Convalida del punteggio greco della qualità del recupero postoperatorio 15 ((QoR-15Gr))
22 novembre 2024 aggiornato da: DESPOINA LIOTIRI, IASO Thessalias
Adattamento culturale e convalida della versione greca del punteggio di qualità del recupero postoperatorio 15 (QoR-15Gr)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è tradurre in greco un questionario del paziente sul recupero dopo un'operazione e valutare quanto sia accurata, affidabile, accettabile e fattibile questa versione greca.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira ad adattare e convalidare culturalmente una versione greca del QoR-15, denominata QoR-15Gr, per i pazienti chirurgici di lingua greca.
Ipotizziamo che il QoR-15Gr dimostrerà proprietà psicometriche paragonabili a quelle della versione inglese originale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: DESPOINA LIOTIRI, ANAESTHESIOLOGIST
- Numero di telefono: 00306947941422
- Email: deppieliotiri@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: NIKOLAOS BEIS, SURGICAL TRAINEE
- Numero di telefono: 00306984033002
- Email: mpeis_nik@yahoo.gr
Luoghi di studio
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grecia, 41005
- IASO Thessalias General Hospital
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Contatto:
- DESPOINA LIOTIRI, ANAESTHESIOLOGIST
- Numero di telefono: 00306947941422
- Email: deppieliotiri@gmail.com
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Investigatore principale:
- DESPOINA LIOTIRI, ANAESTHESIOLOGIST
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Investigatore principale:
- NIKOLAOS BEIS, SURGICAL TRAINEE
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Sub-investigatore:
- ATHINA SAMARA, GYNAECOLOGY TRAINEE
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Sub-investigatore:
- ALEXANDROS DIAMANTIS, SURGEON
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Sub-investigatore:
- DIMITRIOS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio si svolgerà presso l'IASO Thessalias General Hospital (il più grande ospedale generale privato nella regione della Tessaglia in Grecia).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età>18 anni
- Intervento chirurgico generale elettivo programmato in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico d'urgenza
- Scarsa comprensione del greco
- Impossibilità di prestare il consenso
- Una condizione psichiatrica o neurologica che preclude la cooperazione
- Storia nota di dipendenza da alcol o droghe
- Complicanze postoperatorie potenzialmente letali
- Ricovero postoperatorio in ITU
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Traduzione e adattamento culturale della versione greca del punteggio di qualità postoperatoria del recupero 15 (QoR-15Gr)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 20 sono stati arruolati i primi pazienti
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Il QoR-15 è composto da 15 domande e ai pazienti viene chiesto di valutare vari aspetti del loro recupero postoperatorio da 0 a 10. Il punteggio minimo è 0 e corrisponde al punteggio peggiore. Il punteggio massimo è 150 e corrisponde al recupero ottimale. Verrà eseguita la traduzione in greco e un test pilota. |
Dall'arruolamento fino a 20 sono stati arruolati i primi pazienti
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Le proprietà psicometriche della qualità del recupero postoperatorio 15 (QoR-15Gr) saranno valutate valutando la validità (convergente, costrutto e discriminante), l'affidabilità (coerenza interna e ripetibilità) e la reattività.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento sono stati arruolati 150 pazienti
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Dall'arruolamento sono stati arruolati 150 pazienti
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L'accettabilità e la fattibilità della qualità postoperatoria del recupero 15 (QoR-15Gr) saranno valutate misurando il tasso di reclutamento dei pazienti e il tasso di reclutamento di successo.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento sono stati arruolati 150 pazienti
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Dall'arruolamento sono stati arruolati 150 pazienti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DESPOINA LIOTIRI, ANAESTHESIOLOGIST, IASO Thessalias General Hospital
- Cattedra di studio: DIMITRIOS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 785
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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