Ocena biomarkerów w surowicy matki i płodu u kobiet ze stanem przedrzucawkowym
13 lipca 2025 zaktualizowane przez: SHAHLA KAREEM ALALAF
Ocena rozpuszczalności w surowicy matki i płodu kinazy tyrozynowej typu Fms-1, seromukoidu i heksozy związanej z białkami u kobiet ze stanem przedrzucawkowym: badanie kliniczno-kontrolne
Wyniki badań markerów dysfunkcji łożyska u kobiet ze stanem przedrzucawkowym mogą sugerować, że biomarkery te mogą być przydatnymi narzędziami do wczesnego wykrywania stanu przedrzucawkowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Stan przedrzucawkowy jest specyficzną dla ciąży chorobą związaną z nadciśnieniem, która charakteryzuje się rozległą dysfunkcją śródbłonka u matki i wydaje się być zespołem ogólnoustrojowym mającym swój początek w łożysku.
Poprzez wiązanie i blokowanie interakcji łożyskowego czynnika wzrostu (PlGF) i czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) z ich receptorami Flt1, rozpuszczalna kinaza tyrozynowa podobna do fms (sFlt1) działa jako antagonista tych czynników wzrostu.
Większość seromukoidów i heksoz związanych z białkami jest uwalniana w ostrej fazie i to glikoproteiny zapalne.
Hepatocyty w wątrobie, które są bardzo wrażliwe na stres, zwiększają się i przedostają do krwioobiegu podczas każdego stanu chorobowego.
Jest to czas, kiedy łożysko wymaga większego rozwoju naczyń.
Celem identyfikacji i wyjaśnienia różnic w poziomach sFLT-1, VEGF, PlGF i odpowiedziach biomarkerów stanu zapalnego.
Obecne badanie zbada różnice w poziomie sFLT-1, VEGF, PLGF, seromukoidów i heksozowych biomarkerów zapalnych związanych z białkami we krwi pomiędzy osobami z PE (przypadki) a zdrowymi kobietami w ciąży (kontrola).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
204
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Hawler Medical university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie kliniczno-kontrolne obejmie 200 kobiet w ciąży (100 ze stanem przedrzucawkowym i 100 z prawidłowym ciśnieniem).
W momencie porodu od obu grup zostaną pobrane próbki krwi pępowinowej.
Próbki surowicy będą analizowane pod kątem panelu markerów stanu zapalnego.
Opis
Kryteria włączenia:
grupa wiekowa 18–45 lat, 26–41 tydzień ciąży, kobiety (w momencie rozpoznania stanu przedrzucawkowego), poród drogą pochwową lub brzuszną, dowolna liczba porodów, ciąża pojedyncza, ciąża mnoga oraz chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Przewlekłe nadciśnienie w wywiadzie Cukrzyca Stosowanie leków, które mogą wpływać na markery stanu zapalnego lub ciśnienie krwi Znane wady płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety ze stanem przedrzucawkowym
Do tej grupy zaliczają się kobiety w ciąży ze stanem przedrzucawkowym, które mają zostać poddane porodowi drogą pochwową lub cesarskiemu cięciu.
Ich krew i krew noworodka zostaną pobrane i zbadane pod kątem panelu markerów stanu zapalnego.
Celem tego badania jest zbadanie potencjalnego związku między profilami zapalnymi u matki i noworodka a występowaniem stanu przedrzucawkowego, a także jego wpływem na przebieg ciąży.
Badając te markery, mamy nadzieję lepiej zrozumieć podstawowe mechanizmy zapalne związane ze stanem przedrzucawkowym.
|
|
Normotensyjne kobiety w ciąży
Grupa ta będzie składać się z kobiet w ciąży z prawidłowym ciśnieniem w czasie porodu, u których zaplanowano badanie krwi i krwi noworodka pod kątem panelu markerów stanu zapalnego i odpowiedzi na markery stanu zapalnego.
Jednym z celów tego badania jest zbadanie potencjalnego związku między profilami zapalnymi matki i noworodka w ciąży z prawidłowym ciśnieniem w porównaniu z kobietami ze stanem przedrzucawkowym i ich noworodkiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomów rozpuszczalnej w surowicy Fms-podobnej kinazy tyrozynowej-1 (sFlt-1), seromukoidu i heksozy związanej z białkami w surowicy matki i płodu u kobiet ze stanem przedrzucawkowym i grupą kontrolną zdrowych kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Określenie ilościowe i porównanie stężeń rozpuszczalnej kinazy tyrozynowej-1 podobnej do Fms (sFlt-1), seromukoidu i heksozy związanej z białkami w surowicy matki i płodu pomiędzy kobietami, u których zdiagnozowano stan przedrzucawkowy, a grupą kontrolną kobiet w ciąży z prawidłowym ciśnieniem.
|
jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena związku pomiędzy poziomem tych biomarkerów a nasileniem stanu przedrzucawkowego.
Ramy czasowe: jedna godzina
|
o określić ilościowo i porównać stężenia rozpuszczalnej kinazy tyrozynowej-1 podobnej do Fms (sFlt-1), seromukoidu i heksozy związanej z białkami w surowicy matki i płodu pomiędzy kobietami, u których zdiagnozowano stan przedrzucawkowy, a grupą kontrolną kobiet w ciąży z prawidłowym ciśnieniem.
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: SHAHLA K. ALALAF, prof., Hawler Medical university
- Główny śledczy: Jiyan L. Hussein, Assis. prof, Salahadin University, College of Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HawlerMU6
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .