Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af maternale og føtale serumbiomarkører hos kvinder med præeklampsi

13. juli 2025 opdateret af: SHAHLA KAREEM ALALAF

Vurdering af maternal og føtalt serum opløseligt Fms-lignende tyrosinkinase-1, seromucoid og proteinbundet hexose hos kvinder med præeklampsi: en case-kontrol undersøgelse

Resultaterne af markører for placenta dysfunktion hos kvinder med præeklampsi kan tyde på, at disse biomarkører kan være nyttige værktøjer til tidlig påvisning af præeklampsi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Præeklampsi er en graviditetsspecifik hypertensionssygdom, der er karakteriseret ved udbredt maternel endothelial dysfunktion og ser ud til at være et systemisk syndrom, der stammer fra placenta. Gennem binding til og blokering af interaktionen mellem placental vækstfaktor (PlGF) og vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) med deres receptorer Flt1, fungerer opløselig fms-lignende tyrosinkinase (sFlt1) som en antagonist af disse vækstfaktorer. Det meste seromucoid og proteinbundet hexose frigives i en akut fase og er inflammatoriske glykoproteiner. Hepatocytter i leveren, som er meget følsomme over for stress, øges og siver ud i blodbanen under enhver sygdomstilstand. Det er en tid, hvor moderkagen kræver mere vaskulær udvikling. For at identificere og forklare forskellene i sFLT-1, VEGF, PlGF niveauer og inflammatoriske biomarkørresponser. Nuværende undersøgelse vil undersøge forskellene i blodniveauet af sFLT-1, VEGF, PLGF, Seromucoid og proteinbundne hexose inflammatoriske biomarkører mellem dem med PE (tilfælde) og raske gravide kvinder (kontroller).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

204

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kurdistan Region
      • Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
        • Hawler Medical university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette case-kontrolstudie vil omfatte 200 gravide kvinder (100 med præeklampsi og 100 normotensive). Navlestrengsblodprøver vil blive indsamlet fra begge grupper på leveringstidspunktet. Serumprøver vil blive analyseret for et panel af inflammatoriske markører.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

aldersgruppe 18-45 år, 26-41 ugers graviditet kvinder (på tidspunktet for diagnosen præeklampsi), født vaginalt eller abdominalt, enhver paritet, singleton-graviditet, flerfoldsgraviditet og vilje til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med kronisk hypertension Diabetes mellitus Brug af medicin, der kan påvirke inflammatoriske markører eller blodtryk Kendte føtale anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder med præeklampsi
Denne gruppe vil omfatte gravide kvinder med præeklampsi, som er planlagt til at gennemgå enten vaginal eller kejsersnit. Deres blod og deres nyfødte blod vil blive indsamlet og testet for et panel af inflammatoriske markører. Denne forskning har til formål at udforske den potentielle sammenhæng mellem maternelle og neonatale inflammatoriske profiler og udviklingen af ​​præeklampsi, såvel som dens indvirkning på graviditetsresultater. Ved at undersøge disse markører håber vi at få en bedre forståelse af de underliggende inflammatoriske mekanismer involveret i præeklampsi.
Normotensive gravide kvinder
Denne gruppe vil bestå af normotensive gravide kvinder under fødslen, som er planlagt til at få testet deres blod og deres nyfødte blod for et panel af inflammatoriske markører og reaktioner på inflammatoriske markører. Et af formålene med denne forskning er at undersøge den potentielle sammenhæng mellem maternelle og neonatale inflammatoriske profiler i normotensiv graviditet sammenlignet med kvinder med præeklampsi og deres nyfødte ved at undersøge disse markører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne niveauerne af maternal og føtalt serumopløselig Fms-lignende tyrosinkinase-1 (sFlt-1), seromucoid og proteinbundet hexose mellem kvinder med præeklampsi og en kontrolgruppe af raske gravide kvinder.
Tidsramme: en time
At kvantificere og sammenligne koncentrationerne af opløselig Fms-lignende tyrosinkinase-1 (sFlt-1), seromucoid og proteinbundet hexose i moder- og føtalserum mellem kvinder diagnosticeret med præeklampsi og en kontrolgruppe af normotensive gravide kvinder.
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere sammenhængen mellem niveauerne af disse biomarkører og sværhedsgraden af ​​præeklampsi.
Tidsramme: en time
o kvantificere og sammenligne koncentrationerne af opløselig Fms-lignende tyrosinkinase-1 (sFlt-1), seromucoid og proteinbundet hexose i moder- og føtalserum mellem kvinder diagnosticeret med præeklampsi og en kontrolgruppe af normotensive gravide kvinder.
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: SHAHLA K. ALALAF, prof., Hawler Medical university
  • Ledende efterforsker: Jiyan L. Hussein, Assis. prof, Salahadin University, College of Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner