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Bewertung mütterlicher und fetaler Serumbiomarker bei Frauen mit Präeklampsie

13. Juli 2025 aktualisiert von: SHAHLA KAREEM ALALAF

Bewertung der im Serum löslichen Fms-ähnlichen Tyrosinkinase-1, des Seromukoids und der proteingebundenen Hexose von Mutter und Fötus bei Frauen mit Präeklampsie: Eine Fall-Kontroll-Studie

Die Ergebnisse der Marker einer Plazentadysfunktion bei Frauen mit Präeklampsie könnten darauf hindeuten, dass diese Biomarker nützliche Instrumente zur Früherkennung einer Präeklampsie sein könnten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Präeklampsie ist eine schwangerschaftsspezifische Bluthochdruckerkrankung, die durch eine weit verbreitete endotheliale Dysfunktion der Mutter gekennzeichnet ist und offenbar ein systemisches Syndrom ist, das seinen Ursprung in der Plazenta hat. Durch die Bindung an und Blockierung der Wechselwirkung des Plazenta-Wachstumsfaktors (PlGF) und des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) mit ihren Rezeptoren Flt1 fungiert die lösliche fms-ähnliche Tyrosinkinase (sFlt1) als Antagonist dieser Wachstumsfaktoren. Die meisten seromukoiden und proteingebundenen Hexosen werden während einer akuten Phase freigesetzt und sind entzündliche Glykoproteine. Hepatozyten in der Leber, die sehr empfindlich auf Stress reagieren, vermehren sich bei jedem Krankheitszustand und gelangen in den Blutkreislauf. Es ist eine Zeit, in der die Plazenta eine stärkere Gefäßentwicklung erfordert. Um die Unterschiede in den sFLT-1-, VEGF-, PlGF-Spiegeln und entzündlichen Biomarker-Reaktionen zu identifizieren und zu erklären. In der aktuellen Studie werden die Unterschiede im Blutspiegel von sFLT-1, VEGF, PLGF, Seromucoid und proteingebundenen Hexose-Entzündungsbiomarkern zwischen Menschen mit PE (Fälle) und gesunden schwangeren Frauen (Kontrollen) untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

204

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Irak
- Kurdistan Region
  - Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
    - Hawler Medical university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An dieser Fall-Kontroll-Studie werden 200 schwangere Frauen teilnehmen (100 mit Präeklampsie und 100 mit normotensiver Erkrankung). Zum Zeitpunkt der Entbindung werden von beiden Gruppen Nabelschnurblutproben entnommen. Serumproben werden auf eine Reihe von Entzündungsmarkern analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Altersgruppe 18–45 Jahre, Frauen in der 26.–41. Schwangerschaftswoche (zum Zeitpunkt der Diagnose einer Präeklampsie), vaginal oder abdominal entbunden, jede Parität, Einlingsschwangerschaft, Mehrlingsschwangerschaft und Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

Chronischer Bluthochdruck in der Anamnese, Diabetes mellitus, Einnahme von Medikamenten, die Entzündungsmarker oder den Blutdruck beeinflussen könnten, bekannte fetale Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frauen mit Präeklampsie Zu dieser Gruppe gehören schwangere Frauen mit Präeklampsie, bei denen eine vaginale Entbindung oder ein Kaiserschnitt geplant ist. Ihr Blut und das Blut ihres Neugeborenen werden gesammelt und auf eine Reihe von Entzündungsmarkern untersucht. Ziel dieser Forschung ist es, den möglichen Zusammenhang zwischen mütterlichen und neonatalen Entzündungsprofilen und der Entwicklung von Präeklampsie sowie deren Auswirkungen auf den Schwangerschaftsverlauf zu untersuchen. Durch die Untersuchung dieser Marker hoffen wir, ein besseres Verständnis der zugrunde liegenden Entzündungsmechanismen bei Präeklampsie zu erlangen.
Normotensive schwangere Frauen Diese Gruppe besteht aus normotensiven schwangeren Frauen während der Entbindung, deren Blut und das Blut ihres Neugeborenen auf eine Reihe von Entzündungsmarkern und Reaktionen auf Entzündungsmarker untersucht werden sollen. Eines der Ziele dieser Forschung ist die Untersuchung des möglichen Zusammenhangs zwischen mütterlichen und neonatalen Entzündungsprofilen bei normotensiven Schwangerschaften im Vergleich zu Frauen mit Präeklampsie und ihrem Neugeborenen durch Untersuchung dieser Marker

Gruppe / Kohorte

Frauen mit Präeklampsie

Zu dieser Gruppe gehören schwangere Frauen mit Präeklampsie, bei denen eine vaginale Entbindung oder ein Kaiserschnitt geplant ist. Ihr Blut und das Blut ihres Neugeborenen werden gesammelt und auf eine Reihe von Entzündungsmarkern untersucht. Ziel dieser Forschung ist es, den möglichen Zusammenhang zwischen mütterlichen und neonatalen Entzündungsprofilen und der Entwicklung von Präeklampsie sowie deren Auswirkungen auf den Schwangerschaftsverlauf zu untersuchen. Durch die Untersuchung dieser Marker hoffen wir, ein besseres Verständnis der zugrunde liegenden Entzündungsmechanismen bei Präeklampsie zu erlangen.

Normotensive schwangere Frauen

Diese Gruppe besteht aus normotensiven schwangeren Frauen während der Entbindung, deren Blut und das Blut ihres Neugeborenen auf eine Reihe von Entzündungsmarkern und Reaktionen auf Entzündungsmarker untersucht werden sollen. Eines der Ziele dieser Forschung ist die Untersuchung des möglichen Zusammenhangs zwischen mütterlichen und neonatalen Entzündungsprofilen bei normotensiven Schwangerschaften im Vergleich zu Frauen mit Präeklampsie und ihrem Neugeborenen durch Untersuchung dieser Marker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Vergleich der Spiegel der mütterlichen und fötalen serumlöslichen Fms-ähnlichen Tyrosinkinase-1 (sFlt-1), des Seromukoids und der proteingebundenen Hexose zwischen Frauen mit Präeklampsie und einer Kontrollgruppe gesunder schwangerer Frauen. Zeitfenster: eine Stunde	Quantifizierung und Vergleich der Konzentrationen von löslicher Fms-ähnlicher Tyrosinkinase-1 (sFlt-1), Seromucoid und proteingebundener Hexose im mütterlichen und fötalen Serum zwischen Frauen mit diagnostizierter Präeklampsie und einer Kontrollgruppe normotensiver schwangerer Frauen.	eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Um den Zusammenhang zwischen den Werten dieser Biomarker und dem Schweregrad der Präeklampsie zu beurteilen. Zeitfenster: eine Stunde	o Quantifizierung und Vergleich der Konzentrationen von löslicher Fms-ähnlicher Tyrosinkinase-1 (sFlt-1), Seromucoid und proteingebundener Hexose im mütterlichen und fötalen Serum zwischen Frauen mit diagnostizierter Präeklampsie und einer Kontrollgruppe normotensiver schwangerer Frauen.	eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SHAHLA KAREEM ALALAF

Ermittler

Studienleiter: SHAHLA K. ALALAF, prof., Hawler Medical university
Hauptermittler: Jiyan L. Hussein, Assis. prof, Salahadin University, College of Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat