Walidacja greckiej oceny pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia 15 ((QoR-15Gr))
22 listopada 2024 zaktualizowane przez: DESPOINA LIOTIRI, IASO Thessalias
Adaptacja kulturowa i walidacja greckiej wersji oceny pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia, punktacja 15 (QoR-15Gr)
Celem tego badania obserwacyjnego jest przetłumaczenie kwestionariusza pacjenta dotyczącego rekonwalescencji po operacji na język grecki i ocena, jak dokładna, wiarygodna, akceptowalna i wykonalna jest ta wersja grecka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest kulturowa adaptacja i walidacja greckiej wersji QoR-15, zwanej QoR-15Gr, dla greckojęzycznych pacjentów chirurgicznych.
Stawiamy hipotezę, że QoR-15Gr będzie wykazywać właściwości psychometryczne porównywalne z oryginalną wersją angielską.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DESPOINA LIOTIRI, ANAESTHESIOLOGIST
- Numer telefonu: 00306947941422
- E-mail: deppieliotiri@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: NIKOLAOS BEIS, SURGICAL TRAINEE
- Numer telefonu: 00306984033002
- E-mail: mpeis_nik@yahoo.gr
Lokalizacje studiów
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecja, 41005
- IASO Thessalias General Hospital
-
Kontakt:
- DESPOINA LIOTIRI, ANAESTHESIOLOGIST
- Numer telefonu: 00306947941422
- E-mail: deppieliotiri@gmail.com
-
Główny śledczy:
- DESPOINA LIOTIRI, ANAESTHESIOLOGIST
-
Główny śledczy:
- NIKOLAOS BEIS, SURGICAL TRAINEE
-
Pod-śledczy:
- ATHINA SAMARA, GYNAECOLOGY TRAINEE
-
Pod-śledczy:
- ALEXANDROS DIAMANTIS, SURGEON
-
Pod-śledczy:
- DIMITRIOS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie odbędzie się w szpitalu ogólnym IASO w Tesalii (największym prywatnym szpitalu ogólnym w regionie Tesalii w Grecji).
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat
- Planowana planowa operacja ogólna w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wykluczenia:
- Operacja awaryjna
- Słabe zrozumienie języka greckiego
- Brak możliwości wyrażenia zgody
- Stan psychiczny lub neurologiczny uniemożliwiający współpracę
- Znana historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
- Zagrażające życiu powikłania pooperacyjne
- Przyjęcie pooperacyjne do OIT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tłumaczenie i adaptacja kulturowa greckiej wersji oceny pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia, punktacja 15 (QoR-15Gr)
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do 20 pierwszych pacjentów zostało zapisanych
|
QoR-15 składa się z 15 pytań, a pacjenci proszeni są o ocenę różnych aspektów rekonwalescencji pooperacyjnej w skali od 0 do 10. Minimalny wynik wynosi 0 i odpowiada najgorszemu wynikowi. Maksymalny wynik wynosi 150 i odpowiada optymalnemu wyzdrowieniu. Zostanie wykonane tłumaczenie na język grecki i test pilotażowy. |
Od momentu rejestracji do 20 pierwszych pacjentów zostało zapisanych
|
|
Właściwości psychometryczne pooperacyjnej jakości rekonwalescencji 15 (QoR-15Gr) zostaną ocenione poprzez ocenę trafności (zbieżna, konstruktowa i dyskryminacyjna), wiarygodności (wewnętrzna spójność i powtarzalność) oraz responsywności.
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania zakwalifikowano 150 pacjentów
|
Od momentu włączenia do badania zakwalifikowano 150 pacjentów
|
|
|
Akceptowalność i wykonalność pooperacyjnej jakości rekonwalescencji 15 (QoR-15Gr) zostanie oceniona poprzez pomiar współczynnika rekrutacji pacjentów, a także wskaźnika skutecznej rekrutacji.
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania zakwalifikowano 150 pacjentów
|
Od momentu włączenia do badania zakwalifikowano 150 pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: DESPOINA LIOTIRI, ANAESTHESIOLOGIST, IASO Thessalias General Hospital
- Krzesło do nauki: DIMITRIOS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 785
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .