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Validierung des griechischen Postoperative Quality of Recovery Score 15 ((QoR-15Gr))

22. November 2024 aktualisiert von: DESPOINA LIOTIRI, IASO Thessalias

Kulturelle Anpassung und Validierung der griechischen Version des postoperativen Quality of Recovery Score 15 (QoR-15Gr)

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, einen Patientenfragebogen zur Genesung nach einer Operation ins Griechische zu übersetzen und zu beurteilen, wie genau, zuverlässig, akzeptabel und umsetzbar diese griechische Version ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, eine griechische Version des QoR-15, die als QoR-15Gr bezeichnet wird, für griechischsprachige chirurgische Patienten kulturell anzupassen und zu validieren. Wir gehen davon aus, dass der QoR-15Gr psychometrische Eigenschaften aufweisen wird, die mit denen der englischen Originalversion vergleichbar sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: NIKOLAOS BEIS, SURGICAL TRAINEE
  • Telefonnummer: 00306984033002
  • E-Mail: mpeis_nik@yahoo.gr

Studienorte

  • Griechenland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griechenland, 41005
        • IASO Thessalias General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • DESPOINA LIOTIRI, ANAESTHESIOLOGIST
        • Hauptermittler:
          • NIKOLAOS BEIS, SURGICAL TRAINEE
        • Unterermittler:
          • ATHINA SAMARA, GYNAECOLOGY TRAINEE
        • Unterermittler:
          • ALEXANDROS DIAMANTIS, SURGEON
        • Unterermittler:
          • DIMITRIOS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird im IASO Thessalias General Hospital (dem größten privaten Allgemeinkrankenhaus in der Region Thessalien in Griechenland) durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Geplante elektive allgemeine Operation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Schlechtes Griechischverständnis
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
  • Eine psychiatrische oder neurologische Erkrankung, die eine Zusammenarbeit ausschließt
  • Bekannte Alkohol- oder Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte
  • Lebensbedrohliche postoperative Komplikationen
  • Postoperative Aufnahme in die ITU

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übersetzung und kulturelle Anpassung der griechischen Version des postoperativen Quality of Recovery Score 15 (QoR-15Gr)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Aufnahme von 20 ersten Patienten

Der QoR-15 besteht aus 15 Fragen und die Patienten werden gebeten, verschiedene Aspekte ihrer postoperativen Genesung von 0 bis 10 zu bewerten. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und entspricht der schlechtesten Punktzahl. Die maximale Punktzahl beträgt 150 und entspricht einer optimalen Erholung.

Es werden eine Übersetzung ins Griechische und ein Pilottest durchgeführt.
Von der Aufnahme bis zur Aufnahme von 20 ersten Patienten
Psychometrische Eigenschaften der postoperativen Genesungsqualität 15 (QoR-15Gr) werden durch Bewertung der Validität (Konvergenz, Konstrukt und Diskriminanz), Zuverlässigkeit (interne Konsistenz und Wiederholbarkeit) und Reaktionsfähigkeit bewertet.
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Aufnahme von 150 Patienten
Von der Aufnahme bis zur Aufnahme von 150 Patienten
Akzeptanz und Durchführbarkeit der postoperativen Genesungsqualität 15 (QoR-15Gr) werden durch Messung der Patientenrekrutierungsrate sowie der erfolgreichen Rekrutierungsrate bewertet.
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Aufnahme von 150 Patienten
Von der Aufnahme bis zur Aufnahme von 150 Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IASO Thessalias

Ermittler

  • Hauptermittler: DESPOINA LIOTIRI, ANAESTHESIOLOGIST, IASO Thessalias General Hospital
  • Studienstuhl: DIMITRIOS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 785

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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