Valutazione dei biomarcatori sierici materni e fetali nelle donne con preeclampsia
13 luglio 2025 aggiornato da: SHAHLA KAREEM ALALAF
Valutazione della tirosina chinasi-1 simile a Fms solubile nel siero materno e fetale, del sieromucoide e dell'esoso legato alle proteine nelle donne con preeclampsia: uno studio caso-controllo
I risultati dei marcatori di disfunzione placentare nelle donne con preeclampsia possono suggerire che questi biomarcatori possano essere strumenti utili per la diagnosi precoce della preeclampsia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La preeclampsia è una malattia ipertensiva specifica della gravidanza, caratterizzata da una diffusa disfunzione endoteliale materna e sembra essere una sindrome sistemica che ha origine nella placenta.
Attraverso il legame e il blocco dell'interazione del fattore di crescita placentare (PlGF) e del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) con i loro recettori Flt1, la tirosina chinasi fms-like solubile (sFlt1) funziona come un antagonista di questi fattori di crescita.
La maggior parte del sieromucoide e dell'esoso legato alle proteine vengono rilasciati durante la fase acuta e sono glicoproteine infiammatorie.
Gli epatociti del fegato, che sono altamente sensibili allo stress, aumentano e si riversano nel flusso sanguigno durante qualsiasi stato patologico.
È un momento in cui la placenta richiede un maggiore sviluppo vascolare.
Al fine di identificare e spiegare le differenze nei livelli di sFLT-1, VEGF, PlGF e nelle risposte dei biomarcatori infiammatori.
Lo studio attuale indagherà le differenze nel livello ematico di sFLT-1, VEGF, PLGF, sieromucoide e biomarcatori infiammatori esosi legati alle proteine tra quelli con EP (casi) e donne incinte sane (controlli).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
204
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kurdistan Region
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Erbil, Kurdistan Region, Iraq, 44001
- Hawler Medical university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio caso-controllo includerà 200 donne in gravidanza (100 con preeclampsia e 100 normotese).
I campioni di sangue del cordone ombelicale verranno raccolti da entrambi i gruppi al momento del parto.
I campioni di siero verranno analizzati per un pannello di marcatori infiammatori.
Descrizione
Criteri di inclusione:
fascia di età 18-45 anni, donne di gestazione di 26-41 settimane (al momento della diagnosi di preeclampsia), parto vaginale o addominale, qualsiasi parità, gravidanza singola, gravidanza multipla e disponibilità a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
Storia di ipertensione cronica Diabete mellito Uso di farmaci che potrebbero influenzare i marcatori infiammatori o la pressione sanguigna Anomalie fetali note
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne con preeclampsia
Questo gruppo comprenderà donne incinte affette da preeclampsia che sono programmate per sottoporsi a parto vaginale o cesareo.
Il loro sangue e quello dei neonati verranno raccolti e testati per un pannello di marcatori infiammatori.
Questa ricerca mira a esplorare la potenziale associazione tra i profili infiammatori materni e neonatali e lo sviluppo della preeclampsia, nonché il suo impatto sugli esiti della gravidanza.
Esaminando questi marcatori, speriamo di ottenere una migliore comprensione dei meccanismi infiammatori sottostanti coinvolti nella preeclampsia.
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Donne in gravidanza normotese
Questo gruppo sarà composto da donne incinte normotese durante il parto a cui è stato programmato di sottoporsi ad analisi del sangue e del sangue del neonato per un pannello di marcatori infiammatori e risposte ai marcatori infiammatori.
Uno degli obiettivi di questa ricerca è indagare la potenziale associazione tra profili infiammatori materni e neonatali nella gravidanza normotesa rispetto alle donne con preeclampsia e al loro neonato. Esaminando questi marcatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sono stati confrontati i livelli di tirosina chinasi-1 simile a Fms solubile nel siero materno e fetale (sFlt-1), sieromucoide ed esoso legato alle proteine tra donne con pre-eclampsia e un gruppo di controllo di donne incinte sane.
Lasso di tempo: un'ora
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Sono state quantificate e confrontate le concentrazioni di tirosina chinasi-1 solubile Fms-like (sFlt-1), sieromucoide ed esoso legato alle proteine nel siero materno e fetale tra donne con diagnosi di preeclampsia e un gruppo di controllo di donne incinte normotese.
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un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'associazione tra i livelli di questi biomarcatori e la gravità della preeclampsia.
Lasso di tempo: un'ora
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o quantificare e confrontare le concentrazioni di tirosina chinasi-1 solubile Fms-like (sFlt-1), sieromucoide ed esoso legato alle proteine nel siero materno e fetale tra donne con diagnosi di preeclampsia e un gruppo di controllo di donne incinte normotese.
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un'ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: SHAHLA K. ALALAF, prof., Hawler Medical university
- Investigatore principale: Jiyan L. Hussein, Assis. prof, Salahadin University, College of Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HawlerMU6
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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