- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06688812
Vergleich von Wahrnehmungsmotoriktraining und repetitiven Fazilitationsübungen zu UE bei Schlaganfall
Vergleichende Auswirkungen von Wahrnehmungsmotoriktraining und repetitiven Fazilitationsübungen auf die Bewegungsqualität und motorische Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das wahrnehmungsmotorische Training verbessert die Propriozeption, das räumliche Bewusstsein und die Koordination durch Objektmanipulation. Andererseits zielen repetitive Fazilitationsübungen darauf ab, die motorische Kontrolle zu verbessern und Spastik durch wiederholte Muskelstimulation zu reduzieren. Bei Schlaganfallpatienten werden häufig eine verminderte Geschicklichkeit, Koordination, Anomalien des Muskeltonus und eine verminderte Empfindung beobachtet. Eine wirksame Rehabilitation bei alltäglichen Aufgaben hängt von koordinierten Anstrengungen zwischen Muskeln, Gelenken und Körpersegmenten ab, die von Umweltfaktoren und persönlichen Einschränkungen beeinflusst werden. Visuelle Eingaben, Wahrnehmung und kognitive Verarbeitung spielen eine entscheidende Rolle bei der Handlungsplanung während der Rehabilitation.
Dies ist eine randomisierte klinische Studie. Die Daten werden im DHQ-Krankenhaus Sargodha gesammelt. 50 Schlaganfallpatienten werden mittels Convenience-Sampling eingeschlossen. Die Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. 25 Teilnehmer werden in die Gruppen A und B aufgenommen. Gruppe A (Wahrnehmungsmotoriktraining mit routinemäßiger Physiotherapie) und Gruppe B (repetitive Erleichterungsübungen mit routinemäßiger Physiotherapie) erhalten eine 60-minütige Behandlungssitzung, die aus 40 Minuten Intervention besteht und 20 Minuten routinemäßige Physiotherapie vier Sitzungen pro Woche über 8 Wochen.
Die Bewegungsqualität wird anhand der motorischen Bewertungsskala für die obere Extremität bei Schlaganfallpatienten (MESUPES) und der motorischen Funktion anhand der Fugl-Meyer-Bewertung (FMA-UE) bewertet. Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen. Für die Datenanalyse wird SPSS Version 27 für Windows verwendet, wobei die statistische Signifikanz auf p ≤ 0,05 festgelegt ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hira Jabeen, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03234116506
- E-Mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Dr. Faisal Masood Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03234116506
- E-Mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Hafiza Ayema Mufti, DPT
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien;
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
- Alter 40-65 Jahre
- Erster Schlaganfall überhaupt durch MRT bestätigt
- leichte bis mittelschwere motorische Lähmung der oberen Extremitäten
- Patienten mit subakutem und chronischem Schlaganfall
- Fähigkeit, Aufgaben wie Bewertungen in der Intervention zu verstehen
- Modifizierter Ashworth-Skala-Score < 3
- Das Ergebnis der Mini-Mental-State-Prüfung sollte >24 von 30 sein
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, bei denen in der Vergangenheit neben einem Schlaganfall erhebliche neurologische oder psychiatrische Störungen aufgetreten sind, die die motorische Erholung der oberen Gliedmaßen beeinträchtigen könnten
- Patienten mit Schmerzen, Kontrakturen und starker Atrophie in Arm und Fingern.
- Teilnehmer mit schwerer kognitiver Dysfunktion, die das Verständnis der Anweisungen des Arztes oder Therapeuten beeinträchtigen würde.
- Vorliegen einer anderen Erkrankung des Bewegungsapparates. z.B. (Gefrorene Schulter, kürzlich aufgetretene Frakturen der oberen Gliedmaßen.
- Alle begleitenden Krankheiten oder Störungen außer Schlaganfall, die das Training der oberen Extremitäten beeinträchtigen könnten.
- Unkontrollierte Gesundheitszustände, bei denen Bewegung kontraindiziert war.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A Wahrnehmungsmotorisches Training mit routinemäßiger Physiotherapie
Gruppe A erhält eine 60-minütige Behandlungssitzung, einschließlich eines 40-minütigen Wahrnehmungsmotoriktrainings sowie einer routinemäßigen Physiotherapie von 20 Minuten.
Die Behandlungssitzung findet 8 Wochen lang an 4 Tagen pro Woche statt.
Die Auswirkungen werden zu Studienbeginn, in der 4. Woche und nach der Intervention gemessen.
|
8 Übungssätze
|
|
Experimental: Gruppe B: Wiederholte Erleichterungsübungen mit routinemäßiger Physiotherapie
Gruppe B erhält eine Behandlungssitzung von 60 Minuten, einschließlich sich wiederholender Erleichterungsübungen für 40 Minuten sowie routinemäßiger Physiotherapie von 20 Minuten.
Die Behandlungssitzung findet 8 Wochen lang an 4 Tagen pro Woche statt.
Die Auswirkungen werden zu Studienbeginn, in der 4. Woche und nach der Intervention gemessen.
|
Acht Übungssätze:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1. Motorische Bewertungsskala für die obere Extremität bei Schlaganfallpatienten (MESUPES)
Zeitfenster: 8 Woche
|
A 17 Items in zwei Unterskalen; MESUPES Armfunktion; 8 Items (Punktzahl 0-5) MESUPES-Handfunktion; 9 Punkte (Punktzahl 0-2) objektive Bewertungsskala zur Beurteilung der Bewegungsqualität der Arm- und Handfunktion nach einem Schlaganfall.
Die Fertigstellung von MESUPES dauert 5–15 Minuten.
Gesamtpunktzahl 58.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Bewegungsqualität
|
8 Woche
|
|
2. Fugl-Meyer-Bewertung (FMA):
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das Fugl-Meyer-Assessment dient der Beurteilung der motorischen Funktion.
Es handelt sich um eine gut konzipierte, praktikable und effiziente klinische Untersuchungsmethode, die umfassend in der Schlaganfallpopulation getestet wurde.
Auf jedes Item wird eine dreistufige Ordinalskala angewendet (0, kann keinen Teil des Tests durchführen; 1, führt den Test teilweise durch; 2, führt den Test normal durch).
Für die obere Extremität ist ein Gesamtscore von 66 möglich.
Je höher die Punktzahl, desto besser die Leistung.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McGregor HR, Cashaback JGA, Gribble PL. Somatosensory perceptual training enhances motor learning by observing. J Neurophysiol. 2018 Dec 1;120(6):3017-3025. doi: 10.1152/jn.00313.2018. Epub 2018 Sep 19.
- Soltani Kouhbanani S, Arabi SM, Zarenezhad S, Khosrorad R. The Effect of Perceptual-Motor Training on Executive Functions in Children with Non-Verbal Learning Disorder. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 May 5;16:1129-1137. doi: 10.2147/NDT.S252662. eCollection 2020.
- Bergmann F, Gray R, Wachsmuth S, Honer O. Perceptual-Motor and Perceptual-Cognitive Skill Acquisition in Soccer: A Systematic Review on the Influence of Practice Design and Coaching Behavior. Front Psychol. 2021 Dec 2;12:772201. doi: 10.3389/fpsyg.2021.772201. eCollection 2021.
- Platzer WS. Effect of perceptual motor training on gross-motor skill and self-concept of young children. Am J Occup Ther. 1976 Aug;30(7):422-8.
- Fujimoto K, Ueno M, Etoh S, Shimodozono M. Combined repetitive facilitative exercise under continuous neuromuscular electrical stimulation and task-oriented training for hemiplegic upper extremity during convalescent phase after stroke: before-and-after feasibility trial. Front Neurol. 2024 Feb 22;15:1356732. doi: 10.3389/fneur.2024.1356732. eCollection 2024.
- Purton J, Sim J, Hunter SM. Stroke survivors' views on their priorities for upper-limb recovery and the availability of therapy services after stroke: a longitudinal, phenomenological study. Disabil Rehabil. 2023 Sep;45(19):3059-3069. doi: 10.1080/09638288.2022.2120097. Epub 2022 Sep 15.
- Hokazono A, Etoh S, Jonoshita Y, Kawahira K, Shimodozono M. Combination therapy with repetitive facilitative exercise program and botulinum toxin type A to improve motor function for the upper-limb spastic paresis in chronic stroke: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):507-515. doi: 10.1016/j.jht.2021.01.005. Epub 2021 Jan 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0253
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .