Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role proteinů akutní fáze v diagnostice imunitní trombocytopenie

28. listopadu 2024 aktualizováno: Rana Mohamed Abdelhameed, Sohag University
Imunitní trombocytopenie (ITP) jsou poruchy zprostředkované protilátkami, při kterých jsou krevní destičky ničeny zejména aktivací imunoglobulinových (IgG) Fc receptorů na fagocytech ve slezině a játrech, což případně vede k trombocytopenii Proteiny akutní fáze (APP) jsou zánětlivé markery, které vykazují významné změny koncentrace v séru během zánětu. Jsou to také důležité mediátory produkované v játrech během akutních a chronických zánětlivých stavů. Reaktanty akutní fáze lze klasifikovat jako pozitivní nebo negativní v závislosti na jejich sérových koncentracích během zánětu. Pozitivní reaktanty akutní fáze jsou upregulovány a jejich koncentrace se zvyšuje během zánětu. Negativní reaktanty akutní fáze jsou regulovány směrem dolů a jejich koncentrace se během zánětu snižuje. Mezi proteiny pozitivní akutní fáze patří prokalcitonin, C-reaktivní protein, feritin, fibrinogen, hepcidin a sérový amyloid A. Mezi negativní reaktanty akutní fáze patří albumin, prealbumin, transferin, protein vázající retinol a antitrombin CRP je nyní dobře zaveden jako hlavní akutní fázový protein a je používán v každodenní klinické praxi jako citlivý biomarker infekce a zánětu, přičemž jeho hladina se zvyšuje z <0,05 na >500 mg/l po akutních infekcích. CRP je produkován hepatocyty v reakci na zánětlivé cytokiny, jako je interleukin (IL)-6 a IL-1, přičemž sérové ​​koncentrace stoupají na >5 mg/l po 6 hodinách a vrcholí po ~48 hodinách. U zdravých mladých dospělých dobrovolných dárců krve bylo zjištěno, že střední koncentrace CRP je ~ 0,8 mg/l. Hladiny CRP jsou užitečné jako klinický diagnostický nástroj pro infekci a je všeobecně známo, že ITP je vyvolána virovou infekcí, která předchází klinický obraz ITP do několika dnů až týdnů Prokalcitonin (PCT) je používán jako spolehlivý zánětlivý biomarker s vysokou senzitivitou a specificitou feritin byl potvrzen jako zánětlivý a infekční biomarker v diagnostice virových a bakteriálních infekcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Eman H Ali, Assistant Professor

Studijní místa

    • Sahag
      • Sohag, Sahag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Ameen, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s krevními destičkami nižšími než 100 × 109/l diagnostikováni jako imunitní trombocytopenie podle nálezu v kostní dřeni.

Věk pacientů: od 1 roku do 50 let.

Kritéria vyloučení:

  • - Jiné příčiny trombocytopenie jako:

    • Hypersplenismus.
    • Onemocnění kostní dřeně včetně: aplastické anémie, leukémie a myelodysplastických syndromů.
    • Léčba rakoviny, jako je chemoterapie a radiační terapie.
    • Vystavení toxickým chemikáliím, jako je arsen a benzen.
    • Léky k léčbě bakteriálních infekcí (antibiotika) a k léčbě záchvatů nebo heparin na ředění krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: věkem a pohlavím odpovídající trombocytopeničtí pacienti jiní než ITP.
Jiné příčiny snížení počtu krevních destiček než imunitní trombocytopenie
Stanovení hladin proteinů akutní fáze u pacientů s diagnostikovanou imunitní trombocytopenií
Aktivní komparátor: pacientů s akutní ITP
Pacienti s diagnózou akutní trombocytopenie
Stanovení hladin proteinů akutní fáze u pacientů s diagnostikovanou imunitní trombocytopenií
Aktivní komparátor: chronických pacientů s ITP.
Pacienti s diagnózou chronická trombocytopenie
Stanovení hladin proteinů akutní fáze u pacientů s diagnostikovanou imunitní trombocytopenií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteiny akutní fáze
Časové okno: 2 roky
Odebíráním vzorků séra z pateintů a měřením hladin proteinů akutní fáze
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proteiny akutní fáze

Předplatit