shimodozono M. Combined repetitive facilitative exercise under continuous neuromuscular electrical stimulation and task-oriented training for hemiplegic upper extremity during convalescent phase after stroke: before-and-after feasibility trial. Front Neurol. 2024 Feb 22;15:1356732. doi: 10.3389/fneur.2024.1356732. eCollection 2024.
- Purton J, Sim J, Hunter SM. Stroke survivors' views on their priorities for upper-limb recovery and the availability of therapy services after stroke: a longitudinal, phenomenological study. Disabil Rehabil. 2023 Sep;45(19):3059-3069. doi: 10.1080/09638288.2022.2120097. Epub 2022 Sep 15.
- Hokazono A, Etoh S, Jonoshita Y, Kawahira K, Shimodozono M. Combination therapy with repetitive facilitative exercise program and botulinum toxin type A to improve motor function for the upper-limb spastic paresis in chronic stroke: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):507-515. doi: 10.1016/j.jht.2021.01.005. Epub 2021 Jan 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0253
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .