Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den græske postoperative Quality of Recovery-score 15 ((QoR-15Gr))

22. november 2024 opdateret af: DESPOINA LIOTIRI, IASO Thessalias

Kulturel tilpasning og validering af den græske version af den postoperative Quality of Recovery Score 15 (QoR-15Gr)

Målet med denne observationsundersøgelse er at oversætte et patientspørgeskema om helbredelse efter en operation til græsk og vurdere, hvor nøjagtig, pålidelig, acceptabel og gennemførlig denne græske version er.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at kulturelt tilpasse og validere en græsk version af QoR-15, kaldet QoR-15Gr, til græsktalende kirurgiske patienter. Vi antager, at QoR-15Gr vil demonstrere psykometriske egenskaber, der kan sammenlignes med dem i den originale engelske version.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: NIKOLAOS BEIS, SURGICAL TRAINEE
  • Telefonnummer: 00306984033002
  • E-mail: mpeis_nik@yahoo.gr

Studiesteder

  • Grækenland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grækenland, 41005
        • IASO Thessalias General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • DESPOINA LIOTIRI, ANAESTHESIOLOGIST
        • Ledende efterforsker:
          • NIKOLAOS BEIS, SURGICAL TRAINEE
        • Underforsker:
          • ATHINA SAMARA, GYNAECOLOGY TRAINEE
        • Underforsker:
          • ALEXANDROS DIAMANTIS, SURGEON
        • Underforsker:
          • DIMITRIOS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil finde sted på IASO Thessalias General Hospital (det største private almene hospital i regionen Thessalien i Grækenland).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Planlagt elektiv generel kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Dårlig græsk forståelse
  • Manglende evne til at give samtykke
  • En psykiatrisk eller neurologisk tilstand, der udelukker samarbejde
  • Kendt historie med alkohol- eller stofafhængighed
  • Livstruende postoperative komplikationer
  • Postoperativ indlæggelse på ITU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oversættelse og kulturel tilpasning af den græske version af den postoperative kvalitet af bedring score 15 (QoR-15Gr)
Tidsramme: Fra indskrivning til 20 første patienter er blevet indskrevet

QoR-15 består af 15 spørgsmål, og patienterne bliver bedt om at vurdere forskellige aspekter af deres postoperative restitution fra 0 til 10. Minimumsscore er 0 og svarer til den dårligste score. Maksimal score er 150 og svarer til optimal restitution.

Oversættelse til græsk og pilottest vil blive udført.
Fra indskrivning til 20 første patienter er blevet indskrevet
Psykometriske egenskaber af postoperativ kvalitet af restitution 15 (QoR-15Gr) vil blive vurderet ved at evaluere validitet (konvergent, konstruktion og diskriminant), pålidelighed (intern konsistens og repeterbarhed) og reaktionsevne.
Tidsramme: Fra indskrivning til 150 patienter er blevet indskrevet
Fra indskrivning til 150 patienter er blevet indskrevet
Acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​den postoperative kvalitet af recovery 15 (QoR-15Gr) vil blive vurderet ved at måle patientrekruttering såvel som succesfuld rekrutteringsrate.
Tidsramme: Fra indskrivning til 150 patienter er blevet indskrevet
Fra indskrivning til 150 patienter er blevet indskrevet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IASO Thessalias

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DESPOINA LIOTIRI, ANAESTHESIOLOGIST, IASO Thessalias General Hospital
  • Studiestol: DIMITRIOS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2024

Først opslået (Faktiske)

21. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 785

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner