- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06691451
Dědičná trombofilie a trombotická rizika u zánětlivých střevních onemocnění během aktivity a remise
14. listopadu 2024 aktualizováno: Asmaa mohammed abdelaal abdelaal
Dědičná thombopllie a trombotická rizika u zánětlivých střev. Onemocnění během aktivity a remise
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Zánětlivá onemocnění střev (IBD) jsou systémová onemocnění charakterizovaná četnými střevními a extraintestinálními projevy souvisejícími s přidruženým chronickým zánětlivým stavem.
Mezi jejich různými extraintestinálními komplikacemi zůstává žilní tromboembolismus (VTE) jednou z nejméně uznávaných příčin morbidity a mortality u těchto pacientů, což zdůrazňuje potřebu lepšího porozumění základnímu mechanismu hyperkoagulability, kromě úlohy získané a dědičné rizikové faktory, které dále zvyšují riziko trombózy s dopadem na výsledky pacientů.[1,
2]
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
93
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa Mohammed Abdelaal, Master
- Telefonní číslo: 01066239562 01066239562
- E-mail: Asmaamohammedabdelaal0098@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studium bude probíhat na interní klinice Assiut university
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk (18-65 let) obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost získané příčiny (těhotenství, nedávná operace, anamnéza léku, anamnéza maligního onemocnění, anamnéza transfuze krve nebo krevního produktu za poslední 4 týdny)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi počtem pacientů s IBD se sklonem k trombóze v případech aktivity-
Časové okno: Základní linie
|
- vyšetřit přítomnost mnohočetných mutací spojených s pacienty s IBD s vaskulárními komplikacemi nebo bez nich.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Thrombophilia in ibd patients
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .