- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06712550
Vurdering af maternale og føtale serumbiomarkører hos kvinder med præeklampsi
Vurdering af maternal og føtalt serum opløseligt Fms-lignende tyrosinkinase-1, seromucoid og proteinbundet hexose hos kvinder med præeklampsi: en case-kontrol undersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Hawler Medical university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
aldersgruppe 18-45 år, 26-41 ugers graviditet kvinder (på tidspunktet for diagnosen præeklampsi), født vaginalt eller abdominalt, enhver paritet, singleton-graviditet, flerfoldsgraviditet og vilje til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med kronisk hypertension Diabetes mellitus Brug af medicin, der kan påvirke inflammatoriske markører eller blodtryk Kendte føtale anomalier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder med præeklampsi
Denne gruppe vil omfatte gravide kvinder med præeklampsi, som er planlagt til at gennemgå enten vaginal eller kejsersnit.
Deres blod og deres nyfødte blod vil blive indsamlet og testet for et panel af inflammatoriske markører.
Denne forskning har til formål at udforske den potentielle sammenhæng mellem maternelle og neonatale inflammatoriske profiler og udviklingen af præeklampsi, såvel som dens indvirkning på graviditetsresultater.
Ved at undersøge disse markører håber vi at få en bedre forståelse af de underliggende inflammatoriske mekanismer involveret i præeklampsi.
|
|
Normotensive gravide kvinder
Denne gruppe vil bestå af normotensive gravide kvinder under fødslen, som er planlagt til at få testet deres blod og deres nyfødte blod for et panel af inflammatoriske markører og reaktioner på inflammatoriske markører.
Et af formålene med denne forskning er at undersøge den potentielle sammenhæng mellem maternelle og neonatale inflammatoriske profiler i normotensiv graviditet sammenlignet med kvinder med præeklampsi og deres nyfødte ved at undersøge disse markører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne niveauerne af maternal og føtalt serumopløselig Fms-lignende tyrosinkinase-1 (sFlt-1), seromucoid og proteinbundet hexose mellem kvinder med præeklampsi og en kontrolgruppe af raske gravide kvinder.
Tidsramme: en time
|
At kvantificere og sammenligne koncentrationerne af opløselig Fms-lignende tyrosinkinase-1 (sFlt-1), seromucoid og proteinbundet hexose i moder- og føtalserum mellem kvinder diagnosticeret med præeklampsi og en kontrolgruppe af normotensive gravide kvinder.
|
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere sammenhængen mellem niveauerne af disse biomarkører og sværhedsgraden af præeklampsi.
Tidsramme: en time
|
o kvantificere og sammenligne koncentrationerne af opløselig Fms-lignende tyrosinkinase-1 (sFlt-1), seromucoid og proteinbundet hexose i moder- og føtalserum mellem kvinder diagnosticeret med præeklampsi og en kontrolgruppe af normotensive gravide kvinder.
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: SHAHLA K. ALALAF, prof., Hawler Medical university
- Ledende efterforsker: Jiyan L. Hussein, Assis. prof, Salahadin University, College of Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HawlerMU6
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .