Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace řeckého skóre pooperační kvality zotavení 15 ((QoR-15Gr))

22. listopadu 2024 aktualizováno: DESPOINA LIOTIRI, IASO Thessalias

Kulturní adaptace a validace řecké verze pooperačního skóre kvality zotavení 15 (QoR-15Gr)

Cílem této observační studie je přeložit pacientský dotazník o zotavení po operaci do řečtiny a posoudit, jak přesná, spolehlivá, přijatelná a proveditelná je tato řecká verze.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl kulturně přizpůsobit a ověřit řeckou verzi QoR-15, označovanou jako QoR-15Gr, pro řecky mluvící chirurgické pacienty. Předpokládáme, že QoR-15Gr bude vykazovat psychometrické vlastnosti srovnatelné s původní anglickou verzí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: NIKOLAOS BEIS, SURGICAL TRAINEE
  • Telefonní číslo: 00306984033002
  • E-mail: mpeis_nik@yahoo.gr

Studijní místa

  • Řecko
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Řecko, 41005
        • IASO Thessalias General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • DESPOINA LIOTIRI, ANAESTHESIOLOGIST
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • NIKOLAOS BEIS, SURGICAL TRAINEE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • ATHINA SAMARA, GYNAECOLOGY TRAINEE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • ALEXANDROS DIAMANTIS, SURGEON
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • DIMITRIOS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude probíhat v IASO Thessalias General Hospital (největší soukromá všeobecná nemocnice v regionu Thesálie v Řecku).

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk > 18 let
  • Plánovaná elektivní všeobecná operace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace
  • Špatné porozumění řečtině
  • Neschopnost dát souhlas
  • Psychický nebo neurologický stav, který vylučuje spolupráci
  • Známá anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách
  • Život ohrožující pooperační komplikace
  • Pooperační příjem na ITU

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Překlad a kulturní adaptace řecké verze pooperačního skóre kvality zotavení 15 (QoR-15Gr)
Časové okno: Od zápisu do zařazení do 20 prvních pacientů

QoR-15 se skládá z 15 otázek a pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili různé aspekty jejich pooperační rekonvalescence od 0 do 10. Minimální skóre je 0 a odpovídá nejhoršímu skóre. Maximální skóre je 150 a odpovídá optimálnímu zotavení.

Bude proveden překlad do řečtiny a pilotní test.
Od zápisu do zařazení do 20 prvních pacientů
Psychometrické vlastnosti pooperační kvality zotavení 15 (QoR-15Gr) budou hodnoceny hodnocením validity (konvergentní, konstruktivní a diskriminační), spolehlivosti (vnitřní konzistence a opakovatelnost) a citlivosti.
Časové okno: Od zápisu do zařazení do 150 pacientů
Od zápisu do zařazení do 150 pacientů
Přijatelnost a proveditelnost pooperační kvality zotavení 15 (QoR-15Gr) bude hodnocena měřením míry náboru pacientů a také míry úspěšného náboru.
Časové okno: Od zápisu do zařazení do 150 pacientů
Od zápisu do zařazení do 150 pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IASO Thessalias

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DESPOINA LIOTIRI, ANAESTHESIOLOGIST, IASO Thessalias General Hospital
  • Studijní židle: DIMITRIOS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 785

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit