Hodnocení biomarkerů mateřského a fetálního séra u žen s preeklampsií
13. července 2025 aktualizováno: SHAHLA KAREEM ALALAF
Hodnocení mateřského a fetálního séra rozpustné Fms-podobné tyrosinkinázy-1, seromukoidu a hexózy vázané na protein u žen s preeklampsií: případová kontrolní studie
Nálezy markerů placentární dysfunkce u žen s preeklampsií mohou naznačovat, že tyto biomarkery mohou být užitečnými nástroji pro včasnou detekci preeklampsie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Preeklampsie je těhotenské hypertenzní onemocnění, které se vyznačuje rozšířenou dysfunkcí endotelu matky a zdá se, že jde o systémový syndrom, který má původ v placentě.
Prostřednictvím vazby a blokování interakce placentárního růstového faktoru (PlGF) a vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) s jejich receptory Flt1 funguje rozpustná fms-like tyrosinkináza (sFlt1) jako antagonista těchto růstových faktorů.
Většina seromukoidů a hexózy vázané na proteiny se uvolňuje během akutní fáze a jsou to zánětlivé glykoproteiny.
Hepatocyty v játrech, které jsou vysoce citlivé na stres, se zvyšují a prosakují do krevního oběhu během jakéhokoli chorobného stavu.
Je to období, kdy placenta vyžaduje větší cévní rozvoj.
Aby bylo možné identifikovat a vysvětlit rozdíly v hladinách sFLT-1, VEGF, PlGF a zánětlivých biomarkerových odpovědích.
Současná studie bude zkoumat rozdíly v krevních hladinách zánětlivých biomarkerů sFLT-1, VEGF, PLGF, Seromucoid a hexózy vázané na protein mezi pacienty s PE (případy) a zdravými těhotnými ženami (kontroly).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
204
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irák, 44001
- Hawler Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato případová-kontrolní studie bude zahrnovat 200 těhotných žen (100 s preeklampsií a 100 normotenzních).
Vzorky pupečníkové krve budou odebrány oběma skupinám v době porodu.
Vzorky séra budou analyzovány na panel zánětlivých markerů.
Popis
Kritéria zahrnutí:
věková skupina 18-45 let, 26-41 týdnů těhotenství ženy (v době diagnózy preeklampsie), porodily vaginálně nebo abdominálně, jakákoliv parita, jednočetné těhotenství, vícečetné těhotenství a ochota poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Chronická hypertenze v anamnéze Diabetes mellitus Užívání léků, které by mohly ovlivnit zánětlivé markery nebo krevní tlak Známé fetální anomálie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženy s preeklampsií
Tato skupina bude zahrnovat těhotné ženy s preeklampsií, které mají podstoupit vaginální nebo císařský řez.
Jejich krev a krev jejich novorozenců bude odebrána a testována na panel zánětlivých markerů.
Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat potenciální souvislost mezi mateřskými a neonatálními zánětlivými profily a rozvojem preeklampsie, stejně jako její dopad na výsledky těhotenství.
Zkoumáním těchto markerů doufáme, že lépe porozumíme základním zánětlivým mechanismům zapojeným do preeklampsie.
|
|
Normotenzní těhotné ženy
Tato skupina se bude skládat z normotenzních těhotných žen během porodu, u kterých je naplánováno vyšetření krve a krve novorozenců na panel zánětlivých markerů a odpovědí na zánětlivé markery.
Jedním z cílů tohoto výzkumu je prozkoumat potenciální souvislost mezi mateřskými a neonatálními zánětlivými profily v normotenzním těhotenství ve srovnání s ženami s preeklampsií a jejich novorozencem. Vyšetřením těchto markerů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat hladiny rozpustné Fms-like tyrosinkinázy-1 (sFlt-1), seromukoidu a hexózy vázané na proteiny v séru matky a plodu mezi ženami s preeklampsií a kontrolní skupinou zdravých těhotných žen.
Časové okno: jednu hodinu
|
Kvantifikovat a porovnat koncentrace rozpustné Fms-like tyrosinkinázy-1 (sFlt-1), seromukoidu a hexózy vázané na protein v mateřském a fetálním séru mezi ženami s diagnostikovanou preeklampsií a kontrolní skupinou normotenzních těhotných žen.
|
jednu hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit souvislost mezi hladinami těchto biomarkerů a závažností preeklampsie.
Časové okno: jednu hodinu
|
o kvantifikovat a porovnat koncentrace rozpustné Fms-like tyrosinkinázy-1 (sFlt-1), seromukoidu a hexózy vázané na protein v mateřském a fetálním séru mezi ženami s diagnostikovanou preeklampsií a kontrolní skupinou normotenzních těhotných žen.
|
jednu hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: SHAHLA K. ALALAF, prof., Hawler Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Jiyan L. Hussein, Assis. prof, Salahadin University, College of Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
3. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
12. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HawlerMU6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .